这两天 X 上有一个帖子火了，一个美国网友分享了他妈妈肺癌脑转移后，因为国内没有对症的药，在听医生随口说了一声“如果她是中国人就好了，可以在药店里买到这个救命药”。于是飞到中国，买了 26 盒药带回美国，19 个月过去了，他妈妈活的好好的经历。而且据他所知，至少有 30 名美国人做过类似的事情（他后面也帮邻居买过）。

这不就是妥妥的美国版的“我不是药神”吗！

这个“神药”叫舒沃替尼，而生产这款“神药”的公司就是价值事务所 Biotech 巡礼系列，今天要讲的迪哲医药。

要讲清楚迪哲医药，我们就要对Exon 20 ins 有一个基础的了解。

为什么奥希替尼对Exon 20 ins无效？

之前讲艾力斯介绍伏美替尼的时候，跟着对比了奥希替尼和阿美替尼，它仨都是第三代 EGFR-TKI，是直接的竞争关系，核心适应症都是晚期一线 EGFR 经典突变（19 缺失/L858R）和经治后的 T790M 耐药突变二线，目前国内基本形成了三足鼎立态势，销售额都是 50 亿左右级别。奥希替尼作为第一个第三代EGFR-TKI 更是在全球范围内，成为了EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗基石药业，全球销售额超过了70 亿美元的级别。

但是这几款药对一类特定的突变几乎无效：EGFR20号外显子插入突变（Exon 20 ins）。

Exon 20 ins约占EGFR突变的4%到 12%，常见于不吸烟人群，且极易发生脑转移（上面美国网友的妈妈得的就是这个病）。

为什么会有这样的区别呢？还是用价值事务所通俗易懂的风格来解释。

EGFR 即表皮生长因子受体，可以理解为一把平时锁得很紧的门锁，只有收到正确信号时才短暂打开，让细胞正常生长。而19 缺失和L858R这两个经典突变，则可以理解为锁芯被改坏了，结果门就变成了半开状态了，细胞一直收到“生长”信号，于是不断增殖。

但神奇的是，虽然锁芯出问题了，它的形状反而变得更适合三代 EGFR-TKI 这把钥匙插进去。所以奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼这类药，效果都很不错。

而Exon 20 ins 则不一样，不仅仅是担心锁芯方向改动，还在锁芯里多塞了一段金属片，相当于锁孔形状改变了，这样原来奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼那些很有效的“钥匙”就插不进去了，而舒沃替尼这类药，相当于把钥匙头改得更柔韧，能绕开那段多出来的金属片，重新卡住锁芯。

对了，说上面三款药都对Exon 20 ins 都无效也不够准确，AZ 的奥希替尼和翰森的阿美替尼确实无效，但艾力斯的伏美替尼在今年 2 月在国内附条件获批了二线治疗。然后前段时间不是它的海外合作伙伴的一线 III 期（FURVENT）失败了嘛，这个临床就是针对Exon 20 ins 的。

既然疾病机制是这样的，那么舒沃替尼跟奥希替尼肯定很类似了？

确实如此，不仅相似，事实上，双方不仅仅是药物层面的相似，从公司的成立到发展，再到后续的合作，全都跟阿斯利康密不可分。

全都是阿斯利康的影子

舒沃替尼的分子架构就直接衍生自奥希替尼，不同之处在于它去掉了奥希替尼分子上的刚性甲基吲哚基团（导致药物无效的主要原因），替换为一个柔性的苯胺基结构。这个柔性侧链可以弯折，能够避开突变产生的位阻，让药物可以结合，产生疗效。（当然了 ，舒沃替尼是具备完全知识产权的全新分子）。

不仅如此，迪哲医药本身就是脱胎自阿斯利康：2017年10月，阿斯利康把亚洲创新药物与早期研发中心分拆，与国投创新各出资5500万美元，合资设立迪哲，现在AZ依然间接持有迪哲超过 23.42% 的股份， 跟国投并列第一大股东。公司的核心班子也都是来自 AZ，包括现在的董事长和总经理张小林，原来是阿斯利康亚洲研发中心负责人，公司成立那会儿超过 3 成核心研发人员也都是AZ 的。

不仅研发体系源自AZ，更绝的是双方还有资产合作。

AZ 不是出资 5500 万美元吗，但这笔钱成立之初就约定好用于支付从阿斯利康受让TrpC6抑制剂项目授权和JAK1抑制剂项目转让的对价。迪哲医药商业化的第二款药戈利昔替尼（高瑞哲）——全球首个获批用于外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，正是这份JAK1资产转让的产物。

