体外诊断

【新产业：拟1亿元—2亿元回购公司股份】格隆汇7月7日｜新产业公告，拟1亿元—2亿元回购公司股份，用于员工持股计划或股权激励，回购价格不超过60元/股。

电报 ·07-07 08:09

【圣湘生物：肺炎克雷伯菌及KPC基因检测试剂盒获注册证 有效期至2031年】格隆汇6月23日｜圣湘生物公告，公司产品肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20263401295，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2031年6月21日。该产品用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC。

电报 ·06-23 19:21

【迈克生物：公司暂无埃博拉扎伊尔型检测试剂盒】格隆汇5月22日｜迈克生物在互动平台表示，公司目前暂无埃博拉扎伊尔型检测试剂盒。公司将持续关注相关病原体的检测需求，动态评估研发立项。

电报 ·05-22 12:38

【公司问答丨东方生物：流式荧光检测目前已在国内及欧盟取证 主要布局国内及欧盟市场】格隆汇5月18日｜有投资者在互动平台向东方生物提问：请教公司流式荧光(液态芯片)相关问题：1、公司流式荧光仪器及试剂 NMPA 注册整体进度如何，2026-2028 年拿证推进规划是什么？2、2026-2028 年是流式荧光国产替代窗口期，请问公司国内市场整体布局策略、渠道下沉模式是怎样的？针对三甲医院、二三线及区县医院的拓展打法和推进节奏如何？3、流式荧光产品海外重点布局哪些国家和区域？海外认证推进节奏、市场开拓策略及落地时间表如何规划？东方生物回复称，流式荧光检测主要聚焦在肿标、自免、细胞因子、过敏源等应用领域，已取证产品详见公司披露的取证公告，后续取证情况请关注公司公告。流式荧光检测目前已在国内及欧盟取证，主要布局国内及欧盟市场，以医疗机构适用为主。

电报 ·05-18 17:22

【三诺生物：欧盟临时禁令的裁定未导致公司CGM产品生产中断】格隆汇5月5日｜三诺生物5月5日在互动平台回复投资者称，目前欧盟相关法院临时禁令的裁定未导致公司CGM产品生产中断，台架测试、人体临床试验等所需产品供应未受影响，因此预计不会对公司在美国开展的相关临床研究及510（k）申报流程产生影响。

电报 ·05-05 20:51

【公司问答丨东方生物：FS诉讼事项目前已完成证据开示 正在积极应诉】格隆汇4月22日｜有投资者在互动平台向东方生物提问：请问公司与 FS Medical 诉讼目前已完成证据开示，后续诉讼安排是：1)是否已提交(4/6截止)即决判决(Summary Judgment)相关动议？2)案件目前是否存在对方授权类邮件证据，并已作为核心抗辩依据？3)公司当前策略是等待7月庭审，还是优先推进和解，或已申请快速裁决程序？东方生物回复称，FS诉讼事项目前已完成证据开示，正在积极应诉，后续进展将在定期报告及进展公告中披露。

电报 ·04-22 15:31

【公司问答丨东方生物：少数子公司存在增值税征收方式调整的情况 本次税收政策变化不会对公司利润产生重大不利影响】格隆汇4月22日｜有投资者在互动平台向东方生物提问：请问公司增值税征收方式是否调整为按13%税率一般征收，不再适用3%简易征收？本次税收政策变化预计增加多少成本，对公司利润影响程度如何，是否构成重大不利影响？东方生物回复称，公司少数子公司存在增值税征收方式调整的情况，但本次税收政策变化不会对公司利润产生重大不利影响，具体以最终经审计的财务数据为准。

电报 ·04-22 15:29

【新产业：已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入】格隆汇1月29日｜针对投资者提出的“公司有尼帕病毒相关检测试剂或仪器、预防治疗药品或技术储备吗？”，新产业1月29日在互动平台回复称，公司已于2022年3月完成相关检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的欧盟IVDD CE准入，目前具备进入欧盟市场的必要条件。

电报 ·01-29 11:43

【新产业：收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》】格隆汇1月20日｜新产业公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为粤械注准20262400080，有效期至2031年01月15日。

电报 ·01-20 20:18

格隆汇1月20日｜理邦仪器：预计2025年度归母净利润2.84亿元-3.32亿元，同比增长75%-105%。

电报 ·01-20 17:52

【迪安诊断：AI将推动医疗健康应用快速发展 目前公司的AI相关业务尚处于起步阶段】格隆汇1月13日｜迪安诊断(300244.SZ)接受机构调研时表示，AI将推动医疗健康应用快速发展，尤其在基层医疗与健康管理场景。但复杂病症与循证医学领域的AI应用仍需高质量多模态数据支撑。患者端将受益于全生命周期健康管理；在医生端，AI主要作为辅助工具，助力经验知识平民化。迪安通过“临床科研+基层赋能”闭环推动产品落地。目前公司的AI相关业务尚处于起步阶段，相关业务收入占整体营业收入的比例极小。

电报 ·01-13 18:33

【圣湘生物：拟出资2000万元与专业机构共同投资设立基金】格隆汇10月21日｜圣湘生物(688289.SH)公告称，公司拟与苏州维特力新创业投资管理有限公司等合伙人共同出资设立常州灵仲创业投资合伙企业（有限合伙），公司拟作为有限合伙人认缴出资人民币2,000万元，出资比例19.80%。该基金主要投向医疗大健康方向的优秀创业公司，包括但不限于创新医疗器械、生物医药、先进生物技术以及健康管理等领域的创新产品及服务。

电报 ·2025-10-21 18:46