3亿人的肝脏健康困局:MAFLD防治如何从“经验时代”迈向“循证时代”

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2026年4月,第35届亚太肝脏研究协会年会(APASL 2026)在土耳其伊斯坦布尔召开。

2026年4月,第35届亚太肝脏研究协会年会(APASL 2026)在土耳其伊斯坦布尔召开。

在这场亚太肝病领域最具影响力的学术盛会上,天士力核心产品水飞蓟宾磷脂复合物(水飞蓟宾胶囊)以1项口头报告、2项壁报展示的成绩入选,从临床疗效、分子机制、靶向抗纤三个维度呈现MAFLD治疗的最新循证成果。

流行病学数据显示,我国成人代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患病率已超过29%,患病人数约3亿,已经取代病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝病。更值得警惕的是,这一曾被视为“中年富贵病”的代谢性疾病,正以惊人速度向年轻群体蔓延:18至35岁人群患病率达31.8%,20-30岁人群患病率十年间从不足5%跃升至20%以上。

与此同时,约25%的单纯性脂肪肝将进展为脂肪性肝炎,其中20%-30%可能走向肝纤维化乃至肝硬化,MAFLD还显著增加心血管疾病、慢性肾脏病、2型糖尿病及多种恶性肿瘤的发病风险。然而,公众认知与临床需求之间仍存在巨大鸿沟时,3亿人的肝脏健康遭遇前所未有的挑战。

当一个800亿规模的肝脏健康市场亟待技术突破与学术引领,天士力正在以扎实的科研数据登上国际舞台,为MAFLD的规范化治疗贡献“中国方案”,也让行业重新审视:一家以创新医药和先进治疗药物双轮驱动为战略的药企,如何以循证医学为支点,撬动肝脏健康赛道的竞争格局与价值重塑。

01 MAFLD防治何以成为必答题

当前,MAFLD已从单纯的医学问题上升为关乎全民健康的重大公共卫生挑战。我国成人MAFLD患病率已超29%,患病人群逼近3亿,这意味着每3-4个成年人中就有1人受到这一疾病的困扰。

更为严峻的是,MAFLD正呈现出加速年轻化与低龄化的双重扩散态势:18至35岁年轻人群患病率高达31.8%,更值得警惕的是,10岁以下儿童患病率已达5%-7%,10岁以上青少年超10%,肥胖儿童中这一比例更是高达50%,MAFLD已成为儿童青少年重要的慢性疾病。MAFLD的危害远不止于肝脏本身,甚至呈现“多米诺骨牌效应”。作为代谢综合征的肝脏表现,MAFLD不仅是肝硬化、肝癌的独立危险因素,更与心血管疾病、慢性肾脏病、2型糖尿病共同构成代谢共病网络。

《代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治指南(2024年版)》明确指出,MAFLD与代谢综合征和2型糖尿病互为因果,共同增加动脉硬化性心血管病、慢性肾脏病、肝脏失代偿以及肝细胞癌等恶性肿瘤的发病风险。约49%的MAFLD患者合并高血压,42%合并血脂异常。尤其值得警惕的是,肝脏作为“沉默器官”,80%的早期肝损伤无明显症状,许多患者直到疾病进展至肝纤维化甚至肝硬化阶段才被发现,错失了最佳干预时机。在公众认知层面,长期存在三大误区——“不痛不痒不用治”“瘦人不会得脂肪肝”“单靠生活方式干预即可完全治愈”,严重滞后了早筛早诊的落地。

事实上,当肝脏脂肪沉积超过5%时,炎症和纤维化已然启动,约20%的患者将进展为脂肪性肝炎,部分可最终发展为肝硬化、肝癌。不仅如此,MAFLD还会引发全身炎症,损伤血管内皮,诱发心脑血管疾病、肾脏疾病,同时导致胰岛素抵抗,形成脂毒性与糖毒性的恶性循环。

