《2025年中国临床试验数据洞察》报告揭示了当前中国医药研发的热点和趋势，为企业研发策略、投资者决策以及监管政策制定提供了参考依据。我们将深入这份报告，从药品类型、治疗领域到靶点格局，全方位拆解2025年中国临床试验的底层逻辑。

2025年临床试验盘点：恒瑞领跑1类新药，肿瘤研究超1200项，化学药占绝对主力！

本文摘选自《2025年中国临床试验数据洞察》报告核心章节，聚焦2025年中国临床试验登记整体概况，从总量趋势、月度波动、结构演变到地域分布，深度解读全年临床试验领域发展全貌。

2025年中国临床试验年度盘点：复合增长率12.27%，国内早期研发活跃度高！

4月22日，信达生物两款1类新药获批临床试验，丰富了双抗管线；核心产品IBI363等临床研究将亮相2026年ASCO年会，且已进入关键注册临床。此外，公司2025年营收破百亿，首次全年盈利，“IO+ADC”战略进入价值收获期，值得关注。

2025年全球Top20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。

本文基于药代动力学与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。

强生剥离消费者健康等业务后，聚焦“创新制药”与“医疗科技”。2026年Q1财报显示，虽Stelara销售额暴跌，但创新制药仍增长，上调全年业绩指引。公司在免疫、肿瘤等多领域进展显著，正重构医药研发逻辑，迈向千亿营收目标。

系统梳理了中国实体瘤靶向治疗领域的研发格局、企业实力及未来趋势，不仅为行业提供兼具深度与前瞻性的决策依据，更彰显了高质量医药大数据在赋能行业洞察、指引研发方向中的核心价值。

结直肠癌，虽在公众认知中不如肺癌、乳腺癌“显眼”，却正悄然成为中国人健康的重大威胁。发病率持续攀升，晚期患者占比居高不下，巨大的未满足临床需求正加速靶向治疗领域的技术迭代与市场变革。

本文节选自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库的全产业链高精数据，从疾病概况、诊疗方案到研发管线、市场表现，多维度勾勒出清晰且完整的行业全景图。

在生物制药业，原料药固态性质是关键微观维度。它涉及分子排列、多晶型现象，影响药物溶解度与稳定性。研发中需筛选形态、应对稳定性挑战、进行颗粒形状微观工程、调控粒径。固态性质评估优化关乎新药成败、量产可行性与商业化竞争，左右医药帝国版图变迁。

本报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。

2026 年中国实体瘤市场规模超 265 亿，靶向药与免疫治疗成主流，历经四次治疗迭代。AI 显著提升临床试验效率，政策持续支持创新药审评与医保准入，行业由规模扩张转向高质量、精准化发展。

GLP-1受体激动剂发展迅猛，最初用于2型糖尿病治疗，后涉足减肥领域。其发展历经早期探索、艾塞那肽诞生、利拉鲁肽问世、司美格鲁肽迭代等多个阶段。

司美格鲁肽作为全球GLP-1受体激动剂（GLP-1）领域的标杆产品，凭借其在2型糖尿病治疗与肥胖管理中的突破性疗效，已成为中国生物创新药市场的核心增长引擎。

4月3日，北京阜康仁和Hetero Labs因“断供”被取消国采中选资格，列入“违规名单”，禁入市场至2030年4月。急救药盐酸多巴胺注射液和降糖药达格列净片格局生变，这宣告集采进入“后竞价时代”，稳定供应与可靠质量成为药企竞争的关键。