被AZ、Moderna押注,年收增8倍,这家Biotech做对了什么?

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任何一个看似突然的企业战略决策,实际都是深思熟虑的结果。度过了饱受争议的2022年,和铂医药迎来了增长超8倍的营收。创始人王劲松认为,这离不开前瞻性的布局。他直言,内部讨论最多的问题便是“怎么去创新,怎么在更高要求的创新下去突破”。“提效

任何一个看似突然的企业战略决策,实际都是深思熟虑的结果。

度过了饱受争议的2022年,和铂医药迎来了增长超8倍的营收。创始人王劲松认为,这离不开前瞻性的布局。他直言,内部讨论最多的问题便是“怎么去创新,怎么在更高要求的创新下去突破”。

“提效、创新。只有创新才能有优势,这个优势才会有差异,才会创造更多的价值。”在整个产业技术创新加快的节奏中,如何在局部领域实现差异化优势,从而保持领先地位,与更前沿的技术实现更好结合,拓展技术平台的应用场景,做一个创新型的国际级别公司,这是和铂医药内部一直在思考的问题。

无一例外,和铂医药也面对着一些共性的挑战:一是不管在什么样的市场环境下,对于创新的需求不仅没有减少,反而增强,不少Biotech需更聚焦有革命性的技术创新和应用场景增加;二是对于能够给患者带来巨大获益的产品管线项目,Biotech需集中资源使其更快、更高效地往前推进,让它更接近市场、临床以及患者。

创新能力不仅是技术创新,更重要的是产品创新、执行力和商业模式的创新。

创立:成为排头兵

从“追赶”到“引领”,从难聚焦到聚焦,和铂医药双抗技术平台正在冲击全球第一梯队。

王劲松庆幸,成立之初,坚持对标国际创新市场来进行创新和产品线布局以及利用双抗平台的壁垒开发一系列差异化创新产品,当年做的这个决定几乎成为后来所有选择、战略转型乃至成功的基石。

从赛诺菲中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人一职“出走”后,王劲松于2016年成立了和铂医药,专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化,并于2020年12月在港交所成功上市。

成立之初,和铂医药便定了三大战略发展支柱。

一是要做一个全球化公司。在跨国药企工作多年的王劲松深知,从市场价值来说,中国市场仅是全球市场很小的一部分,和铂医药诞生之初的定位便是不限区域市场,而是专注全球市场。这便要求和铂医药每一个项目及推动的方向不仅要与国际接轨,而且还要在国际市场上构建较强的核心竞争力;

二是利用专有技术平台的差异化打造有核心创新能力的产品管线。彼时,成立初期,和铂医药拥有全人源抗体平台H2L2及全人源重链抗体平台HCAb;

三是利用技术平台,依托全球最好的内外部资源,基于技术平台的独特性及领先性,拓展全球赋能的合作网络,把创新和技术的价值发挥到最大化。

在王劲松看来,“价值”很重要,和铂医药一直在做“难但有价值的事”。他坦言,要做别人做不了的,不能只做跟随者,用差异化构建全球的核心竞争力,这也与和铂团队理念相吻合,“很多人都可以做跟随者,如果要做这个,还不如就继续在大公司里面干,甚至有更大的平台、产品管线以及更多的资源可以支配,也可以为行业做贡献。”

这一点也决定了和铂医药近年来在战略发展方面做的一系列调整。“我们持续专注于最擅长做的事情,做别人做不好的事情,做最有价值的事情。”王劲松多次向E药经理人融媒体强调。

成立三年多后,和铂医药于2019年底再次取得一大进展。彼时,和铂医药新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003启动针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验,HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体,产生自和铂医药特有的HCAb全人源抗体技术平台。这在王劲松看来,平台的创新能力得到了国际的认可,随后多款产品取得了进展。

对于和铂医药未来的规划,王劲松表示,将一如既往立足于全球市场,在全球范围内继续把技术平台的创新做进一步的提升。除了对抗体核心领域持续深入外,还要对抗体+范畴做更多布局,从而吸引更强大的合作方,产生更多回报。

其次,随着产品管线进一步推进到临床中晚期,还有更多的从临床前推向临床,会不断有整个产品管线里程碑的实现,不仅是持续每年若干个全球IND,还会逐渐产生平行的若干个项目临床数据,比如临床验证性数据,推进更多的项目临床数目,提升产品线价值。集中火力把现有部分处在临床前的核心管线向全球层面的注册性临床试验、临床中后期以及全球市场推进。

2020年12月,和铂医药登陆港交所。当年,港股18A上市公司数量一举追平前两年之和,但大多表现不佳,新股破发在当年渐成常态。除了和铂医药,药明巨诺也在IPO当天破发;加科思和德琪医药虽首日逃脱破发命运,但均在上市3天后破发;而开拓药业、嘉和生物、永泰生物则用了更长的时间跌破发行价。

彼时,和铂医药感受到了一些寒意以及资本市场上的挑战。

争议:寒冬下的“战略转型”

和铂医药身上多了更多标签,则发生在“寒冬凛冽”的2022年。在外界看来,这一年和铂医药日子并不好过,并经历了一段时间的低谷期。

从核心管线来说,2022年下半年,和铂医药旗下研发进展最快的两款核心产品一个被叫停,一个被出售。其中,特那西普(HBM9036)3期临床因为疗效不足终止;处于临床后期的巴托利单抗(HBM9161)被独家授权给石药集团子公司恩必普药业。

蝴蝶煽动了翅膀,引发了和铂医药一系列的战略调整。

管线发生动荡不久后,和铂医药又抛出一大动作,尚未使用的全新工厂也转手卖出,以1.5亿元左右的对价将其苏州生物大分子生产工厂卖给药明生物,被业界一度认为“打折也要出售”,而原因在于运营资金紧张,和铂医药力图收缩管线,资源倾斜以推动优先项目进入临床阶段,以便“囤粮过冬”。

不单如此,更大的动作则体现在卖厂前夕,和铂医药成立了子公司诺纳生物,官网披露该公司致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等IdeatoIND完整服务的国际化创新生物技术公司。这一举动向外界释放了更多的信号,不少人纷纷猜测和铂医药是否开始要兼职“卖水”?

