近日，据“四川在线”消息，四川大学华西口腔医学院祝颂松教授团队与成都天齐增材智造有限责任公司（下称“天齐增材”）联手研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”已经国家药品监督管理局批准获第三类注册证【注册证编号：国械注准20243170334】。

此产品也是我国首个创新研发并成功获批的医疗器械注册证的3D打印钛板产品，填补了我国在此领域的空缺。

（图源：国家药品监督管理局）

根据“四川在线”报道，华西口腔医学院于2018年发起了“3D打印患者匹配式颌面接骨板的研发与应用”的临床研究重大项目。

2020年，相关企业与华西口腔医学院祝颂松教授团队利用其原创知识产权专利，共同组建了研发转化团队，致力于探索3D打印在口腔颌面外科工业化的应用。

双方历经5年，持续优化工艺，经过10多次产品迭代，进行了100多次大、小动物试验，形成了一系列原创知识产权专利，并在全国多家三甲医院开展了95例多中心临床试验，最终使产品成功获批上市。

此外，本次取得注册证的注册人天齐增材公司，成立于2018年，注册资本15000万人民币，由上市公司天齐锂业董事长蒋卫平先生间接控股。天齐增材于成立次年对外投资成都登特牙科技术开发有限公司。

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