6月5日，据NMPA 官网显示，天士力申报中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸（曾用名：安神滴丸）获批上市，为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

截图来源：NMPA官网

就在前一日（6月4日），天士力提交的中药1.1类新药安体威颗粒（用于普通感冒风寒证）上市申请获CDE承办。两大创新品种双线突破。

一、重磅1类新药获批上市，填补国内临床未满足需求

枣仁宁心滴丸源自国医大师张伯礼临床经验方，组方由炒酸枣仁、合欢花等四味中药材配伍制成纯中药滴丸，主治心肝血虚证引发的失眠，针对性改善患者时睡时醒、睡眠维持困难，同步缓解头昏目涩、神疲乏力、日间功能受损等伴随症状。据数据显示，神经系统药物（中成药）在2025年全终端医院市场的销售额超100亿元。

图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

从研发节奏来看，该药2025年1月递交NDA并获CDE受理，历时一年多，于2026年6月顺利拿到上市批件。III期临床数据佐证产品优势：在失眠严重程度、睡眠质量改善等核心疗效指标上显著优于安慰剂，规避了镇静类化药嗜睡、头昏等副作用，补齐失眠细分领域临床用药缺口。本次枣仁宁心滴丸获批上市，标志着天士力再添一款中药创新大品种。

图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

二、1类新药上市申请获受理，直指百亿呼吸市场！

此外，6月4日，依托由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤化裁而来的中药 1.1 类新药安体威颗粒上市申请被 CDE 正式承办。

截图来源：CDE官网

安体威颗粒立足千年古方优化研制，主打解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳，聚焦风寒证普通感冒，可全面改善恶寒身痛、鼻塞发热、咽痛乏力等全链条感冒症状，前期临床研究证实药效确切、用药安全性良好，无明显不良反应。

呼吸系统中成药是中药黄金赛道，数据显示2025年国内医院终端呼吸系统药物（中药）市场的销售额突破500亿元，2026年一季度市场规模已超120亿元，市场潜力可期。

图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

目前天士力已手握藿香正气滴丸、柴胡滴丸等四款独家呼吸系统药物（中药），覆盖感冒、咳喘、呼吸道炎症多个细分领域，安体威颗粒如若顺利获批，将补齐风寒感冒创新药空白，完善企业呼吸用药产品矩阵。

图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

作为国内中药创新龙头，天士力持续加码1.1类中药创新药研发，管线储备丰厚。目前公司有4款中药新药首次在国内获批上市，坤怡宁颗粒在2021年12月获批，专攻更年期综合征。此外九味化斑丸、复方丹参滴丸两款1.1类新药也已获批进入临床阶段。

图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

三、结语

天士力中药创新再提速——枣仁宁心滴丸正式获批上市，填补失眠细分领域用药缺口；安体威颗粒上市申请获受理，瞄准百亿呼吸系统市场。双线突破之下，公司已有4款中药新药首次获批上市，龙头地位持续巩固。