口服环肽类药物研发持续升温，跨国药企加速布局，国内创新药项目也迎来新进展。

11月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，海思科自主研发的 HSK47388片(I) 针对中重度斑块状银屑病的III期临床试验启动，这是该药首次进入III期临床阶段。

图源：药物临床试验登记与信息公示平台

从海外药物获批到国内项目获得跨国药企青睐，口服肽类药物正成为全球创新药研发与BD交易的重要方向。

一、MNC接连布局，口服肽类药物BD升温

今年以来，全球口服肽类药物领域接连迎来重要进展。

3月，强生的icotrokinra获FDA批准，成为全球首款获批上市的口服IL-23受体拮抗剂肽类药物，用于中重度斑块状银屑病治疗。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

7月，默沙东的口服大环肽PCSK9抑制剂enlicitide获FDA批准，进一步拓展了口服肽类药物的应用领域。

BD交易方面，国内相关项目也受到跨国药企关注。

7月，翰森制药将口服IL-23受体拮抗剂HS-20118在大中华区以外地区的独家权益授权给Avere，交易总金额最高可达23亿美元，包括1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑付款及销售提成。此前披露的早期临床数据显示，该药半衰期约100小时，具有潜在每周一次口服给药的可能性。

图源：翰森制药企业公告

10月，吉利德宣布以12.75亿美元现金首付款收购瀚辰星泰口服环状多肽IL-23R抑制剂HCXT-2001。该项目目前处于I期临床阶段，主要探索炎症性肠病等领域的应用潜力。

此外，2026年以来，全球环肽领域BD交易总金额已达61.7亿美元，创历史新高。值得注意的是，该数据涵盖全球环肽交易，并非仅指口服环肽。

二、HSK47388首次进入III期，早期数据已披露

国内口服肽类药物研发也在持续推进。继HS-20118、HCXT-2001获得海外药企关注后，海思科的HSK47388迎来新的临床进展。

HSK47388是海思科自主研发的口服、强效、高选择性IL-23抑制肽类药物，属于化学药品1类新药，研发方向包括银屑病和炎症性肠病。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

此次启动的III期临床试验拟纳入390例中重度斑块状银屑病患者，采用多中心、随机、双盲设计。主要终点包括第16周PASI 90应答率，以及IGA评分达到0或1级且较基线改善至少2分的患者比例。

2026年1月，海思科已公布HSK47388的I期健康受试者研究数据。截至数据披露时，研究未观察到严重不良事件，整体耐受性良好。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

药代动力学方面，该药呈线性特征，半衰期约16—18小时，初步显示每日一次给药的潜力。多次给药剂量递增研究中，受试剂量均可抑制体外IFNγ分泌。此外，增效剂型50mg的药物暴露量与未使用增效剂型的200mg剂量相当，餐前30分钟服药的食物影响有限。

需要注意的是，上述数据来自健康受试者早期研究，主要反映药物安全性、药代动力学及药效学特征，尚不能直接证明其在银屑病患者中的临床疗效。

此外，据摩熵医药数据库显示，海思科目前已有超过40款1类新药处于临床及后续研发阶段，研发领域涵盖呼吸系统疾病等，剂型包括片剂、吸入混悬液和吸入粉雾剂。

图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

随着HSK47388进入III期，海思科该项目的研发进程进一步推进，后续临床研究结果将为评估其疗效与安全性提供更多依据。