国谈DAY1:强生、云顶谈了4小时!辉瑞、恒瑞、信达、再鼎齐登场,第一天就燃爆了?

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今年的国谈,比往年更早,也更“新”。从阿尔茨海默病、精神分裂症,到糖尿病、贫血、消化疾病,一批刚刚上市、机制更新、甚至可能重塑治疗路径的创新药,正在集中“冲进”医保目录。

如何形容2026年的国谈,就一个字——新。

时间新,产品新,坐在谈判桌前的人也新。

往年国谈总与北京的寒风绑定,今年却直接提前到了9月5日。地点仍是熟悉的西黄城根北街2号全国人大会议中心,首日仍从心血管、代谢、消化、神经系统等大领域切入,但真正不同的是,今年的产品——新药当先。

云顶新耀的艾曲莫德、再鼎医药的呫诺美林曲司氯铵、诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽、辉瑞的埃诺格鲁肽、通化金马的琥珀酸安维吖啶……从本土Biotech到跨国药企,大家都在做同一件事:尽可能把创新药从“获批上市”到“医保放量”之间的时间差压到最短。

于是,也可以看到今天国谈现场的大佬云集,上午一大早,云顶新耀CEO罗永庆、强生创新制药中国区副总裁陈建亲自带队压阵;下午场,“国谈老将” 辉瑞中国区副总裁、市场准入部总经理钱云、通化金马董事长张玉富、派格生物董事长徐敏亲自带队。

上午8时左右,企业谈判代表陆续入场。直到12时02分,云顶新耀CEO罗永庆、强生创新制药中国区副总裁陈建带领的两支团队才先后走出会场。近4个小时的等待,也让首日上午场多了几分紧张意味。企业高层亲自压阵、久久未出,更显出这场谈判势在必得的分量。

据悉,2026年国谈将持续至9月8日(下周二)。除了前沿创新药争夺基本医保和商保创新药目录席位,更大的悬念还在后面:CAR-T等高值疗法,能否进一步撞开过去“50万不谈、30万不进”的规则,实现基本医保准入?

9月5日,北京迎来难得的周末好天气,最低温19℃、最高温32℃。没有往年国谈时的寒风凛冽,反倒秋高气爽,似乎也给这场提前到来的国谈,添了几分好兆头。

新机制,改写旧格局

E药经理人从现场获悉,国谈第一天主要谈判领域为心血管、代谢、消化、神经系统用药。几个大领域共同的特点是:今年冲进谈判桌的新药,不少不是来补空缺,而是直接冲击旧标准、旧机制和旧市场。

尤其是阿尔茨海默病方面,如果今年通过形式审查的琥珀酸安维吖啶片、多奈单抗、仑卡奈单抗最终都进入基本医保,国内AD用药格局几乎称得上一次“改朝换代”。

要知道,我国阿尔茨海默病患者基数已接近千万。但与庞大的患者需求相比,目前药物治疗市场仍远未充分释放,据摩熵医药数据,2025年中国境内主要阿尔茨海默病药品销售额仅约21亿元。过去,卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚等对症治疗药长期占据主流;如今,一边是国产全新化学结构的对症新药,一边是直接“对病下药”的抗Aβ单抗,两个方向同时向医保发起冲击。

阿尔茨海默病1类新药琥珀酸安维吖啶片来自本土药企通化金马,是近年来AD传统胆碱酯酶抑制剂赛道少见的全新创新药。值得一提的是,它还是国产自主研发、具有全新化学结构的化学1类AD新药。与多奈哌齐等传统药物不同,安维吖啶并非简单改剂型或仿制,而是重新设计的新分子,可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,形成双胆碱酯酶协同抑制作用,能够对传统胆碱酯酶抑制剂市场直接冲击。

相对来讲,礼来的多奈单抗,和卫材的仑卡奈单抗都属于此前已经进入首版首版《商业健康保险创新药品目录》的产品,今年力求争夺基本医保目录的席位。

这两款产品都属于阿尔茨海默病治疗的明星机制——抗Aβ疗法,与传统产品,已经确诊的患者“对症下药”,尽量改善或维持认知功能不同,β-淀粉酶类的产品瞄准AD源性轻度认知障碍和轻度AD痴呆,从而延缓疾病进展,相当于对轻度认知障碍阶段的患者“对病下药”,尽早干预、延缓进入痴呆阶段。

不过,这两款产品在申报材料中都未填写参照药品。而且治疗前要确认Aβ病理,治疗过程中还需要MRI监测和ARIA管理,对医院诊疗能力要求明显高于传统口服药。仑卡奈单抗去年已经进入首版商保创新药目录,但国家医保局今年8月披露,其目前仅进入198家医疗机构。

从两家企业的财报来看,仑卡奈单抗在2026年上半年全球销售额约3.52亿美元,静脉制剂年药费约2.65万美元;多奈单抗销售额约2.91亿美元,治疗费用12个月约3.2万美元,18个月约4.87万美元。