因此,早发现、早干预是阻断病情进展的关键。而生活方式干预虽是治疗MAFLD的基石,但中重度或合并代谢疾病的患者仍需联合药物治疗,合并代谢疾病的患者单纯调整生活方式难以控制相关指标,还需规范用药。与此同时,这一公共卫生挑战也催生了巨大的产业机遇。据贝哲斯咨询《2026年肝病治疗市场研究报告》,全球肝病治疗市场规模预计将从2025年的约1167亿元增至2032年的约2317亿元,年复合增长率达10.29%。

国内方面,2025年我国肝脏健康市场规模预计突破800亿元,肝脏健康消费正从传统的中老年群体快速向年轻群体迁移。35%的护肝营养品消费群体集中在26-35岁,这一年轻化消费趋势与MAFLD年轻化患病趋势高度重合,预示着市场增量空间将持续释放。在政策响应层面,“健康中国2030”将慢性病防控置于优先地位,“体重管理年”活动与“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”相继落地,MAFLD防治已从医学问题上升为国家公共卫生议题。

《2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识(2026版)》的发布,更标志着临床对MAFLD的诊疗正在走向标准化、规范化。MAFLD的全民健康挑战与肝脏健康市场的结构性机遇,共同催生了一个核心命题:临床亟须“有循证支撑、有技术壁垒、有临床价值”的防治方案。传统水飞蓟宾类药物因水溶性差、生物利用度低,临床价值长期受限;MAFLD早期干预手段有限,现有治疗方案缺乏高级别循证医学证据支撑;肝纤维化逆转药物的临床需求尤为迫切。正是在这样的时代背景下,天士力水飞蓟宾磷脂复合物凭借技术创新与循证突破,从“经验用药”的混沌中率先突围,走向了MAFLD防治舞台的中央。

02 循证医学重塑MAFLD治疗价值标杆

如果说MAFLD的防治困局是一道等待解答的时代命题,那么天士力水飞蓟宾磷脂复合物给出的答案,书写在三个层次之上——技术破壁、循证构建、行业标杆。水飞蓟宾作为从菊科植物水飞蓟果实中提取的黄酮类化合物,凭借抗氧化、抗炎、抗脂质过氧化、保护和修复肝细胞膜等多重药理作用,长期以来广泛应用于肝病治疗,并已获多部权威共识与指南推荐。然而,传统水飞蓟宾为难溶性药物,水溶性差、生物利用度低,严重制约了其临床价值的充分发挥。

天士力通过卵磷脂固体分散技术,使水飞蓟宾与磷脂酰胆碱以弱键结合形成分子型复合物,研制出国内外唯一上市的水飞蓟宾与卵磷脂复合物产品——水飞蓟宾胶囊(商品名:水林佳)。这一技术突破带来了三重质变:其一,水飞蓟宾-磷脂复合物的脂溶性显著增大,更容易透过细胞膜,吸收加快,将生物利用度提升至传统水飞蓟素的4.6倍;其二,磷脂复合技术赋予产品更强的肝细胞膜亲和性,形成“精准递送+靶向保护”的双重优势;其三,该技术不改变水飞蓟宾与磷脂酰胆碱各自原有的药理作用,两者协同发挥保肝功效。凭借这一技术护城河,水飞蓟宾胶囊的市场份额稳居水飞蓟宾类药物市场领先地位。技术的领先只是起点,循证医学体系的构建才是产品临床价值获得广泛认可的关键。

2026年APASL年会上,首都医科大学附属北京佑安医院陈煜教授团队与南京大学医学院附属鼓楼医院李婕教授团队携3项原创研究重磅亮相,从临床疗效、分子机制、靶向抗纤三个维度,构建了“临床疗效—分子机制—靶向抗纤”的闭环证据链。

在临床疗效层面,陈煜教授团队开展的全国多中心回顾性队列研究以口头报告形式登上APASL舞台。该研究纳入231例初治MAFLD患者,证实水飞蓟宾磷脂复合物可显著降低ALT和AST水平,有效减轻肝脏脂肪沉积,同时改善FIB-4、APRI等肝纤维化指标,展现保肝、降脂、抗纤三重明确获益。在分子机制层面,陈煜教授团队发布的另一项壁报研究利用组织工程脂肪肝(TEF)类器官模型,揭示了水飞蓟宾胶囊更深层的保肝机制:修复线粒体膜电位、减少氧化损伤,调控线粒体融合、分裂与自噬平衡,从细胞器层面实现对肝细胞的保护。

