
一夜暴涨90%!“头顶”生意杀疯了,能否再现GLP-1神话?
最近,一家沉寂已久的行业小透明,近日上演股价“旱地拔葱”式暴涨,瞬间搅动整个脱发医药赛道。
过去几年,医保控费的风从中国一路吹往全球,英国NHS收紧预算,美国“特朗普医改”不断施压,德国GKV-BStabG法案持续压缩药价空间……支付端层层加码之下,创新药无论走到哪个市场,日子似乎都不太好过。
但替尔泊肽年赚365亿美元,迅速超越司美格鲁肽成新“药王”,又让行业看见了另一种可能:当一款药从严肃医疗切入,又同时击中外貌焦虑、消费需求和自费市场,天花板可能难以估量。
“头”顶上的生意就是其中之一。
7月13日,海外Biotech Q32 Bio公布斑秃药物bempikibart的Ⅱ期临床数据。市场迅速捕捉到一个新故事:这款靶向IL-7Rα的药物,或许有机会绕开JAK抑制剂的安全性包袱,成为斑秃治疗的下一代选择。
一夜之间,这家行业“小透明”被推到聚光灯下,股价收盘暴涨90.72%,K线几乎拔地而起。
无独有偶。另一家美股Biotech Veradermics,手握一款用于雄激素性脱发的缓释口服米诺地尔制剂。尽管核心成分仍是老药,公司却凭借凝胶基质缓释技术讲出了一个“更安全、更便捷”的新故事。自年初上市以来,其股价一路水涨船高,从30多美元飙升至约110美元。
有意思的是,大洋彼岸的中国市场,却是另一番景象:一边是押注雄脱创新药的开拓药业,始终难以挽回股价颓势;另一边是靠一款米诺地尔产品三年狂赚44亿元的三生蔓迪,港股上市进程依旧悬而未决。
同样是做“头”顶生意,有人一夜暴涨,有人深陷估值困局;有人靠创新靶点点燃市场,有人凭一款老药赚得盆满钵满。
在全员“服美役”的时代,这场“头”等大事,是否真能诞生下一个GLP-1?
又一个GLP-1潜力股
不能否认,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1产品之所以能够不断刷新全球畅销药的天花板,关键不只在于疗效有多强,更在于它们将糖尿病这一严肃医疗场景,带入了减肥这个兼具疾病治疗、外貌管理和消费属性的超级市场。
抗肿瘤药、自免药再重磅,患者终究有限;减肥药的市场,谁也不知道天花板在哪。
与减肥同属“服美役”刚需的防脱生发,也因此被市场反复追问:下一个GLP-1,会不会长在头上?
在7月13日,Q32 Bio公布bempikibart之前,JAK抑制剂治疗斑秃一直承载这样的潜力。公开数据显示,全球脱发市场规模在2025年约为105亿美元,预计2033年达到268亿美元,其中包含雄激素性脱发、斑秃等多种疾病。
其中,作为自身免疫病的斑秃,已经被JAK抑制剂率先打开了处方药市场。随着巴瑞替尼、利特昔替尼、deuruxolitinib等产品相继获批,美国斑秃JAK药物销售额在短短几年内从5400万美元增至约5亿美元,接近十倍扩容。
不过,JAK抑制剂始终未能摆脱严重感染、恶性肿瘤、心血管事件和血栓等安全性问题黑框警告的影响,为其接下来的市场规模增长蒙上阴影。
也正是在这个时候,Q32 Bio带着抗IL-7Rα单抗bempikibart冲到了聚光灯下。
它与JAK抑制剂的最终目标相同,都是压住攻击毛囊的异常T细胞,但下手的位置并不一样。JAK抑制剂是在细胞内部切断多种炎症因子共用的信号线路,相当于直接掐断“围攻毛囊”的通信网络;bempikibart则从上游封住IL-7Rα,同时减少IL-7和TSLP对T细胞的“续命”和“助攻”,让致病T细胞逐渐失去生存、扩增和持续作战的补给。
一个强力断网,一个精准断粮。
根据Q32此次公布的Ⅱ期研究数据,共纳入33例重度或极重度斑秃患者,治疗36周后,10例患者达到SALT≤20,即头皮毛发覆盖率恢复至80%以上,对应ITT人群应答率为30.3%;在预设的25例mITT人群中,这一比例达到40%。与此同时,11例患者的SALT评分较基线改善至少50%,占全部入组患者的33.3%。
更让市场兴奋的是,bempikibart不仅显露出毛发再生信号,也初步呈现出相对更优的安全性,以及停药后疗效仍可能维持甚至继续加深的迹象。
这恰好击中了JAK最难解决的两块短板:能不能更安全,以及能不能不靠长期持续服药维持疗效。于是,bempikibart迅速被贴上了“更安全、更持久的JAK替代方案”标签,Q32 Bio的股价也随之走出一轮旱地拔葱式暴涨。
当然,现在就宣布接棒成功还远远太早。这项研究仅纳入33例患者,数据也仍是早期,且尚无头对头研究证明bempikibart在疗效、安全性或维持时间上真正优于现有JAK抑制剂。
更何况,盯上JAK的,并不只有IL-7Rα。
在斑秃治疗赛道,还有另外一类玩家虎视眈眈——Treg激动剂。与前两者的机制都不同,Treg,即调节性T细胞,Treg激动剂通过选择性激活IL-2通路,扩增并强化调节性T细胞,恢复免疫耐受,从而压制攻击毛囊的异常免疫反应。
相当于,JAK负责强力灭火,IL-7Rα负责切断致病T细胞补给,Treg疗法则试图重建防火墙。目前,Treg激动剂治疗斑秃进展最快的公司Nektar,其产品Rezpegaldesleukin已经完成全球随机、安慰剂对照的Ⅱb期研究,并拿到52周延长治疗数据;Nektar也已确定拟用于Ⅲ期的剂量和52周注册终点。
脱发江湖,谁能把“头”顶生意做大做强?