这就完了吗，根本没有，双方的缘分还在继续！

2026 年 9 月30 日迪哲医药发布公告，公司在2026 年 7 月 14 日与阿斯利康就舒沃哲®签署 《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利，该协议在2026 年 8 月 31 日，正式生效。9 月底的时候，公司受到了 AZ 的 6 亿美元的首付款。

从 2017 年出资成立迪哲，到 9 年后买回迪哲的核心产品舒沃替尼的全球权益，这个轮回不像传统的“前员工创业、老东家入股”的故事，更像是 AZ 为公司的长期竞争力埋的一粒种子，而这颗种子也很争气，不仅发了芽，开了花，而且还结了果。

可以说这是最美的缘分了。

不过话说回来，迪哲和 AZ 的这份缘分虽然很美好，但如果具体到迪哲自身的长期发展来看，也是有点尴尬，具体接下来展开讲。

卖了舒沃替尼后，谁来接棒？

成立 9 年，截至目前迪哲医药的管线并不多，只有 7 款，而且普遍都不是瞄准大适应症那种，有点讨巧避开火热赛道的感觉，但也都很有特点，普遍都有冲击first-in-class 的潜力。

已经商业化的是舒沃替尼，目前是全球首个且目前唯一在中美双获批的 EGFR 20 外显子插入突变（exon20ins）口服靶向药：23 年 8 月就国内获批并纳入了医保；25 年 7 月获得 FDA 批准，近期已经在美国市场销售了。但今年 7 月份，迪哲把这个药的全球权益都授予了 AZ 了。

另一个，上面也说了，戈利昔替尼（高瑞哲®），目前全球唯一获批作用于 JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）治疗药物，2024 年国内获批并进了医保，去年销售 2.26 亿元，同比增长 359% 。应该说放量还是挺猛的，但问题在于这是一个罕见病种，长期潜力没有很大，最多也就 10 亿级别的产品，除非往一线治疗，以及联合 PD-1 抗体治疗无驱动基因突变的肺癌能成功，那有可能突破 20 亿级别。

然后就是两款走的比较前的潜力产品。

比瑞替尼（birelentinib），这是全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK 双靶点抑制剂，主打复发难治 CLL/SLL 的国际多中心 III 期（已获 FDA 快速通道认定），同时在对传统 BTK 抑制剂无效的 GCB 型弥漫大B淋巴瘤上展现出广谱活性。

这应该是迪哲医药把舒沃替尼的全球权益授予 AZ 后，公司未来想象空间最大的支撑了，这是一个 50 亿空间级别的产品，而且成功的概率还挺值得期待的。不过还要等待三期的临床结果。

DZD6008则是第四代 EGFR TKI，直指三代药耐药后的 C797X 突变这一“绝症级”临床痛点，2026 年 ASCO 口头报告显示 82.1% 的患者肿瘤缩小、脑转移患者也有响应，同样是 50 亿级别的产品，不过这个还更早一些，注册 III 期计划 2027 年启动。

剩下的三个管线GW5282、DZD1516、DZD2269，分别针对EZH1/2、HER2、A2aR，就更早了，算是管线储备吧，中短期靠不上。

为什么迪哲国内权益也卖了？

Biotech 把海外权益授予MNC，这是很正常的事情，迪哲的不寻常之处在于国内权益也不要了，直接把全球权益都转让给了 AZ。

一般来说，这显然会降低一家创新药企业的想象力。

不知道迪哲医药管理团队怎么想的，但所长想了想，无非也就几点：虽然迪哲国内也有几百人的商业化团队，但跟 AZ 肯定是没法比的，AZ 是肿瘤领域全球卖货能力第二强公司，仅次于默沙东，而且不同于默沙东高度依赖于K 药，AZ 产品更均衡，也是国内卖货能力最强的 MNC 公司，拥有丰富的卖货经验。

可能在迪哲医药管理层来看，与其自己国内苦苦卖药，还不一定比交给 AZ 卖拿提成赚的多，何乐而不为了，全球范围就更不用说了，公司自己专注于研发就好了。研发也需要大量的资金，多拿一点首付款，对推进后续的产品也是好事情，毕竟比瑞替尼和DZD6008都到了关键时刻。

而 AZ 又很需要通过舒沃替尼补上奥希替尼对exon20ins无效的缺口，补齐公司在EGFR全谱系里的空白，也愿意给高价钱，无论是首付款还是后续提成，都不错。

当然了，还有非常重要，甚至可能也是最重要的一点：AZ 本来就是自己人，上面所长也说了，迪哲甚至可以说就是一家 AZ 系公司，投桃报李合情合理。

其实本来分析后也觉得没啥的，但看到在公司披露了与 AZ 的交易后，几个高管就抛出了减持计划，然后首付款到账后，就开始抛售股份，总还是让人有吃了苍蝇一般的感觉....