
国产首款DORA类促眠药法赞雷生片在国内多地开出首张处方
近日,国产首款食欲素双受体拮抗剂(DORA)类促眠药物法赞雷生片,在江苏、上海、广东、北京、浙江、山东等多地相继开出首张线下处方。
法赞雷生片今年5月获国家药品监督管理局批准上市,是扬子江药业集团(以下简称扬子江)今年上市的第2款1类创新药,适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,为我国临床提供了治疗新选择。
失眠是常见的睡眠障碍类型,以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为主要特征。相关研究显示,在中国15岁及以上人群中,睡眠质量差的加权患病率为23.9%,相当于约2.76亿人患病1,2。已有研究表明,长期失眠不仅降低生活质量,更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关3,4。
庞大失眠人群的临床需求,仍有待进一步满足。作为睡眠—觉醒调控关键靶点,食欲素系统为失眠治疗提供靶点破局路径。DORA通过双重阻断食欲素受体,可实现精准促眠,避免广泛中枢抑制。研究显示,法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时,半衰期约为2小时至4小时,具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征,兼顾了夜间睡眠改善与降低次日残余影响5,6。
近年来,扬子江持续深耕睡眠健康领域,立足西医、中医及健康管理的战略布局,搭建起百乐眠®品牌家族,形成由西药法赞雷生片、中药百乐眠胶囊以及褪黑素片、镁维生素C粉等健康产品组成的“西药、中药、大健康”产品矩阵,覆盖临床治疗、综合调理、日常健康养护等全场景,通过多样化产品梯队满足不同睡眠需求,为公众提供全周期睡眠健康解决方案。
注:
1 Sang Y, et, al. Lancet Reg Health West Pac. 2026;101853.
2 第七次全国人口普查公报(第五号)
3 Palagini L, et, al. Sleep Med. 2025 Nov;135:106763.
4 Wu TT, et al. Public Health. 2023 Feb;215:66-74.
5 法赞雷生片说明书
6 Ni J, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 19;19:5271-5282.
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