80亿资金涌入,罗氏、强生抢滩!它将成为CAR-T之后的下一个爆发点?

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2026年调节性T细胞临床开发峰会

2025年10月,整个免疫学界迎来一个“意料之外”的转折性时刻——诺贝尔生理学或医学奖授予坂口志文、弗雷德·拉姆斯德尔与玛丽·布伦科,表彰他们揭示了调节性T细胞(Treg)维持免疫平衡的核心机制。

从1985年坂口志文提出Treg假设算起,这个领域已在质疑声中走过了近四十年。最初,免疫学界普遍怀疑这类细胞是否真实存在,分子层面的身份识别更是长期成谜。然而随着研究不断深入,Treg逐渐成为免疫学领域的一场根本性范式转移。

“历经数十年探索,整个Treg领域终于被公众看见。”回忆起2025年10月的那一幕,石彦的语气中仍带着几分感慨。石彦是清华大学医学院教授和博迪贺康创始人,其团队开展Treg领域的研究近二十年。

石彦介绍道,诺奖落定后不久,学界考虑筹备一场学术会议,把Treg领域的同行请到一起交流,这一邀约有幸邀请到诺奖得主坂口志文的回应。

在这一节点,海淀区政府对这项学术交流作出重要指示,鼓励组委会战略性地整合著名跨国药企、全球Treg研究领军人物、世界知名Treg生物医药公司、临床试验KOL以及头部投资机构等多方力量,开展一场全领域大融合,让Treg这一前沿新质生产力在中国北京扬帆启航、走向全球。在区领导大力鼓励支持和多方合力推动下,这场邀约逐渐升格为一场罕见的高规格行业峰会。bf2a078dce797bf463d4c4f5b34c6aca.png

“2026年调节性T细胞临床开发峰会”阵容

2026年10月13日至14日,“2026年调节性T细胞临床开发峰会”将在北京海淀举行,坂口志文与弗雷德·拉姆斯德尔两位诺奖得主将首度联袂来华,产学研医资各领域翘楚悉数到场,罗氏、强生、Nektar、Quell、PolTREG相关负责人同台亮相。这或将是全球Treg领域规格最高、阵容最强的一次行业盛会。

作为此次大会的执行主席,石彦近日接受了E药经理人的专访——诺奖荣光之下,共话Treg的产业历程和未来趋势。

01 Treg打开免疫学之门

在免疫学领域,Treg的发现是一场根本性的范式迁移。

过去几十年,免疫学的主流叙事是“攻击”,研究焦点多集中于免疫系统如何发现入侵者、如何发动攻击、如何彻底清除威胁。而Treg的出现,彻底改写了这套叙事——Treg懂得“克制”,它能够避免免疫系统过度反应,从而保护机体自身组织不受损伤。

当Treg功能减弱或数量减少,免疫系统失去控制,一型糖尿病、类风湿关节炎等自身免疫疾病便可能随之而来。在器官移植、肿瘤治疗、神经退行性疾病等领域,Treg也正在成为研究者探索的新方向。

回顾Treg的发展史,有两块不可或缺的关键拼图。

一块来自坂口志文。1985年,他在论文中提出一个在当时近乎“反叛”的假设:免疫系统中存在一类专门负责“负向调控”的细胞,它们的使命是压制其他免疫细胞,防止免疫系统攻击自身组织。

此后十年,这一观点始终未能获得广泛认可。直到1995年,坂口志文找到了标记Treg的表面分子CD25,Treg在表型层面首次被确切定义。

另一块拼图,被弗雷德·拉姆斯德尔与玛丽·布伦科填上。他们找到了能够区分调节性T细胞的关键基因Foxp3,让Treg在分子层面最终“立住脚”。

“他们的发现对我们理解免疫系统的运作机制,以及为什么人类不会普遍患上严重的自身免疫性疾病,具有决定性意义。”当诺贝尔生理学或医学奖授予布伦科、拉姆斯德尔与坂口志文三位科学家时,诺贝尔委员会主席Olle Kämpe这样评价。57c185dd8201b6caf2773fd095f87c4a.jpg

谈及在Treg领域的研究工作,石彦反复强调,“Treg领域的发展,是几代科学家一棒接一棒跑出来的,其中的思路、设计、探索和开发的方案层出不穷。我本人在小众的力学维度上做了些补充性工作”。

石彦与Treg的结缘,始于一个充满偶然性的发现。

在马萨诸塞大学医学院做博后期间,石彦研究了免疫危险信号,并意识到尿酸晶体是通过力学效应作用于免疫细胞,造成炎症反应。 

随后2007年,石彦与瑞士科学家联合发明单细胞力谱仪,在测量细胞间作用力时,他又意外发现:Treg与树突状细胞(DC)之间的结合力,远远超出普通T细胞与DC之间的相互作用。

石彦推测,这种强作用力可能与Treg的免疫抑制功能密切相关。树突状细胞(DC)是抗原呈递细胞,而且是体内功能最强大的专业抗原呈递细胞,Treg可能是通过和抗原呈递细胞的强烈粘附达到抑制效果。

此后近二十年,他的实验室围绕这一发现系统拆解了Treg的力学效应通路,从细胞力学的维度,回答了Treg到底用什么机制踩下刹车,并尝试将这个机制开发为新型的免疫治疗。