一系列的举动,充分说明和铂医药寒冬下在进行战略调整。在资本寒冬下,如何能够高效发挥自己的长处,把资源运用地恰到好处,这至关重要。

这点在和铂医药首席科学官戎一平的发言中也得到了印证。在由E药经理人融媒体作为主办单位之一的“2023中国医药创新100峰会”上,戎一平表示,目前的大环境确实不容易,对于生物科技公司的部分从业者来说,称得上是至暗时刻,但不管大环境如何,企业能够发力的便是着力于自身,把这些项目推下去,公司才能活下来。“如何把资源最高效运转起来,把项目推下去,这是每一个Biotech都在努力的。”

落到和铂医药,戎一平表示,公司也采取了各种各样的措施,尽量通过灵活的商业模式把项目往前推进,如将一些产品授权给海外的公司,或者跟国内大型制药公司一起共同开发及商业化某款产品,甚至在产能上做出一些取舍。

对于波澜起伏的2022年,以及期间和铂医药一系列的战略调整,王劲松强调,建立一个全球化有核心竞争力的生物医药公司的初心从来没有改变,每个年度都会针对具体项目及板块进行调整,整体战略方向没有发生改变,只是在具体实操过程当中,进行了一些运营上的调整,使整体的战略方向更加优化,聚焦做自己最擅长的事情,做最能提供价值的事情。

或可理解为,和铂医药对“全球创新”战略进行了全方位的升级。当细化到战略转型内容,王劲松介绍,一是在中国及海外,和铂医药在商业化方面将寻找最强的商业化合作伙伴;二是把技术平台的价值能够进一步的体现,不仅是在性质上面,更主要是在不同的阶段、不同的疾病领域、不同的技术平台组合,能够使技术平台的价值包裹在多重业务之内,把价值充分释放出来。在长项方面,持续做更多深耕和打造,投入更多的资源,如基于“免疫细胞衔接器”双特异抗体,全球处于第一梯队。

2022年收入增8倍凭何

砍管线、停管线、卖厂在经历了一系列断臂求生举动后,和铂医药2022年营收同比增长逾8倍,得到这份按下“快进”键的成绩单,和铂医药凭什么?期间屡现重磅License-out,其中不乏早期管线,又为何屡受青睐?它的成长潜力是否被低估?

从2022年底开始,和铂医药整体依托于两个方向来推进业务,一是Harbour Therapeutics,在该平台集中资源,全力推进旗下产品管线;二是诺纳生物,依托更加创新且具有拓展性的技术平台,更灵活地与全世界合作方推进整个技术平台业务的发展。

根据和铂医药财报显示,2022年收入来源主要来自于两方面,一是技术授权,二是产品授权,内部的创新能力也逐步加强,产品管线逐渐成熟之后,也持续产生产品授权方面的收入,从而使2022年收入有巨大提升。

“这是和铂医药的差异化优势,因为很少有公司能够有强大的技术,并持续带来现金和其他的收入。未来还会实现从现有的技术授权、产品授权到技术服务业务的增长。”可以看到,和铂医药在发展模式创新,“产品管线+平台合作”双驱动的新发展模式下初显成效。

据不完全统计,和铂医药合作对象包括阿斯利康、Moderna、Dragonfly  Therapeutics、石药集团。如2022年与阿斯利康签订HBM7022全球授权协议开发及商业化的全球授权协议,获得2500万美元的预付款,最高3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费。2023年2月,和铂医药又将一项肿瘤相关的双抗药物HBM7008在美国开发及商业化的独家权限,授予制药公司Cullinan Oncology,将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。

新成立不久的诺纳生物也屡接大单,与Moderna、Dragonfly等相继展开合作。

2022年11月,诺纳生物与Moderna签订授权及合作协议,根据协议,Moderna将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可,用于基因疗法的研发,并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关的所有工作。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。此外,Moderna还将有权选择获得额外靶点序列的独家可再授权许可,诺纳生物将获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。

同月,诺纳生物与Dragonfly Therapeutics签订合作协议,利用公司专有的HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体,用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。根据协议,诺纳生物将向Dragonfly Therapeutics提供HCAb技术使用权,并根据Dragonfly Therapeutics的需求针对指定靶点生成抗体产品。

这个趋势延续到了2023年,截止到目前,诺纳生物不仅在包括ADC、mRNA、细胞治疗等多种治疗方式中达成合作,涉及治疗领域更突破了免疫肿瘤扩展到感染等更广阔的领域。

复盘成功的原因,首先得有硬核技术,再将技术平台推至国际领先地位。加上一开始的国际合作基因扎根,随着公司产品管线的推进,技术平台的进一步成熟,整个国际合作从纯技术平台合作变成技术平台和产品的合作。

对于产品后期商业化的考量,王劲松认为,在这个阶段,全球进行商业化的开发不大现实。因此,和铂医药会关注在不同阶段寻找相关全球临床以及全球市场开发的合作伙伴。但最关键的是利用公司已经磨练出来的高效临床运营团队,尽快产生临床验证数据,把这些产品向临床中后期推进。

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