自免“专利悬崖”开启，MNC正积极布局下一代接棒管线

仅考虑各家MNC核心自免资产，2026H1市场销售规模超700亿美元，同比增长近9%。销售呈现两级分化趋势：以度普利尤单抗（赛诺菲）、利生奇珠单抗（艾伯维）为代表的专利期内自免单品正稳健放量，上半年超百亿美金体量下依旧保持近30%的快速增长；而以乌司奴单抗（强生）、阿达木单抗（艾伯维）、通用支扩类吸入制剂（GSK/AZ）等为代表的管线，已开始面临严峻“专利悬崖”，寻找下一代自免接棒产品成为这些MNC未来战略部署的重点，有望带来新一轮BD与M&A浪潮。

Abbvie与JNJ：深度布局IBD/PSO，关注共制剂未来潜力

通过利生奇珠单抗与乌帕替尼的快速放量，艾伯维已顺利度过阿达木单抗的“专利悬崖”期；强生乌司奴单抗等产品正开始进入“专利悬崖”，短期内自免业务压力较大，古塞奇尤单抗与口服环肽有望成为免疫板块未来增长“双引擎”。两家企业均选择共制剂布局IBD赛道，艾伯维收购Apogee获得下一代长效/共制剂Th2型通路产品。

Sanofi：后期管线阶段性受挫，战略层面迎来重大调整

Dupilumab放量超预期，2030年销售指引从220亿欧元上调至约250亿欧元。随着本季度多条自免后期管线停止开发，公司目前缺乏强有力的下一代接棒产品，我们预期未来1-2年公司将加速BD与M&A步伐；CEO换帅后，公司进行多项战略调整，未来将注重后期资产的交易以及加大对中国市场的投资。

GSK与AZ：吸入产品竞争加剧，呼吸龙头差异化布局下一代管线

随着仿制药进入美国市场，AZ与GSK的通用呼吸类产品均面临较大压力。GSK下一代管线布局中更聚焦在去风险化的长效生物制剂领域（TSLP、IgE、IL-33等），有望提升患者依从性；AZ的布局整体更多元化，IL-33单抗针对COPD的3项临床超预期达到终点，同时通过合作布局TSLP与PDE3/4等吸入产品，形成呼吸产品矩阵。

Novartis与Roche：BTK抑制剂巩固MS龙头地位

诺华与罗氏的CD20单抗在MS领域稳健放量，双方均选择BTK抑制剂作为接棒产品；罗氏的Fenebrutinib针对RMS/PPMS的3个3期临床均达到主要终点，诺华的Remibrutinib针对RMS在2026H2将读出数据。沿着肾病等优势领域，罗氏布局了CD20单抗（3项自免适应症年底PDUFA）与CFB ASO（IgAN 3期下半年出数据）。IgE单抗奥马珠单抗全球专利已到期，诺华布局长效IgE单抗与BTK抑制剂接棒，罗氏暂无相关后续二代产品。

风险提示。研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。

注：本文来自国泰海通证券发布的《大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至，MNC看好哪些下一代自免大药》，报告分析师：汪晋、余克清、余文心