7月22日，复旦大学附属中山医院开出了普乐司兰钠注射液的上海首方。这款用于家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）的药物，几个月前刚刚在中国获批。再往前追溯，它曾在2025年第八届进博会上亮相。

展台上的全球先进技术正在与临床需求密切地联系起来：长效抗体开始用于婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染相关疾病的预防；两种抗HER2单抗被整合进皮下复方制剂；HIV治疗与预防也有了长效注射选择。

11月5日至10日，第九届进博会将在上海举行。回看历届参展成果，一项技术在中国的落地，既包含临床证据与注册审评，也包含获批后服务流程的建立。患者得到什么新的选择、医疗机构需要怎样调整，正在使展台上的技术变得具体。

新技术进入中国临床

2026年1月，赛诺菲宣布瑞达普（普乐司兰钠注射液）在中国获批，在饮食控制基础上，用于降低FCS成人患者的甘油三酯水平。该药靶向载脂蛋白C-III（APOC3）mRNA，通过抑制APOC3的生成发挥作用，获批方案为一年四次给药。

与直接针对已经生成的蛋白发挥作用的药物相比，RNA干扰把干预环节放在了蛋白生成过程中。对临床而言，技术原理需要转化为可被验证的结果：相应靶点是否适合这种疾病，药物作用能否持续，以及患者能否在风险可控的情况下获得治疗获益。

这种技术的应用，也有明确的疾病边界。普乐司兰此次在华获批针对的是FCS成人患者。重度高甘油三酯血症中的研究进展，仍须按相应适应症的开发与审评进程理解。随着同一技术在不同人群中积累证据，其治疗范围才可能进一步拓展。

从去年进博会展示，到今年获批、商业化可及，普乐司兰的进展使RNA药物的技术价值落到了具体疾病上。新的治疗方法能否被识别、转诊并用于适合的患者，将成为获批后继续观察的内容。给药频率的减少也没有消除长期管理的需要，饮食控制仍是其获批用途的基础。

婴儿RSV预防领域也迎来进博宝宝的落地。

乐唯初（尼塞韦单抗注射液）由赛诺菲与阿斯利康联合开发。它在2022年进博会上首秀，2023年12月在中国获批，2024年7月商业上市，随后在国内多地开展注射。

尼塞韦单抗是一种预防用长效抗体。它直接提供针对病毒的抗体，属于被动免疫。通过YTE技术对抗体进行工程化改造、延长其在体内的作用时间，单次注射可提供约五个月的保护，覆盖一个典型RSV感染季。其中国获批用途针对即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染。

这项技术正在解决如何在婴儿生命早期提供较长时间的保护的问题。长效化让一次给药与一个感染季的防护需求联系起来，而保护效果能否在中国实际使用中得到验证，还需要本土证据和使用经验。

2025年进博会上，尼塞韦单抗公布了中国多中心真实世界研究数据，研究覆盖国内多地医疗机构。研究者开始观察它在本土诊疗环境中的应用表现，前沿技术的讨论由此进一步延伸到实际使用。

服务渠道也在继续扩大。今年8月，上海市疾病预防控制局发文，在前期工作基础上，新增67家医疗机构、涉及68个院区，提供RSV单抗注射液使用服务。新增机构包括社区卫生服务中心。

这份通知同时提出具体管理要求：相关人员培训合格后方可实施，医疗机构要建立处方管理、注射流程、冷链储存及不良反应监测等制度，并优化预约渠道。对一项预防技术而言，服务网点增加与规范使用需要同步推进。

RNA干扰与预防用长效抗体，进入临床的路径各不相同。但它们都回答了一个问题，一项技术得到应用，要有针对具体疾病和人群的证据，也要有能够承接它的医疗服务。普乐司兰的首方与RSV单抗服务范围扩大，记录了技术落地过程中不同环节的进展。

