在2026 ESMO年会上，三生制药SSGJ-707公布联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的中国II期临床研究长期随访结果，持续放大的疗效优势，不仅ORR相比去年SITC初次披露时显著提升，在鳞癌和非鳞癌的中位无进展生存期mPFS上更是到达到13.6m和13.8m的优异水平，为这款国产重磅出海双抗再添关键临床证据。

本次摘要更新了tivunatamig(PF-08634404/SSGJ-707)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌中国II期临床研究的患者长期随访数据。 试验共纳入的261例患者，122例为非鳞状(nsq) NSCLC，139例为鳞状(sq) NSCLC。65岁以上患者占比50%，80%患者具有吸烟史；超过40%的患者TPS<1%。在选定的10mg/kg Q3W剂量下，tivunatamig联合卡铂+紫杉醇在鳞癌（sq-NSCLC）中cORR为80.7%，对照组为67.7%；在非鳞癌（nsq-NSCLC）中cORR为77.5%，对照组为44.7%；

海报正式公布了tivunatamig联合化疗的中位PFS数据，统计截止日期更新至2026年8月6日。鳞癌的中位PFS为13.6个月vs对照组8.3个月；非鳞癌中位PFS为13.8个月vs对照组9.7个月。尽管不能直接对比判定，但SSGJ-707的mPFS数据为目前PD-1/VEGF双抗中的最佳中位无进展生存期长度。

图为：PD1/VEGF联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究同类mPFS对比表格

且相比截止日期为2月的摘要数据，显然，随访周期拉长，整体PFS数据进一步抬升，tivunatamig呈现出 “随访越久，获益优势越稳固”的积极信号。这种随访时间拉长后疗效持续向好的特征具备重要积极意义：一方面说明高缓解并非短期评估下的一过性效应，缓解具备持续性；另一方面，试验组的获益优势没有随时间缩小，反而持续拉开。对于一项II期研究来说，这是支持后续开展III期确证性试验的关键正向信号。

此外，壁报公布的ctDNA转化分析，是本次研究又一差异化亮点之一。在基线ctDNA可检出、且完成配对采样的126例患者中，61.9%在C3D1（第3周期第1天，约9周）实现 ctDNA 清除；更新随访数据显示，ctDNA 清除人群中位PFS达16.4个月，显著优于未清除人群的9.6个月，这一数据被业内人士评价为“惊艳”。

和影像学观测到的肿瘤病灶缩小不同，ctDNA清除指向微观层面——血液里来自肿瘤细胞的DNA负荷降到了检测下限。ctDNA清除，是药物实现快速、深度肿瘤杀伤的分子信号；而ctDNA清除人群显著更长的中位PFS，也说明它有望成为早期预判获益的标志物。放眼PD1/VEGF双抗赛道，SSGJ707联合化疗的独特之处在于，治疗早期即可观察到ctDNA清除，且该人群中位PFS 优势突出，这种早期分子深度缓解，暗含更优长期生存的可能性。

安全性层面，tivunatamig联合铂类化疗的≥3级TRAE发生率与替雷利珠单抗对照组大体相当。自SITC数据披露至今，试验组没有新增5级治疗相关不良事件。

综合来看，对PD1/VEGF双抗赛道而言，这组长期数据的价值不止于亮眼的ORR与PFS结果，兼具可控的安全性和ctDNA转化信号，让tivunatamig在同类竞争产品中建立起差异化优势，静待III期研究进一步验证。

01  挑战肺癌临床痛点，剑指IO 2.0基石药物

肺癌是全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一。依据GLOBOCAN2022统计数据，全球每年新增肺癌约248万例，中国新发超106万例，占全球总数四成以上；其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85%。

庞大的患者基数，让晚期NSCLC一线赛道成为国内外药企争相布局的领域。长期以来，该领域仍存在三大突出临床痛点：现有免疫联合方案疗效逼近天花板、肺鳞癌人群抗血管方案应用受限、多药联用模式操作繁琐，也是行业持续攻坚的方向。正如本次摘要的机制表述中所说，通过增强对 VEGF 的抑制作用以及与 PD-1 的协同结合能力，可在肿瘤微环境中有效激活免疫反应，达到安全前提下的疗效提升，PD1VEGF双抗正是IO2.0模式中重要的组成部分。

02   tivunatamig(PF-08634404/SSGJ-707)最新开发状态

tivunatamig(PF-08634404/SSGJ-707)由三生制药自主研发，在2025年，三生制药授予辉瑞SSGJ-707全球开发与商业化权利，交易总额最高超60亿美元。其中14亿美元首付款及1亿美元股权合作，一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。因此，SSGJ-707持续收获行业高度关注，被视作下一代肿瘤免疫疗法中潜力突出的候选品种。

辉瑞接手后，tivunatamig(PF-08634404/SSGJ-707)多项全球关键III期和适应症探索的I、II期临床研究正在进行中。根据公司近期行业会议上的信息披露，tivunatamig已经注册11项国际临床试验，在全球超过1700家医疗机构中开展临床研究工作。

无疑，本次ESMO长期随访数据的出炉，亦是中国创新药全球化验证进程中极具代表性的一步。

一系列节点串联起SSGJ-707的成长脉络：监管端锁定临床价值、BD合作打通全球化通路、临床端持续输出疗效证据、跨国药企以高密度投入推进全球验证。而本届ESMO公布的长期随访数据，正是这条脉络上最新的一环——PFS站上同类II期前列，为后续III期转化研究留下了差异化空间。作为国产创新药出海的标志性项目，它的后续III期数据，不仅决定这款双抗自身的商业化高度，也将为PD-1/VEGF双抗赛道、国产创新药全球开发提供重要参照。