7月29日，国家药监局官网公示，湖南九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市。该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证。

截图来源：NMPA官网

从首次获批临床到最终获批上市，整整走了20年。

一、3次申报、2次撤回：一款中药1.1类新药的20年长跑

九典这款1类中药凝胶贴膏的开发历程，可以用“一波三折”来形容。

2006年4月，椒七止痛凝胶贴膏（曾用名：椒七麝凝胶贴膏、椒七麝巴布贴）首次获批临床。

此后几年，II期、III期临床依次完成——2008年8月取得II期总结报告，2010年5月取得III期总结报告。

数据来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

2013年4月，九典以“椒七麝巴布贴”为名首次提交上市申请。

转折出现在2016年。国家药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，九典对产品完成自查后，与CDE沟通，撤回了上市申请，重新开展III期临床试验。

第二次III期，一做又是7年。直到2023年11月才取得第二次III期总结报告。

2023年12月，九典第二次递交上市申请。但到了2024年8月，再次以“需要完善数据”为由撤回。同年11月收到通知件。

2025年9月12日，第三次提交上市申请。

图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

这一次，终于获批。

三次申报，两次撤回，20年磨一剑。

二、化药贴膏“一哥”的坠落：从15亿大单品到净利腰斩

九典制药一度被誉为“化药贴膏龙头”，凭借的正是洛索洛芬钠凝胶贴膏这款独家大单品。

据摩熵医药数据库显示，2022年，该产品在全终端医院市场的销售额超10亿元，同比增长达30.09%，2023年销售额超13亿元。凭借这款主力产品，公司营收从2020年的9.78亿元增长至2023年的26.93亿元，翻了近3倍。

到2024年，洛索洛芬钠凝胶贴膏在九典制药贴膏剂药品中的销售额占比已超过95%——产品结构高度集中，也意味着集采降价带来的冲击面更为直接。

图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

2025年初，这一独家格局被打破。多家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药陆续获批，竞争环境骤变。更关键的是，该产品被纳入第十一批全国集采，降价幅度高达74.25%，并于2026年2月正式落地执行。

冲击立竿见影。2026年第一季度，公司营收5.95亿元，同比下降14.48%；归母净利润5674万元，同比下滑54.89%。公司坦言，营收下滑主要系主导品种执行集采、产品价格下调所致。

当家大单品遭遇集采重创，创新药转型从“选项”变成了“必选项”。

三、中药创新药能否扛起转型大旗？

正是在集采重压下，九典明确了2026年“稳定现有业务基本盘与创新转型”双轮驱动战略。椒七止痛凝胶贴膏的获批，是这一战略的关键落子。

在中药外用贴膏领域公司拥有强腰壮骨膏（独家）和代温灸膏（中药独家+医保独家）等品种。椒七止痛凝胶贴膏的加入，将进一步丰富其中药外用产品矩阵。

在中药领域，九典还有JIZM01和JIZM02两款中药创新药已获得药物临床试验批准。

此外，椒七止痛凝胶贴膏所处的赛道不容小觑。在中国三大终端六大市场，中成药肌肉-骨骼系统药物用药，在2021至2024年全终端医院市场的销售规模保持稳步增长，2024年已突破335亿元，2025年销售额达337亿元。

结语

20年研发长跑终撞线，九典制药拿下首款1.1类中药创新药。但真正的考验才刚刚开始——化药大单品集采降价74%、净利腰斩的背景下，一款中药贴膏能否撑起转型大旗，仍需时间验证。