作者｜任天勤

编辑｜王以沫

商业化Biotech谋求港股拓宽融资通道

8月27日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（简称：迪哲医药）向港交所递交主板上市申请，高盛、华泰国际担任联席保荐人，这是公司继今年1月递表失效后的再度申报。

作为已登陆科创板并实现产品商业化的创新药企，迪哲医药目前拥有两款自主研发并获批上市的创新药。此次递表意味着迪哲医药“A+H”布局进一步推进，也为其全球化研发和商业化打开新的资本通道。

港股申报，搭建双地平台

迪哲医药于2021年登陆上交所科创板。公司脱胎于阿斯利康亚洲研发体系，聚焦肿瘤及血液系统疾病领域，强调基于转化科学开展源头创新。

从经营数据看，迪哲医药正处于由研发型Biotech向商业化生物医药企业转型的关键阶段。

2023年至2025年，公司营业收入分别为0.91亿元、3.60亿元和8.01亿元，其中2024年、2025年分别同比增长294.24%和122.60%。2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元，同比增长47.24%；归母净亏损2.10亿元，较上年同期的3.77亿元亏损规模明显收窄。

营收高速增长的同时，公司仍未实现整体盈利，高研发投入仍是影响利润的重要因素。

对于正在推进全球化开发的创新药企业而言，香港资本市场不仅可以提供新的融资渠道，也有利于扩大国际投资者覆盖范围，并为企业海外临床、产品注册及商业合作提供资本市场支持。不过，目前迪哲医药H股申请仍处于上市审核阶段，最终发行规模、发行价格等核心信息尚未确定。

产品放量，商业化加速爬坡

迪哲医药目前已有舒沃哲®（舒沃替尼）和高瑞哲®（戈利昔替尼）两款核心产品实现商业化，并均已纳入国家医保目录。

其中，舒沃替尼主要针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌。该产品已经在中国和美国获批，并被纳入NCCN非小细胞肺癌临床实践指南推荐。针对一线治疗适应症，美国FDA和中国CDE均已授予突破性疗法认定。

高瑞哲®则于2024年在国内获批，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者，是全球首个也是唯一获批用于该适应症的高选择性JAK1抑制剂。

随着两款核心产品进入医保，患者可及性和市场覆盖持续提升，成为公司收入增长的主要动力。2025年，迪哲医药舒沃哲®实现收入5.76亿元，高瑞哲®实现收入2.26亿元。

2026年上半年，这一增长趋势延续。公司两款产品合计实现销售收入5.23亿元，同比增长47.24%。

更值得关注的是舒沃替尼的全球商业价值。

2026年7月，迪哲医药与阿斯利康达成全球独家许可协议。根据协议，阿斯利康将获得舒沃替尼全球开发和商业化权利，迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，并有资格获得最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，同时还将按照舒沃替尼全球销售额获得分级特许权使用费。

这意味着该笔交易潜在总金额最高达到15亿美元，尚未计算后续销售提成。交易预计于2026年下半年完成，仍需满足惯常交割条件并取得相关监管批准。

除已上市产品外，迪哲医药还在持续推进后续管线，包括比瑞替尼、第四代EGFR-TKI DZD6008、HER2靶向药DZD1516等候选药物，覆盖肺癌、血液肿瘤等多个领域。

研发高企，盈利仍待兑现

商业化收入快速增长，并没有改变创新药企业高投入的经营特征。

2026年上半年，迪哲医药研发费用达到4.02亿元，占营业收入的76.92%。同期销售费用约2.41亿元，同比下降10.16%，随着收入规模扩大，公司销售端经营效率有所改善。

与此同时，公司亏损明显收窄。2026年上半年归母净亏损由上年同期的3.77亿元降至2.10亿元，亏损同比收窄约44%。但同期经营活动产生的现金流量净额仍为-2.74亿元，意味着公司现阶段仍需要持续的外部资金支持研发及商业化扩张。

这也是迪哲医药谋求H股上市的重要背景。

随着中国创新药企业逐步由本土研发走向全球同步开发，资金需求已经不再局限于早期研发和国内临床，而是进一步延伸至全球多中心临床试验、海外产品注册、国际商业化布局及产能建设等环节。

在这一阶段，港股上市能够为企业搭建境外融资平台，提升在国际资本市场的曝光度，与创新药企业全球化发展的资金需求形成一定匹配。

不过，资本平台的增加并不能消除创新药行业本身的风险。

对迪哲医药而言，首先是研发风险。后续候选药物仍需要经过多轮临床试验和监管审批，研发结果存在不确定性；其次是商业化风险，两款核心产品虽然已经实现快速放量，但能否持续扩大适应症和患者覆盖范围，将决定其长期销售空间。

此外，医保价格调整、市场竞争格局变化以及海外监管审批等因素，均可能影响产品商业化表现。

与阿斯利康的交易，同样需要区分“签约价值”和“实际兑现价值”。6亿美元首付款之外，最高9亿美元里程碑付款需要满足相应开发、监管及销售条件，因此不能简单等同于已经实现的收入。

从这一角度看，H股上市只是迪哲医药全球化进程中的资本工具，而非成长逻辑本身。

真正决定公司中长期价值的，仍是两项核心变量：一方面，舒沃哲®、高瑞哲®能否继续扩大商业化规模，并通过新适应症拓展产品生命周期；另一方面，DZD6008等后续全球化管线能否持续产出具有竞争力的临床数据，并进一步转化为海外获批或BD交易。

从目前进展看，迪哲医药已经跨过了中国Biotech最重要的一道门槛——从持续投入研发走向产品商业化，并通过舒沃替尼15亿美元潜在交易验证了核心资产的全球价值。

此次冲刺港股，则意味着公司下一阶段的命题已经发生变化：从“能不能做出创新药”，转向“能不能把源头创新持续转化为全球商业价值”。

如果H股顺利上市，迪哲医药将获得全新境外资本平台。但最终决定这家创新药企估值上限的，仍将是商业化放量、全球临床数据以及后续管线兑现能力。

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