变天了!中国ADC攻打DS-8201死角,出海交易量再刷新高,凭什么?

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6月18日,由鼎康生物、多宁生物、E药经理人共同主办的“中国生物药聚力出海论坛”将在上海举办。

6月18日,由鼎康生物、多宁生物、E药经理人共同主办的“中国生物药聚力出海论坛”将在上海举办。

今年的ASCO年会上,来自中国企业的ADC大放异彩,占据所有口头报告和壁报成果的一半以上。

值得注意的是,HER2 ADC因阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗DS-8201在十年前ASCO上一炮而红,然而10年来也留下了能力边界和死角。中国企业瞄准了其中的机会。如在今年ASCO上,浙江医药ARX788两项研究亮相壁报,分别是经过曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌。

此外,今年ASCO年会上,众多MNC展示的项目是国内企业授权的研究成果,如康诺亚与阿斯利康、宜联生物与BioNTech等。

另一边,中国ADC“出海”仍在提速。6月6日,康宁杰瑞宣布与ArriVent BioPharma, Inc.签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型ADC。

2024年,中国创新超越战正在进行,多家创新药企连续吸金,跨国药企MNC疯狂抢筹。中国新药“出海”的浪潮,正在更广范围内翻涌。

这体现在两大维度上:一是项目类型多元化,以国产创新药、生物类似药、改良型新药为主的出海项目全面开花。除了大爆的ADC领域,近日,GLP-1、分子胶等赛道也产生了几笔大额授权出海交易,同期,又一“中国籍”单抗生物类似药获FDA批准上市。二是目的地选择更丰富。冲刺欧美市场的同时,一些企业直接瞄准了东南亚、非洲、中东等新兴市场。

2024年,出海的方式也更为巧妙。除了让产品纯粹的License-out,或以“Co-co”合作模式达成交易,不久前,恒瑞自研GLP-1产品组合60亿美元出海,探索出了新“打法”。

但与此同时,中国生物医药出海的难题与挑战,仍横亘在药企面前。不久前,一国产PD-1组合疗法在美延迟获批,更有一企业与海外伙伴合作未果却遭遇巨额索赔……道道挫折,再次引发行业思考。出海路上,围绕在产品、临床试验和商业化周围的各大关卡,还需突破,“退货”“拒批”“延迟批准”等风险仍存。

那么,究竟该如何把握出海机遇,并找到高效的研发布局策略?如何规避出海“大坑”?如何选择合适的出海目的地和新药上市区域?如何加强供应链管理与合作?又如何提升注册事务支持能力,积累与当地监管机构的沟通经验……一切问题,亟需探索出更优解。

对此,由鼎康生物、多宁生物、E药经理人共同主办的“中国生物药聚力出海论坛”将于2024年6月18日下午在上海举办,论坛邀约数位大型跨国药企与本土创新药企意见领袖,集齐产业链上下游,届时数名业内头部企业创始人、研发管线负责人、生产工艺负责人、行业专家齐聚一起,一同把脉出海新趋势,从经验与教训中探讨创新药与生物类似药出海之道。

同时,也希望通过此次活动,加强业内信息交流,实现合作共赢。

会议详情

主办单位 | 鼎康生物、多宁生物、E药经理人

会议时间 | 2024年6月18日下午(13:00-20:00)

会议地点 | 上海浦东星河湾酒店(上海 浦东新区 锦绣路2588号)

参会人员 | 企业创始人、研发管线负责人、生产工艺负责人、投资人、行业专家等


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