02 诺奖之后,全球竞速

诺奖像一声发令枪。

2026年,管线、资本与监管几乎同时提速,Treg从基础研究加速走向产品端,“产业化元年”的说法有了实感。

今年6月,美国FDA批准Orca Bio公司的Tregzi,用于接受匹配供者造血干细胞移植的血液肿瘤成人患者,成为全球首款正式获批的以Treg为基础的免疫疗法。

与此同时,多条技术路线也正在持续兑现。

Treg发现之初,学界主流思路是体外扩增后回输,但先后遇到细胞不稳定、扩增后功能难以保持的技术难题。如今,不少科学家在此基础上进行了新的探索。

在细胞治疗路径上,工程化Treg领域的Quell Therapeutics已启动候选产品QEL-005的I/II期研究,CAR-Treg先行者Sonoma Bio的SBT-77-7101亦进入针对难治性类风湿关节炎的I期临床。在分子药物路径上,Nektar的rezpegaldesleukin于今年7月启动特应性皮炎的全球III期注册研究,TRexBio的TNFR2激动剂TRB-061也在8月公布了首个I期人体数据。

诺奖之后,Treg赛道更是迎来一轮密集的资本涌入。TRexBio完成5000万美元融资,Zag Bio完成8000万美元融资,Orca Bio两轮股权融资合计达到2.5亿美元,Nektar先后完成4.6亿美元和3.738亿美元的公开募资.....

“这些都是前兆,Treg革命性的日子就快到了”,石彦判断。随着成规模的细胞治疗与口服药物陆续上线,未来3至5年,Treg有望经历一次与CAR-T相似的产业化浪潮,成为自免疾病治疗的下一个主力方向。

而这一次,中国企业几乎与全球站在同一条起跑线上。

Treg的药物开发路径曲折,大规模产业化的探索始终没有成熟路径,国内外企业都处于早期摸索阶段,如今一些国内公司已在多条技术路线上完成前瞻性布局。“未来中国有望成为全球Treg研究最活跃的地区”,石彦强调。

博迪贺康,正是国内最早投身这一方向的探索者之一。

博迪贺康成立于2021年,其Enforce-T平台从力学视角出发,通过基因敲降等技术,将常规T细胞直接改造为Treg-like细胞,从源头绕开天然Treg数量稀缺、扩增困难、稳定性不足的长期制约。体外验证显示,Enforce-T细胞的免疫抑制效率与天然Treg相当。

围绕这一平台,博迪贺康布局了口服小分子、外用制剂和细胞治疗三款具有全新作用机制(FIC)的在研药物,对应三种不同的商业化路径。

其中,核心管线BT-101是一款口服小分子GPCRx激动剂,首个适应证瞄准炎症性肠病(IBD)。口服给药后,它模拟肠道天然诱导Treg的生理机制,治疗效果。2026年1月,BT-101获美国FDA临床试验许可,成为全球首款进入人体试验的体内诱导Treg口服小分子药物;随后今年5月,中国CDE的IND批件也正式落地。

03 “最强大脑”汇聚北京

最近,石彦全身心投入到一场行业峰会的筹备中——即将于10月13日至14日召开的2026年调节性T细胞临床开发峰会。

此次峰会由中关村科学城管理委员会主办,清华大学免疫学研究所、北京中关村科学城创新发展有限公司、博迪贺康生物技术有限公司承办,以“科创赋能、迭代新局、产研共生”为主题。两位诺奖得主首度联袂来华、分别坐镇两大主论坛。

“恰逢Treg走到产业化前夜,学界与产业界都需要一个对话平台。机会源于人与人的交流,让思想充分流动,让资源相互对接,一定能够加速推动产业落地。”石彦说。

这场会议,把Treg领域的顶尖学者、临床专家、Biotech创始人、跨国药企BD与投资人请进同一间会议室,从临床应用、产业突破、投资逻辑、估值判断到跨国合作路径,逐一过题。

石彦进一步强调,作为组织委员会,首要的工作是把每一位远道而来的客人接待好、服务好,让两天会期里的每一场交流都有实在的收获。

从峰会议程的设计上看,其中藏着一条从科学通往产业的完整弧线。

10月13日的主论坛以“从基础到临床”为题,由坂口志文的主旨演讲开场,全球Treg基础研究的代表人物悉数登台,这是这一领域“最强大脑”的一次集体亮相。

10月14日的主论坛主题切换为“从实验室到产业”,由诺奖得主弗雷德·拉姆斯德尔博士开场,随后的发言名单几乎是一张全球Treg产业的全景图——罗氏、强生、Nektar、Quell、PolTREG相关负责人悉数到场,与国内临床免疫带头人同台论道。

这场高规格峰会的落地,离不开政府部门的托举。据了解,海淀区政府从筹备之初便给予多方面指导,中关村科学城管理委员会则在资源对接上提供了关键支持。在多方合力下,这场峰会有可能成为世界上最重要的Treg会议之一。

关于更远的未来,石彦有一个朴素而坚定的判断:“再有十年,随着Treg药物的开发,自身免疫病也许会像伤风感冒一样,变得不引人注意,渐渐从我们的疾病谱中消失。”

这个愿景能否实现,尚需时间来验证。但至少,2026年10月的北京海淀,当全球Treg领域最顶尖的头脑汇聚一堂,通往那个未来的路径,正在被一条一条地走出来。

会议名称:2026年调节性T细胞临床开发峰会

会议主题:科创赋能 迭代新局 产研共生

时间:2026年10月13-14日

地点:中国 · 北京海淀

大会执行主席:石彦博士  清华大学医学院教授、博士生导师、首席研究员

特邀讲者:2025年诺贝尔生理学或医学奖‌得主坂口志文博士、弗雷德・拉姆斯德尔博士

参会咨询:Mily 15801338547

合作咨询:conference@benethera.com


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