11月27日，开拓药业宣布KX-826 外用治疗男性雄激素性脱发的中国Ⅲ期临床试验顶线数据。该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用 0.5%浓度每日使用两次KX-826 治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数（TAHC/cm2）对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。

分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826 展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗 24 周后，KX-826 组 TAHC 结果显示，KX-826 与基线相比促进了毛髮生长，具有统计学意义（P<0.0001）。与安慰剂相比，KX-826 组TAHC 在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显著性，但显示疗效趋势。

开拓药业将继续分析该项Ⅲ 期临床试验的结果，并开展KX-826 外用治疗脱髮及痤疮的多项临床试验，持续探索 KX-826 上市的可能性。

KX-826是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体(AR)拮抗剂，是全球首个进入注册性III期临床试验的用于脱发治疗的AR拮抗剂。KX-826是通过与二氢睾酮(DHT)竞争与AR的结合，从而局部阻断雄激素介导的信号传递，以限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。KX-826达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响较小，安全性良好。

开拓药业研发管线

截图来源：药融云全球药物研发数据库

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