走向商业兑现!东野圭吾引发胃癌关注,早筛正跨越爬坡期

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产品陆续获批上市,多元支付成关键变量

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

近日,日本著名作家#东野圭吾 因结直肠癌离世的消息引发了广泛关注,这位高人气小说家写出了《白夜行》《解忧杂货店》等一系列经典作品,全球拥趸无数,其离世也把消化道癌症早筛这一话题再次引入了公众视野。

我国是胃癌高发国家,这又是一类早期干预受益很大的癌种,所以#胃癌早筛 同时具备明确的临床价值与社会效益,是降低胃癌死亡率以及相应降低公共卫生负担的有效手段。当前几款早筛产品的问世已经初步解决了“有无问题”,但支付端与可及性仍是制约市场潜力的关键变量。

现阶段来看,该赛道目前仍处于“技术验证向商业化兑现”的艰难爬坡期。

一、胃镜是“金标准”,但仍需其他早筛手段补充

胃癌是原发于胃部的恶性肿瘤,《中华肿瘤杂志》一项研究显示,2022年全国新发胃癌35.9万例,约占全球总病例的37%,国内病例高发与食谱多高盐腌制食物以及幽门螺杆菌感染率高等因素有一定关联。

而且我国胃癌患者的低龄化特征愈发明显,35岁以下患者占总数的6%—11%。可以说,胃癌已成为威胁国民健康的重要因素之一。

dfcaacfd-8ca9-4199-8605-58f6941c72f6.png中国胃癌发病人数(2015-2030E,万人) 来源:弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》,西南证券整理

由于胃的可伸缩性,肿瘤产生后往往不会很快堵塞食道,症状并不明显。所以大部分胃癌患者发现时已到中晚期,5年生存率不足10%,人均综合治疗费用也很高。而早期胃癌的5年生存率超过90%,且费用可控。

如果能通过筛查手段在早期锁定胃癌的话,成本效益比是很高的,这是该赛道的逻辑基石。

长期以来,胃镜一直都是早期胃癌筛查的主要手段,堪称“金标准”。其实邻国日韩也是胃癌高发地区,不过自从两国大力推广胃镜筛查后,胃癌早诊率有了明显提高,死亡人数也随之下降。

但我国农村地区胃癌发病率高,公众对“无症状筛查”的付费意愿依然薄弱,医疗机构承接能力也较为有限,种种原因之下筛查率一直不高。即使在幽门螺杆菌感染者等消化道癌症高危人群中,整体筛查率也不足三成。

其实胃癌往往从慢性胃炎进展到癌变需要跨越5年甚至10年的漫长过程,这不但给了患者一个充足的筛查时间窗口,也为各类早筛方案提供了较为宽松的空间,我们亟须一个比胃镜更具可及性的筛查手段来作为补充。

二、已有产品陆续上市

随着诊断技术的不断进步,胃癌早筛的演进方向从侵入式检查向非侵入式体外检查转变,体外辅助诊断工具因其较低的成本和较高的可接受度成为胃癌早筛的开发热点。

北京博尔诚开发的思博卫是一款甲基化检测试剂盒,能通过检测外周血中的标志物浓度实现胃癌早筛。2020年4月获批后,思博卫不但进入了北京等多地医保目录,还获得了《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》的推荐,算是拉开了国产胃癌早筛产品商业化的初探。

作为非上市公司,博尔诚并未披露过思博卫的销售额,不过公开信息显示这款产品已经进入了数百家三甲医院,并且还为国家级消化道肿瘤筛查等项目提供了数万份级别的产品。

港股上市公司#觅瑞MIRXES-B(02629)则在去年10月公告称旗下胃癌早筛产品觅小卫获批第三类医疗器械注册证,这是国内第一张miRNA(微小核糖核酸)路径的胃癌早筛体外诊断(IVD)注册证。

da0cb09d-e3e0-4d9a-9233-9f8260be0c8c.png胃癌早筛行业规模 来源:国家统计局,觅瑞招股书,中华医学杂志,健康界

当然,这款产品上市时日尚短,还没有充分体现到上市公司业绩中。不过今年3月,觅瑞成功中标了江西省一个标的金额750万元人民币的胃癌筛查项目,计划覆盖人群3万人。虽然250元/人的客单价并不高,但毕竟是觅瑞成立以来斩获的第一个公卫癌症早筛项目,算是基层大规模筛查业务的起点,如果能扩展到一、二线发达地区的话,购买力还是可观的。

#华大基因(300676)也在去年公布了无创胃癌基因检测产品华唯康,和思博卫类似,这是一款甲基化检测产品,不过暂时还没有取得三类证。

三、胶囊胃镜革新,支付端存疑

除了思博卫、觅小卫这类检测产品的不断上市之外,其实传统筛查手段也在迭代。

广州思德医疗推出的磁控胶囊胃镜产品已在广州部分社区进行了部署,其实胶囊胃镜这个品类已成熟应用多年,但动辄数千元的价格显然不适合大规模推广。下一步,思德医疗会致力于把胶囊胃镜降到百元级别,如果能实现的话有望成为筛查产品中的黑马,毕竟对于受试者而言这更“眼见为实”。

对成本的极致压缩也折射出目前包括胃癌在内的系列癌症早筛产品面临的主要痛点,那就是没有稳定的支付端。医保“保基本,治已病”的原则明确,目前紧平衡的状态下很难覆盖癌症前期筛查。

虽然已有代表建议将常见癌症筛查项目纳入医保,但短期内更现实的路径是多元支付:以城市惠民保为代表的普惠式商业保险和企业提供的员工健康体检兜底,个人适当承担。对于上市公司而言,着力打开这几个渠道,可能更具商业上的确定性。

3d570cee-2449-4c80-a689-9d9ef1ef3b39.png中国胃癌市场规模及预测(2015-2030E,亿元) 来源:弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》

胃癌早筛兼具公共卫生价值与商业潜力,但这并不等于“蓝海即红利”。当前行业已处在陆续获批上市阶段,不过单一产品的市场渗透、支付模式的验证乃至基层筛查体系的构建均需要数年乃至更长时间。在这个赛道的起步阶段,已拥有三类注册证且同时覆盖公卫+体检双渠道的领先企业或许更具备商业化兑现能力。

注:本文不构成任何投资建议。股市有风险,入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。


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