2025年Q2，司美格鲁肽遭遇国产围剿与礼来反超，院端销售额触底反弹呈V型修复。直辖市与省份人均销量悬殊，竞争从“神药时代”迈入“价值混战”。数据背后的真相，远比想象更激烈。

国产围剿+礼来反超，2025年Q2季度司美格鲁肽生死时速，投资窗口何在？

2026 年再生元新旧业务交替，营收保持增长但毛利率承压。王牌药物增长亮眼，眼科产品深陷专利博弈。公司差异化切入减重市场，肿瘤管线波折不断，依托 AAV 基因技术、大数据平台打造核心竞争力。

2026年再生元商业战略全景复盘：基因疗法、王牌新药与管线攻防战

本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。

6月10日，据CDE官网显示，翰森制药（子公司江苏豪森药业集团）引进的创新药HS-10568（SHR6508） 提交的上市申请获得受理。该药是一款CaSR变构调节剂，用于治疗透析慢性肾病继发甲状旁腺功能亢进。2025年12月，翰森制药与恒

2026年6月10日，赛诺菲宣布终止IgG4单抗Riliprubart针对难治性CIDP的III期MOBILIZE研究，原因是IDMC中期分析显示疗效不足，难以达到主要终点，安全性未见异常。

本文来聊聊早期制剂开发的进阶路径，从临床前阶段的经验摸索，到体外性能预测的底层逻辑，再到首次人体试验中精简制剂（如PIC）的大样本数据复盘，呈现一套极具实战价值的制剂决策策略。

2025年中国网上药店销售额达965亿元，逼近千亿大关。抗感染药以67.1%的增速爆发，玛巴洛沙韦片以49.4亿元登顶全品类榜首。企业端，罗氏以39.2亿元领跑，华润医药以26.3亿元位列本土第一。

6月9日，首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批上市，用于治疗化疗进展后的复发或转移性宫颈癌成人患者。该药是目前国内宫颈癌领域首个获批的ADC药物，既填补了晚期宫颈癌精准治疗空白，也标志着再鼎医药正式落地ADC赛道。维替索妥尤单抗是一款靶向

6月9日，第九批国家集采品种盐酸胺碘酮注射液因山东北大高科华泰制药生产线检查不合规，被取消中选资格并禁入国采至2027年12月。该药为常用急救药，2024年销售额超1亿元，集采后国产快速替代。目前备供企业已接替主供，保障临床供应。

荣昌生物泰它西普获批干燥综合征和IgA肾病适应症，成为全球首个在该领域完成Ⅲ期临床并获批的双靶点生物药，填补市场空白，具有重要临床价值。

2025年中国实体药店销售额达4819亿元，再创新高。化学药稳占半壁江山，生物药五年翻倍至547亿元，中成药占比持续收缩。抗肿瘤药以23.8%年均增速领跑，阿托伐

齐鲁制药抗血栓1类新药QLS2311注射液获批临床，瞄准急性缺血性卒中，两个月内拿下批件。2026年以来公司已有12款1类新药首次获批临床，研发投入达53.7亿元。已上市1类新药伊鲁阿克、艾帕洛利托沃瑞利单抗高速放量，创新管线全面提速。

2025年中国医院端药品市场规模回落至13143亿元，抗肿瘤药以年均4%的增速逆势领跑。贝伐珠单抗以147亿元销售额断层第一，恒瑞医药276亿元领跑本土企业。生物药占比升至17%，市场结构持续分化。

6月5日，据NMPA 官网显示，天士力申报中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸（曾用名：安神滴丸）获批上市，为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。截图来源：NMPA官网就在前一日（6月4日），天士力提交的中药1.

近期宁、青、豫三地密集落地药采及药价新政。宁夏对60个中成药品规启动挂网专项治理，青海完成21个药品调价，河南开启34种药品省际集采，持续深化医药价格规范化治理。