中国药企正驶入真正的“航海时代”。只不过，今天的分水岭已不再是“谁先扬帆”，而是谁能走出一条可靠、可持续的航道。

国家药监局最新数据显示，2026年我国创新药BD交易再创历史新高，上半年交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的八成；与此同时，越来越多本土药企选择主动嵌入全球价值链，自主推进全球开发与商业化。无论是“借船出海”，还是“造船出海”，浪潮之汹涌，前所未有。

但所有人都清楚：走出去只是起点，站住脚才是真正的考验。据行业机构统计，在2020年已完成的62起license-out交易中，已有40%明确终止合作。

这背后折射出复杂的出海难题。DIA（药物信息协会）发布的一份调研报告显示，58%的企业出海决策由高层敲定，全球执行与治理层成为全链条最薄弱环节。更有业内人士透露，约80%的新药审批延迟源于质量问题。甚至不乏买方在引进项目后，需将细胞株转移至新平台重新开发并生产临床试验用样品，相当于为CMC问题额外“买单”。

现实正提醒我们，当管线从一间实验室走向全球市场，当生产从单一基地延展为跨洲际供应，中国药企需要的远不止一个优秀分子，而是一张能真正支撑全球运营的底牌。

站在机遇与挑战的交汇点，一家从胶卷起步、拥有近百年“信赖基因”的企业——富士胶片集团，其生命科学业务正以三大技术版图为翼，依托统一质量体系、全球产能布局、本土化敏捷服务，助力中国创新从容走向世界。

01 三大版图聚力，构筑全链条护航

整体来看，富士胶片生命科学旗下共有三大技术板块——培养基、试剂、iPSC衍生细胞，它们分别对应着生物制药产业链上不同阶段的核心需求。

• 拥有55年深厚积淀的FUJIFILM Biosciences （2025年6月更名，前身为FUJIFILM Irvine Scientific），是细胞培养基领域的“资深玩家”，积累了从研发到商业化生产的全流程经验；

• 成立于1922年的FUJIFILM Wako（前身为和光纯药工业株式会社），则以百年化学合成与纯化技术为根基，提供覆盖生命科学、化学分析、临床诊断等领域的超过5万种试剂产品；

• FUJIFILM Cellular Dynamics（前身为Cellular Dynamics International）则站在更前沿的位置，专注于iPSC技术的产业化应用，将人源细胞模型从实验室推向大规模生产。

这三家公司，各自代表了一种稀缺能力。2015年至2018年间，富士胶片集团通过三次关键收购，将它们逐一纳入其生命科学事业群的版图。

不过，三块拼图“集齐”之后，如何让它们实现深度嵌合？

在中国创新药掀起出海热潮之际，富士胶片生命科学恰逢其时地推进了一场深度的品牌整合——2025年6月2日，FUJIFILM Irvine Scientific启动更名程序，分为品牌形象升级与法律实体变更两个阶段推进。直到今年1月，FUJIFILM Irvine Scientific正式更名为FUJIFILM Biosciences。

这并非一次简单的品牌更名，而是富士胶片生命科学事业群战略整合的关键落子。

此次更名后，富士胶片生命科学的业务版图从细胞培养基及添加剂的传统优势，扩展至细胞、生长因子、特殊化学品与试剂、关键生物检测等更广泛的领域，形成了一站式覆盖从药物发现到商业化生产的全链条生命科学解决方案。这也标志着，富士胶片生命科学业务旗下三块技术拼图围绕着“Partners for Life”这一统一品牌标语，完成了一次精准的协同啮合。

这一整合的底层逻辑，恰恰也回应了中国药企越来越迫切的出海诉求。在药企出海征途上，分散采购培养基、试剂和细胞模型，往往带来标准不统一、溯源链路断裂、各环节衔接不畅的隐忧。当药企向FDA、EMA提交申报时，任何一个环节的合规缺口都可能被无限放大。

富士胶片生命科学所做的，正是将这三块拼图纳入同一体系与品牌框架之下，让药企在面对全球监管审查时，不再因此被动“失分”。

与此同时，富士胶片为细胞培养基业务注入了两项关键升级。

其一，富士胶片生命科学在AI辅助定制化培养基配方设计领域取得了从实验室研发到商业化生产的系统性突破，构建了一个“AI预测-虚拟验证-实际生产”的闭环体系，旨在从根本上改变传统培养基开发依赖大量“试错”的低效模式。

其二，推进苏州创新合作中心（Innovation & Collaboration Center, ICC）的深化运营。ICC早在2022年4 月 8 日正式启用，是富士胶片集团在中国生物医药领域的重要布局，旨在为本土客户提供定制化的培养基开发与优化服务。自启用以来，富士胶片持续加码投入，逐步将ICC升级为集技术共享、全球协同与全链条服务于一体的区域创新枢纽。

在iPSC衍生细胞领域，富士胶片生命科学同样“步履不停”。

今年3月，富士胶片生命科学在中国市场正式发布了iCell iPS衍生细胞产品系列，该产品基于iPSC技术开发，面向药物研发中的关键应用场景，例如药物筛选、靶点验证、毒理学评估等。

