2026年的中国生命健康产业，正站在量变积累与质变临界的交汇点上。集采与医保谈判常态化倒逼行业重新定义创新，AI、小核酸、合成生物学等新技术加速从实验室走向产业，跨国合作从管线买卖升级为技术共创，创新药出海也从口号变为行动……但真正的门槛和深水区在哪里？

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”“海正”“公司”）研发中心副总经理兼创新药研究院院长周厚江接受E药经理人采访。围绕技术颠覆、智产融合卡点、基础研究短板、国际合作演进、出海挑战与真创新标准等议题，分享了海正药业的实践与思考。从组织壁垒到转化断桥，从耐心资本到商业化深水区，他的回答勾勒出一条中国药企从跟跑到并跑、并有望在下一个十年实现领跑的清晰路径。

01 融合的逻辑

“如果用一个关键词定义2026年生命健康产业的基调，我会选择‘融合’。”周厚江开门见山。在他看来，这种融合不是简单的资源拼凑，而是技术融合、产业融合与全球融合的三重共振。

从技术层面看，AI与小核酸、合成生物学等新兴技术正在与传统药物研发手段深度交织，推动治疗方式的百花齐放。从产业角度看，中国医药产业链上中下游——从CXO到传统药企，再到新兴Biotech公司——正在形成更加紧密的协同关系。而最引人注目的，是中国创新资产正加速融入全球医药创新版图，跨国合作的深度和规模已远超以往。

以海正药业为例，这家拥有70年历史的老牌药企，正在经历一场从仿创结合到创新驱动的战略重整。2025年，公司交出了营收105.5亿元、扣非净利润增长36%的成绩单，核心驱动力并非某一款产品，而是抗肿瘤药增长15%、心血管药增长16%等治疗刚需领域的持续深耕。在行业结构性分化的冰火两重天中，海正依靠扎实的业绩稳住了基本盘，并为前沿技术布局腾出了弹药。周厚江坦言，医药创新是一场长跑，比拼的是耐力、定力和持续投入的决心。行业已告别普涨时代，真正有临床价值的产品和腰部以下仿制药的生存温差会越来越大。

当被问及未来五年哪些技术可能成为行业颠覆者时，周厚江给出了三个方向：AI驱动药物研发、小核酸药物和合成生物学。他认为，过去十年双抗、单抗、ADC已经从早期积累发展到产业和产品的整体繁荣，而从资本市场和全球创新质量来看，上述三个领域将是下一轮爆发的核心。

海正已在这些领域完成初步布局：2025年，与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动的新药研发，仅用8个月就完成了PCC交付；全资子公司澐生合成正式揭牌，切入生物制造赛道，首款骨骼健康产品已量产，获得BRCGS A级认证，把微生物细胞变成药物生产工厂，这是对传统化学合成模式的颠覆。同时，海正着力打造小核酸、复杂制剂等技术平台，快速进入小核酸药物研发领域，希望提供对未来老龄化社会中有价值的消费医疗和健康医疗升级产品。

不过，周厚江强调，技术从实验室走向产业化的临界点，取决于三个标尺。

• 第一是技术可靠性，即工业化量产是否稳定。

• 第二是监管通路是否清晰，例如CDE对细胞基因治疗采用“一企一策”的审评模式，已经释放了积极信号。

• 第三是支付体系是否形成闭环。2025年商保创新药目录首次开谈，19种高价创新药成功纳入，医保与商保双轨支付为高价值技术打开了支付出口。

正值2026太湖湾生命健康未来大会期间，围绕“智融前沿 产创未来”的主题，周厚江谈到“智”与“产”的深度融合，他认为，当前产业最大的瓶颈并非算法算力或实验设备，而是组织壁垒与转化断桥。他直言，AI可以生成上万个候选分子，但药物必须经历漫长的湿实验验证和临床试验。实践中最大的卡点是，AI人才听不懂临床需求，医学专家看不懂算法逻辑。跨学科复合型人才的稀缺，导致技术和产业难以在同一个语境下对话。早期科学家已经从科学角度剖析了疾病生物学的问题，但转化到临床精准定位人群、找出产品的临床价值差异化，中间需要很多复合型人才来搭建桥梁。如果能够解决好这个问题，智创未来就会更快、更高效地实现。

此外，中国医药科技成果转化率长期不足8%，远低于发达国家25%至30%的水平，这说明从实验室到产业的鸿沟仍待弥合。

在基础研究方面，中国生命健康领域正从跟跑迈向并跑，但距离真正的领跑还有明显短板。周厚江认为，缺三样东西：足够耐心的资本、扎实的基础研究投入、以及与临床真正接轨的转化机制。我国生物医药基础研究经费占比不足5%，远低于美国的15%至18%，在靶点发现、基因编辑底层工具等根技术领域仍高度依赖国外。

同时，资本短期逐利导致内卷式创新泛滥，PD-1抑制剂扎堆、ADC同质化竞争加剧，而真正具备原创价值的项目反而融资困难。从2015年中国药政改革之后的十年新药研发蓬勃发展景象来看，中国已经在发热方面做到极致，基本上能够做到全球Top 3或者Best in class。但真正要讲的是First in class，比如发现全新的机制、开发出一款能够汇聚全球的药物，这才是希望在接下来能够看到的。

