复星医药(600196.SH)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名：Hetronifly?，以下简称“该药品”)的如下两项新增适应症获欧盟委员会(EuropeanCommission)批准(以下简称“本次获批”)：

1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。

2、联合卡铂与培美曲塞，适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。

据此，该等新增适应症已于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区<EEA>国家)获得批准。