另一个被“颠覆”用药格局的领域,是精神分裂症。

根据通过形式审查的名单,再鼎手握全球70多年来首个全新机制精神分裂症疗法呫诺美林曲司氯铵,杀入本届国谈。据悉,过去几十年,精神分裂症抗精神病药的核心基本都绕着多巴胺D2受体转,包括利培酮、奥氮平、阿立哌唑、帕利哌酮等。而呫诺美林曲司氯铵则直接绕开D2受体,通过激活M1/M4毒蕈碱型胆碱能受体发挥作用。FDA在2024年批准时直接称其为“数十年来治疗精神分裂症的首个全新机制”,也是首个不以多巴胺受体为主要靶点的获批抗精神病药。

贫血领域则呈现口服化、长效化,以及透析/非透析全人群覆盖,三大趋势。

根据通过形式审查的名单,目录外贫血相关产品主要为两款——康哲的德昔度司他片、三生的罗赛促红素α注射液,以及申请调整支付范围的信立泰恩那度司他片。

例如三生的罗赛促红素α注射液,是今年3月刚获批的1类生物创新药,也是首个国产长效重组EPO类双周制剂,主要用于慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者,通过增加糖基化位点延长半衰期,做到两周给药一次。

此外,消化领域的P-CAB产品,今年也是“卷生卷死”。

伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生、利那拉生等P-CAB产品已先后进入医保,今年盐酸菲优拉生又来敲门。同类产品越挤越多,竞争从抑酸速度、适应症一路打到价格,先发品种伏诺拉生今年更已进入第十二批国家集采并产生中选结果,价格压力正在向整个P-CAB赛道传导。

但“拉生”里也有不走寻常路的。南京柯创制药的醋酸伏诺拉生注射用浓溶液是今年国谈的新面孔,根据申报材料,虽然是一款2.2类药,但其适应症为消化性溃疡出血。过去这里主要是奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑等静脉PPI的地盘。口服P-CAB已经在不断蚕食传统PPI市场,如今战火又烧到了静脉制剂。如果醋酸伏诺拉生注射用浓溶液如果顺利准入医保目录,有望在急性消化道出血的静脉治疗场景上也实现迭代。

降糖药“神仙打架”

如果把时间退回到9个月前,在2026版医保目录即将落地之际,礼来和诺和诺德开启了一场GLP-1价格之战,结果就是一支10ml左右的GLP-1类产品,价格几乎被打到了400元以内。

而今年,战况只会更激烈。

据悉,目前执行的医保目录的GLP-1产品主要为包括聚乙二醇洛塞那肽注射液、司美格鲁肽注射液、依苏帕格鲁肽α注射液,以及替尔泊肽在内的“7款单方GLP-1+胰岛素/GLP-1固定复方+替尔泊肽这一GIP/GLP-1双激动剂”的降糖阵容。

而从通过形式审查名单来看,又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌:先为达研发、辉瑞中国商业化的埃诺格鲁肽,信达生物的玛仕度肽,派格生物的维培那肽,以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。

有意思的是,四款产品都各有各的优势。

首先是,信达的玛仕度肽注射液,作为全球首个获批的GCG/GLP-1双激动剂,其设计逻辑除了GLP-1的控糖、抑制食欲,还希望借助胰高血糖素通路增加能量消耗、改善脂质代谢,如果本次成功进入医保,必然对现有司美格鲁肽、替尔泊肽格局的冲击最大。

再加上派格的长效GLP-1维培那肽,意味着替尔泊肽不再是医保目录里少数拥有多靶点故事的GLP-1升级产品,国内肠促胰素市场也将真正进入“单靶、双靶不同路线正面碰撞”的阶段。

诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽,简单来说就是把依柯胰岛素和司美格鲁肽装在一支药里,主要冲击对于已经需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病格局。

埃诺格鲁肽注射液的意义也远超一款国产GLP-1,他还作为辉瑞重回GLP-1竞争的一张王牌。有意思的是,辉瑞中国区总裁彭振科还曾亲自为这款产品“带货”,其曾在媒体采访中表示,使用辉瑞减重药物叠加健康的生活方式是他成功减重的原因,在半年内,他减去了自己16%的体重。

更何况,今年降糖药的混战还远不止GLP-1。今年国谈的2型糖尿病战场,还有一个趋势——传统口服制剂国产创新大战。

东阳光带来奥洛格列净胶囊、恒瑞带来中国首个自主研发口服三联降糖固定复方恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片Ⅰ/Ⅱ,以及盛世泰科国产1类创新DPP-4磷酸森格列汀片、石药的国产1类创新DPP-4普卢格列汀片。

反正总的来说,今年国谈降糖药“神仙打架”的结果,一边是可以期待GLP-1大战之后,产品价格或再将进一步下探;另一边,SGLT-2、DPP-4和口服固定复方也在加速国产替代。

而抗肿瘤、呼吸、自免等领域的较量还在后面。随着谈判继续,本届国谈最大的悬念之一——CAR-T等高值创新疗法能否进一步突破过去“50万不谈、30万不进”的行业规则,也将逐渐揭晓。

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