值得一提的是，传统动物细胞模型与人类生理机制存在显著差异，往往导致临床前研究数据与临床结果时常脱节。而iCell产品具备纯人类来源特性，能够高度模拟人体细胞的特征及信号通路，使研发数据更贴近真实的人体反应，从源头上提升数据的临床预测价值与国际认可度。

产能端也在快速跟进。就在一个多月前，富士胶片在美国麦迪逊的全新iPSC研发与生产基地正式开业。新基地投产后，公司iPSC相关科研产品与服务的产能预计将提升四倍。

02 一套硬核组合拳，破解出海困局

富士胶片生命科学的三大技术版图足够硬核，但关键在于，这些能力如何为中国药企出海提供底层支撑？

当前中国药企的出海征途，正面临一次深刻的范式迁移，即从“研发速度”的比拼转向“运营韧性”的较量。一些现实难题正横亘于前，培养基的批次一致性、试剂的可溯源标准、细胞模型的生理相关性，这些研发生产链条中“不起眼却致命”的细节，往往成为出海征途上第一道暗礁；而CMC核查、供应链韧性、全球合规，更是决定出海能否兑现价值的“最后一公里”。

如今，富士胶片生命科学给出了三个分量十足的答案——统一质量体系、全球产能布局与本土化敏捷服务，它们共同构成了一套直指中国药企出海核心痛点的组合拳。

首先，统一质量体系是富士胶片生命科学的“信赖底色”。

众所周知，摄影胶片是富士胶片的创业之本，摄影胶片无法事先试用，是一种“基于信赖而购买的产品”。如今这一DNA在生命科学业务中得到传承，成为其最核心的竞争优势之一。

目前，富士胶片在全球多个生产基地自行制造培养基及相关产品，所有设施均符合cGMP标准，并通过ISO认证。从原材料筛选、细胞培养到成品测试，每个环节均遵循严格的质量控制标准，从源头确保产品的稳定与合规。

这套质量体系的价值，在FDA、EMA日趋严格的穿透式审查面前尤为关键。药企的每一份培养基、每一瓶试剂、每一个细胞株，都必须经得起监管机构的溯源核查。

其次，全球产能布局，是富士胶片生命科学的“弹性骨架”。

2025年以来，地缘政治扰动、国际运输中断、关税调整……全球供应链的脆弱性被反复验证。对于希望在全球市场站稳脚跟的中国药企而言，单一来源的供应链不再是效率问题，而是生存问题。

在此背景下，富士胶片生命科学构建了一张覆盖横跨美国、荷兰和日本的cGMP生产网络，各生产基地不仅共享设计、设备、质量控制和IT系统，实现了产能的“可迁移性”，还使产品符合各地法规要求，具备全球注册的适应性。多基地的全球布局不仅保障了产品在各区域的快速可及性，还依托跨国团队协同合作，提供从研发、生产到法规支持的全流程服务，助力客户顺利推进国际化项目，提升出海竞争力。 

更重要的是，富士胶片建立了覆盖原材料生产、运输及仓储全链条的风险管理控制机制，采取多渠道采购策略避免依赖单一供应商，以确保维持供应韧性。

值得一提的是，iCell系列产品正式引入中国市场后，鉴于细胞类产品对供应链稳定性、运输条件及合规性的极高要求，富士胶片迅速推进了全球供应链管理与多项品质控制措施，确保iCell产品在中国市场的稳定供应与品质可控。从自动化监控系统实时追踪生产及运输过程中的关键参数，到预先制定的应急运输路线预案，这套体系正在被验证为可落地的“弹性骨架”。

此外，本土化敏捷服务，意味着富士胶片生命科学的“精准触达”。

富士胶片扎根中国市场，设立了苏州创新合作中心（ICC）。该中心并非孤立运作，而是与美国加州、日本东京的培养基研发中心形成了紧密的三地联动架构。中国客户在苏州形成的优化方案可以快速对接全球资源，同时国际前沿的培养基开发理念也能通过这一网络引入中国市场。

同时，ICC拥有专业的研发团队以及先进的实验设备，能够根据不同客户的需求提供量身定制的服务方案。定制化的培养方案能够显著提高产品质量，大幅缩短产品从实验室到市场的周期，并实现成本的有效控制。

这种“全球协同、本地服务”的模式，让中国药企既能享受富士胶片全球统一的质量标准与产能网络，又能获得贴近本土需求的敏捷响应，从而助力国内企业在国际舞台上展现更强的竞争力。

03 结语

中国药企的全球征途，机遇与挑战深度交织。如今真正决定胜负的，已不再是某一颗明星分子的光芒，而是支撑其从实验室到商业化的整套体系——质量的可追溯、产能的可迁移、服务的可依赖。

当越来越多的中国药企站上全球舞台，富士胶片生命科学的价值也逐渐凸显。它不决定航向，但确保航程稳健；它不创造风浪，但赋予船只抵御风浪的底气，而这或许正是“航海时代”最珍贵的角色。