创新技术如何改变

创新正在已经建立临床基础的治疗方案中发挥作用，随着制剂和递送技术进步，药物如何进入人体，也成为可以持续改进的环节。

罗氏的赫双妥（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））就是一个案例。2023年进博会上，罗氏介绍了将两种抗HER2单抗整合为一次皮下注射的方案；2024年，公司宣布这一复方制剂在中国获批，并在当年的进博会上继续展示。

它的技术难点在于如何让两种抗体能够通过皮下途径完成给药。制剂中的重组人透明质酸酶可暂时提高局部皮下组织的渗透性。配合相应的剂量与制剂设计，患者由此获得了静脉给药之外的选择。给药途径改变，首先要回答药物暴露是否充分。纳入产品说明书的FeDeriCa研究，主要终点考察皮下制剂中帕妥珠单抗血清谷浓度相较静脉制剂的非劣效性，同时评估其他药代动力学、疗效和安全性指标。皮下给药的便利性，建立在相应证据之上。

说明书规定，赫双妥负荷剂量的注射时间约8分钟，维持剂量约5分钟，给药后还分别安排30分钟和15分钟观察。因此，给药时间缩短能够改变治疗流程中的一个重要环节，患者在医院花费的全部时间则还取决于检查、观察及其他治疗安排。

患者对这一变化已有直接反馈。在说明书收录的PHranceSCa研究中，160名患者先后体验两种给药方式，85%表示更偏好皮下制剂，最常见的原因是门诊给药所需时间较短。这提供了治疗体验改善的具体证据，也使制剂创新的价值变得可感知。

对医疗机构而言，更短的给药过程提供了调整流程的空间。能否进一步减少患者等待、优化治疗资源使用，仍与医院如何安排服务有关。技术具备之后，临床使用方式还需要在实践中逐步完善。

HIV领域的长效注射方案，则把变化延伸到了持续用药的时间安排。

2023年进博会上，GSK旗下万凯锐（卡替拉韦注射液）与强生旗下瑞卡必（利匹韦林注射液）联合治疗方案迎来中国首展。该方案已在中国获批，用于符合条件、在稳定抗逆转录病毒治疗后达到病毒学抑制的成人HIV-1感染者，可按方案每月或每两个月给药。

对于需要长期维持病毒学抑制的患者，长效注射提供了每日口服之外的选择。但适用患者的筛选、注射安排以及发生延迟时的处理，也成为治疗的一部分。资料显示，在未按计划进行注射治疗的情况下，可以使用相应口服治疗方案。

长效化也进入HIV暴露前预防领域。2024年进博会上，艾普特（卡替拉韦注射液）迎来在中国获批后的首展；2025年1月，GSK宣布其在中国商业上市，用于有感染风险的成人和体重不低于35公斤的青少年进行HIV-1暴露前预防，以降低性传播感染风险，并结合安全的性行为措施使用。

其给药安排包括前两个月每月一次的起始注射，此后每两个月一次继续注射。与用于已经感染HIV人群的联合治疗方案相比，这一产品对应的是不同使用人群和预防目标，必须分别建立适合的服务流程。

皮下复方制剂与HIV长效注射，都让药物技术的价值延伸到治疗实施过程。前者改变一次给药的方式与所需时间，后者调整长期用药的频率。临床关注的内容，也随之包括患者是否适合、能否持续按计划接受服务，以及怎样做好安全监测。

下一批技术仍在探索新的问题。

2025年进博会上，罗氏展示了采用Brainshuttle技术的在研药物Trontinemab，旨在提高抗体跨越血脑屏障的能力。目前，其III期临床研究正在评估有效性和安全性，这项技术的潜力仍需进一步验证。

从RNA干扰到长效抗体，从皮下制剂到持续作用的注射方案，历届进博会所展示的技术，已经在中国形成了不同阶段的应用实践。它们的共同看点，是怎样把新的作用机制和给药方式转化为患者可以实际获得的医疗服务。

今年进博会，值得继续追踪这些技术在过去一年中完成了哪些工作：临床证据增加了什么，应用场景如何扩大，治疗流程作出了哪些调整。技术的价值，也将在这些具体变化中得到更充分的呈现。