药物研发进展
1. 国产长效镇痛新药申报上市，来自清普生物;
2. 和黄医药1类新药申报上市并获纳入优先审评，治疗肝癌

2025年12月31日全球新药进展早知道

药物研发进展
1. 礼来重磅BTK抑制剂新适应症在国内报上市;
2. 天麦生物口服胰岛素未获批准

2025年12月30日全球新药进展早知道

本周全球药物研发进展：
1. 信达生物CTLA-4单抗获批上市；
2. FDA批准全球首款MASP-2抗体

药物研发进展：
1. PKR激活剂获批上市，治疗地中海贫血；
2. 赛诺菲共价小分子抑制剂在欧盟获批

药物研发进展
1. 信达生物CTLA-4单抗获批上市；
2. 肾上腺素鼻喷雾剂在华获批上市

药物研发进展：
1. 阿斯利康自免双抗「戈鲁利单抗」在华申报上市；
2. 丽珠医药/鑫康合生物IL-17A/IL-17F单抗申报上市

药物研发进展
1. 美国FDA批准口服司美格鲁肽，成为首个口服减重GLP-1;
2. FDA再批准勃林格殷格翰小分子PDE4B抑制剂，治疗PPF

药物研发进展
1. 罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获FDA批准上市，治疗滤泡性淋巴瘤;
2. GSK「美泊利珠单抗」在华获批治疗慢阻肺病

本周全球药物研发进展
1. 半年一针！GSK超长效IL-5单抗获FDA批准上市;
2. 赛诺菲引进：肥厚型心肌病创新疗法在华获批上市

药物研发进展：
1. FDA批准突破性小分子药物上市，治疗梗阻性肥厚型心肌病；
2. 突破性疗法向FDA递交上市申请，有望获优先审评资格

药物研发进展：
1. 礼来口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极；
2. 诺和诺德向FDA递交CagriSema上市申请

药物研发进展
1. 半年一针！GSK超长效IL-5单抗获FDA批准上市；
2. 赛诺菲收购的肥厚型心肌病创新疗法在华获批上市

药物研发进展:
1. 德曲妥珠单抗获FDA批准新适应症，一线治疗乳腺癌;
2. FDA批准新一代降脂疗法上市，每月一次皮下注射


药物研发进展：
1. 齐鲁制药止吐新药申报上市；
2. 赛诺菲BTK抑制剂一项III期研究未达主要终点，治疗PPMS

本周全球药物研发进展:
1. 中国生物制药首创CDK2/4/6抑制剂获批上市;
2. 诺诚健华抗癌新药「佐来曲替尼」获批上市