这一发现突破了传统保肝药物“宏观护肝”的认知框架,将水飞蓟宾的作用机制推进到亚细胞层面,为MAFLD的治疗提供了全新的机制学证据。在靶向抗纤层面,李婕教授团队聚焦肝纤维化的核心驱动环节——肝星状细胞活化,证实水飞蓟宾可抑制肝星状细胞的增殖与迁移能力,减少细胞外基质过度沉积,从而减缓肝纤维化进展。该研究从细胞靶向维度明确了水飞蓟宾抗纤维化的直接作用机制,为肝纤维化的干预提供了新策略。

三项研究构建了从宏观临床到微观机制的立体证据体系,填补了MAFLD早期干预与肝纤维化逆转的循证空白。在“经验用药”向“循证治疗”转型的行业拐点上,水飞蓟宾磷脂复合物率先建立了“有据可依、有理可循”的治疗范式。与此同时,《2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识(2026版)》明确指出,水飞蓟宾胶囊联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病合并MAFLD患者,能有效改善肝功能、调节血脂,且未增加不良反应发生率——这为水飞蓟宾在代谢共病人群中的联合用药提供了权威级别的循证支撑。

03 国资央企的责任担当

APASL年会作为亚太地区肝病领域最具权威性的学术盛会,筛选标准极为严苛。2026年大会从全球超1600项投稿中遴选口头报告与壁报展示,天士力产品同时入选三项,既是对水飞蓟宾胶囊临床价值与学术潜力的国际认可,也是企业科研实力与创新决心的有力佐证。这一学术成就的背后,是天士力作为国有医药上市公司长期深耕肝病领域的战略定力。

2025年,天士力正式成为华润三九成员企业,全面融入央企体系。在国资央企的新定位下,天士力以“创新驱动,成为中国医药市场的领先企业”为企业愿景,制定了2030年工业营业收入翻番至150亿元、跻身中国制药企业第一梯队的“十五五”战略目标。天士力坚持创新医药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系,以现代中药创制全国重点实验室等国家级平台为引领,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,构建了从研发、种植、提取到生产的全产业链标准化体系。

截至目前,天士力拥有在研创新管线31项,其中中药21项、化学药5项、生物药5项,覆盖从临床前到申报上市的各阶段,2025年研发投入达8.45亿元,营收占比为10.26%。2025年度,公司实现归母净利润11.05亿元,同比增长15.68%,经营质量与发展动能同步提升。荣获4项国家科技进步奖,承担16项国家重大新药创制专项,拥有14个年销售额过亿元产品,并荣列国家制造业单项冠军企业、中国医药制造业百强、中国医药创新企业百强等荣誉。在肝胆辅助用药市场高度集约化的竞争格局中,天士力水飞蓟宾胶囊凭借独家剂型与技术护城河,在差异化竞争中占据优势地位。

天士力董事长周辉在2026年新年寄语中明确表示,加入华润为公司带来了更广阔的舞台和更丰富的资源,天士力始终以国资央企担当,确保企业之舟沿着服务“健康中国”的正确方向破浪前行。

从技术破壁到循证构建,从学术认可到行业标杆,天士力水飞蓟宾磷脂复合物的崛起之路,折射出中国医药创新的一条清晰脉络:以现代科技激活产品的临床价值,以循证医学奠定产品竞争力的坚实基座,以国资央企的责任担当将产品优势升维为行业标准。当MAFLD防治从“经验用药”向“循证治疗”的产业拐点已然到来,天士力以多重优势叠加,不仅书写着的产品故事,更在定义中国医药创新如何以循证力量重塑全球肝病治疗格局的宏大叙事。


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