海正的做法是自研与引进双轮驱动。周厚江介绍，海正与艾欣达伟合作引进具有FIC潜力的SMDC药物HSE-001，围绕AKR1C3酶活化技术平台开展深度合作，共同推进后续新药研发。在基础研究相对贫血的背景下，通过BD整合全球早期创新资产，是中国药企向源头创新跃迁的现实路径。海正正计划通过海外设立早期创新中心，更早地接触原创科学源头的发现，同时利用国内强大的分子发现产业链——包括CRO公司、自己的研发团队以及AI等新技术——有机整合海外源头创新与国内分子发现能力，真正参与全球创新竞争。

02 破局的路径

跨国药企与中国Biotech的合作模式正在发生质变。驱动这一转变的核心，周厚江认为是中国Biotech的临床数据质量与早期研发能力已获得全球认可，不再只是卖青苗，而是有了共建苗圃的资格。

2025年，中国所有创新资产的交易额超过了1300亿美金，具体来看也是可圈可点：信达生物与武田制药达成最高114亿美元的战略合作，覆盖新一代肿瘤疗法；三生制药的PD-1/VEGF双抗获辉瑞12.5亿美元首付款，证明中国创新药的全球竞争力。这些已不是简单的管线买卖，而是平台级、多靶点的深度绑定。从大药企的角度看，其自身研发能力和效率相对低下、失败率非常高，通过引进中国或者其他地区的创新资产来提升整个研发水平，已经成为趋势。

未来的合作形态将是双方共担早期研发风险、共享全球市场权益的对称性合作，中国药企不再止步于拿首付款，而是参与全球商业化分成。未来10年中国可能会真正植根于中国土壤，并且由中国科学家研发的分子或抗体真正进入全球市场——不仅通过License-out模式，还可以真正主导全球多中心临床和商业化。

在集采与医保谈判常态化的背景下，企业又该如何定义“有临床价值的创新”？周厚江的回答非常干脆：必须具备“填补空白、疗效更优或更具性价比”三大特征之一，而不是换个剂型就叫创新。

从医药研发人或者临床医生的角度来看，真正需要的创新是那些能够填补当前疾病没有良好用药空白的药物，一方面是更优的依从性和更好的疗效，另一方面是价格更亲民。国家医保局在2025年目录调整中明确提出了“四不改”原则——不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的创新药，很难通过评审。2025年谈判成功纳入的50个一类新药创历史新高，说明真创新正在获得真金白银的回报。与此同时，集采坚持“新药不集采”，第十一批集采明确排除了协议期内的谈判药品，为创新药保留了合理的回报窗口。国家对商保体系也有单独的支持创新药独立定价政策，从这些可以看出，真正的临床价值创新不仅能惠及药企，还能更好地支持中国的创新药研发。

海正内部实行两条腿走路的战略：用仿制药的现金流反哺创新药研发，用数智化降本支撑仿制药利润。2025年，公司研发费用同比增长超33%，创新投入不减反增，而保障手段正是制剂推广、降本增效实现的36%扣非净利润增长。同时，海正通过临床需求和新技术迭代调整研发方向，加快进入小核酸、分子胶等解决难成药靶点的领域，从技术平台到管线再到生态，都加速推进早期研发产品到临床，希望能够尽快上市惠及患者。研发策略随市场变化而调整，而国家政策也非常好地支持了创新研发。

创新药出海已成为中国药企的必答题，但生产质量体系是第一道硬门槛，商业化落地能力才是真正的深水区。临床数据再漂亮，如果质量体系不过关，照样被挡在门外。

更大的挑战在于商业化：拿到FDA批文只是拿到牌照，在没有本土销售团队、没有医保覆盖的陌生市场，如何让医生处方你的产品？企业需要应对美国GPO采购体系的复杂性，需要建立本土化医学事务团队，需要提供真实世界证据与卫生经济学评估来进入欧美医保目录——而这一切的前提，是构建成熟的海外营销网络。

海正药业美国的策略是“先建平台、再上规模”：2009年，海正美国成立，通过代理加自建团队模式逐步积累商业化能力。2025年成功推动三款新品在美上市，首个代理引进产品在美市占率超20%。此外，海正还通过“CMO/CDMO”业务为跨国药企提供定制化生产服务，以此作为出海的前哨战。周厚江认为，未来中国药企要真正参与全球竞争，不能只靠License-out，而要尽早构建海外营销网络，主导全球多中心临床和商业化——分区域营销模式已日趋明显，而中国医药的创新价值必然需要通过全球化的早期布局来实现兑现。

站在2026年，周厚江对中国生命健康产业未来十年最期待的变化有三个：创新药中国首发常态化——2025年国家药监局已批准76个创新药，创历史新高，未来全球新靶点药物的中国首发占比有望突破30%；产业集群的生态化发展，形成“原料药-制剂-创新药-医疗服务”的完整闭环；以及中国将有药企跻身全球Top 10之列。

他相信，未来三到五年，一定会看到中国药企站上全球创新的主舞台。中国生物医药，是少数具备和世界最发达国家正面竞争实力的领域之一。而海正，要做这场长跑中坚定的跑者。