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中国生物制药(01177.HK)与STADA就生物类似药达成战略合作
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中国生物制药(01177.HK)公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司("正大天晴")与STADA Arzneimittel AG("STADA")已就生物类似药达成战略合作,双方将携手提升生物类似药在全球多个地区的患者可及性。
根据协议的条款及条件,正大天晴将获得首付款,并有权获得潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达5,300万欧元。同时,正大天晴将就帕博利珠单抗生物类似药候选药物在授权区域内所产生的利润享有双位数分成。
正大天晴将授予STADA在欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体("授权区域")商业化帕博利珠单抗生物类似药(研发代号:TQB3570,抗PD-1单克隆抗体)的独家许可。此外,STADA亦享有选择权,可新增最多三款其他生物类似药分子,覆盖肿瘤及免疫领域。
正大天晴将主导候选生物类似药在授权区域内的研发、生产及商业化供应。STADA将持有该等生物类似药在授权区域内的上市许可,并享有独家销售及营销权。此外,STADA亦就美国及海湾合作委员会(GCC)成员国拥有选择权。
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