众生药业(002317.SZ)公告，近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)发布的公示信息，广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物ZSP1601片被CDE纳入突破性治疗药物程序。

本次ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)，CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。众生睿创将按照MASH药物临床试验相关指导原则，结合国内外临床治疗实践，组织实施ZSP1601片的后续临床试验。