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泽璟制药(688266.SH):注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获得受理
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泽璟制药(688266.SH)公告,近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)新适应症上市申请获得受理,本次获得受理的适应症是用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘清除残余甲状腺组织的治疗。
上述新适应症上市申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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SH 泽璟制药
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