10月27日晚间，恒瑞医药披露2026年第三季度报告。第三季度，公司实现营业收入89.53亿元，同比增长20.55%；归母净利润24.58亿元，同比增长88.92%；利润总额27.76亿元，同比增长103.97%。前三季度，公司实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；归母净利润69.23亿元，同比增长20.38%；扣非归母净利润62.43亿元，同比增长11.70%。

业绩增长的同时，恒瑞医药创新药业务也有新进展。10月28日，CDE官网公示，公司自主研发的ADC药物瑞康曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理。这是该药在国内申报的第5项适应症上市申请。该药用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的Ⅲ期研究SHR-A1811-307已在预设期中分析中达到主要终点，该一线治疗适应症已于2026年9月被纳入优先审评。但本次获受理的申请具体对应哪一项适应症，尚待CDE官方后续披露，不宜据临床进展直接推定为某一特定适应症。

一、创新药销售超138亿元，对外授权持续贡献收入

从前三季度经营情况来看，创新药已成为恒瑞医药收入的重要组成部分。

2026年前三季度，公司创新药销售收入达138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入的比重提升至64.59%。其中，抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%，占创新药销售收入的71.12%；非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比增长75.36%，占比达到28.88%。

除产品销售外，创新药对外许可业务也为公司带来收入增量。前三季度，恒瑞医药创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%，主要来自GSK、BMS相关合作的进度确认收入，以及个别已授权产品的里程碑款。同期，公司收到对外许可合作首付款及里程碑款现金共43.43亿元，主要包括BMS支付的6亿美元首付款。第三季度单季确认许可收入约13.6亿元，这类收入具有较高毛利率。需要说明的是，对外许可收入具有阶段性、项目制特征，不宜简单线性外推。

在已授权项目持续贡献收入的同时，恒瑞医药也在拓展新的海外合作。2026年9月，公司与诺和诺德达成协议，将每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和诺德，授予其大中华地区以外全球范围内的开发、生产和商业化独家权利。该交易首付款为3亿美元；其余最高23亿美元与后续开发、注册及商业化里程碑挂钩，并包括销售提成，潜在总金额最高可达26亿美元，实际可收取金额取决于合作方推进进度及约定条件的达成情况，存在不确定性。

另一条出海路径是NewCo模式。8月6日，恒瑞医药的合作伙伴Braveheart Bio登陆美国纳斯达克。此前，恒瑞将自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893有偿许可给Braveheart Bio，并获得该公司部分股权。这是继今年4月Kailera Therapeutics登陆纳斯达克后，恒瑞医药NewCo模式取得的又一进展。

需要注意的是，恒瑞在2026年三季报中主动提示，受外部市场环境变化、院内准入进度不及预期、部分上市时间较早的创新产品竞争加剧等因素影响，前三季度创新药销售收入增速低于年初预期，预计全年创新药销售收入增速与年初设定的目标仍存在一定差距。公司同时表示，第四季度将加快推进新产品准入与学术推广。这一表述提示，单季度的收入波动不宜直接线性外推，创新药放量的节奏仍受准入、竞争与基数等多重因素共同影响。

二、多款创新药上市申请获受理，研发管线持续推进

销售与授权业务之外，创新药研发及上市申报进展同样值得关注。

2026年第三季度，恒瑞医药共有7项上市申请获CDE受理，其中GLP-1相关产品取得多项进展。

具体来看，口服GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病患者血糖控制、成人长期体重管理的两项上市申请均获受理；GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请也获受理。

从产品储备来看，截至目前，恒瑞医药已有27款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，另有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展。多款产品推进上市申报，也为公司后续创新药商业化提供了新的观察窗口。

其中，瑞康曲妥珠单抗的适应症拓展，是近期值得关注的一项进展。

三、瑞康曲妥珠单抗新适应症获受理，乳腺癌布局再推进

10月28日，CDE官网公示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理，这是该药在国内申报的第5项适应症上市申请。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。该药可与肿瘤细胞表面的HER2结合并内吞，随后在溶酶体内释放毒素，诱导肿瘤细胞凋亡；其释放的毒素具有较高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应。

摩熵医药数据库显示，目前，瑞康曲妥珠单抗在国内已获批三项适应症，分别涉及HER2激活突变的非小细胞肺癌、既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性乳腺癌，以及HER2阳性结直肠癌。

在乳腺癌领域，该药的适应症拓展已有多项进展。今年6月，其用于HER2低表达乳腺癌的第4项适应症上市申请获受理，并被纳入优先审评，适用于符合相应既往治疗或复发时间条件的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。

与此同时，恒瑞医药于8月披露，瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究SHR-A1811-307，在预设期中分析中达到主要终点。该研究比较瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗，与多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP）方案在相关患者中的有效性和安全性。今年9月，该一线治疗适应症已被CDE纳入优先审评。本次新获受理的申请具体对应哪一项适应症，仍需以CDE官方后续披露为准。

结语

从前三季度业绩、创新药销售结构、对外授权收入构成，到瑞康曲妥珠单抗等核心管线的申报进展，恒瑞医药当前阶段的信息披露呈现出多条业务线并行推进的特征。上述进展的后续节奏及对财务数据的影响，仍需以公司定期报告及官方审批结果为准。