10月20日早盘，贝达药业股价一度跌近9%。股价波动背后，是合作开发的眼科创新药DURAVYU接连传来不利消息。

图源：贝达药业企业公告

10月19日，贝达药业披露，合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU™）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（以下简称“wAMD”）第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA未达到预设主要终点。这意味着，该药针对wAMD的两项关键Ⅲ期试验均未能证明相较于阿柏西普的非劣效性。同日，EyePoint股价暴跌85.28%。

一、两项Ⅲ期试验接连失利，后续开发面临考验

DURAVYU（EYP-1901）是一款在研眼科药物，旨在通过延长给药间隔，减轻患者的治疗负担。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

LUCIA研究评估了DURAVYU每6个月给药一次与阿柏西普每8周给药一次的疗效和安全性。结果显示，DURAVYU未能在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化这一主要终点上证明非劣效性。

尽管该研究在安全性、治疗负担减轻及部分次要终点上取得积极结果，但核心疗效终点未达预期。

这并非DURAVYU首次遭遇挫折。今年8月，该药另一项关键Ⅲ期试验LUGANO同样未达到主要终点。当时，贝达药业股价一度跌停。

两项关键试验接连失利，使DURAVYU在wAMD适应症上的后续开发面临不确定性。EyePoint将进一步分析LUCIA及合并Ⅲ期试验数据，评估后续开发方向。

不过，该药针对糖尿病黄斑水肿（DME）的两项关键Ⅲ期试验COMO、CAPRI仍在开展，预计于2027年第四季度公布顶线数据。

二、资产减值影响待定，创新药研发风险再受关注

临床结果不及预期，也可能影响贝达药业的财务表现。

贝达药业表示，将对伏罗尼布相关资产组开展资产减值测试。如计提减值准备，将对公司当期净利润产生一定影响。目前，相关测试仍在推进，减值金额尚未最终确定。

近期，创新药临床数据不及预期引发的市场波动并非个例。

今年10月，艾力斯海外合作方ArriVent公布伏美替尼相关FURVENTⅢ期临床试验顶线数据，独立评审的无进展生存期（PFS）主要终点未达到统计学显著性。消息公布后，艾力斯股价跌停。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

今年5月，信立泰披露创新药JK07的Ⅱ期临床中期数据。虽然各剂量组左室射血分数（LVEF）较基线均呈改善趋势，但与安慰剂组的差异未达到统计学显著性。相关消息披露后，信立泰股价连续跌停。

图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

从贝达药业到艾力斯、信立泰，相关案例反映出创新药研发的固有风险：关键临床数据不仅影响项目后续开发，也会改变市场对企业研发管线价值及商业化前景的判断。

单个项目受挫不意味着企业整体研发布局失效，但关键终点未达预期，意味着相关项目的开发风险和价值兑现节奏需要重新评估。对于创新药企而言，如何平衡研发投入、临床风险与商业化回报，仍是需要面对的重要课题。