放进整个全球脱发江湖,斑秃仍然只是其中一隅。
除此之外,还有雄激素性脱发、休止期脱发、瘢痕性脱发、化疗性脱发等不同类型。后三个尚未形成边界清晰、竞争激烈的创新药赛道。全球脱发药物研发版图的玩家们,主要还是围绕斑秃和雄脱。前者患者规模不算最大,却身处自身免疫疾病的“交通要道”:许多作用于特应性皮炎、白癜风等疾病的免疫机制,都可以顺势向斑秃拓展,因此吸引了JAK、IL-7Rα、Treg、IL-15、OX40、CD94等不同靶点陆续入局。后者则恰恰相反。雄脱拥有最庞大的患者池,但全球核心获批药物仍主要是外用米诺地尔和口服非那雄胺。
先看斑秃。表面上,斑秃已经挤满了不同机制,实际上大致可以分为两大门派:“温和调停派”和“激进清场派”。简单来说,前者劝攻击者放下武器,让攻击型T细胞失去继续围剿毛囊的能力;后者则是直接把攻击者请出战场。
其中上述JAK、IL-7Rα、Treg三大靶点,还有IL-15、OX40等,IL-15药物与IL-7Rα类似,试图断掉致病T细胞维持生存、扩增和持续攻击所需的“补给”; OX40阻断剂的思路也相近,通过压制活化T细胞的共刺激信号,降低其生存和持续作战能力。
在这一门派中,中国药企与全球进度相近,已经把JAK抑制剂进行到了商业化阶段。恒瑞医药的高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼于2025年获批成人重度斑秃,泽璟制药的泛JAK抑制剂吉卡昔替尼也在2026年6月获批同一适应证。石药集团的SYHX1901则是一款JAK/SYK双靶点口服药,重度斑秃Ⅱ期研究仍在推进。
此外,信达生物的IBI3013是一款主打长效的抗IL-15单抗,已获批开展白癜风和斑秃临床研究,成为国内少数明确押注非JAK斑秃机制的产品。
而“激进清场派”,目前主要为海外Biotech Dren Bio的DR-01一位选手。其不再满足于给异常T细胞断网、断粮或者踩刹车,而是直接识别表达CD94的细胞毒性T细胞及NK细胞,再借助抗体依赖的细胞毒作用将其清除。不过,进度仍在斑秃和白癜风患者中开展Ib期研究。
当然,斑秃江湖里还有一位尚未肯摘下面具的“神秘高手”。
礼来也在偷偷押注一款斑秃药物。clinicaltrials.gov官网显示,目前礼来正在招募代号为NCT07533006临床试验的患者,主要为其LY4005130产品研发斑秃适应证,不过并未披露具体靶点和机制。
整体来看,中国斑秃赛道呈现出非常清晰的断层:JAK即将挤入红海,IL-15和OX40刚刚冒头,IL-7Rα、Treg和CD94仍主要由海外Biotech掌握。
而到了雄脱赛道,江湖又是另一种画风。
这一赛道的玩家只需要回答一个关键问题:如何比米诺地尔和非那雄胺更有效、更安全、更方便、更便宜?
所以围绕这个问题,雄脱研发大致形成了三大门派:老药翻新派、雄激素围剿派和毛囊重启派。
老药翻新派当然并不陌生,国内市场双寡头——三生蔓迪和振东已经带领这一赛道卷生卷死。最初的搽剂价格卷至地板价,泡沫剂型三生蔓迪率先突围,尚未受到价格战席卷;此外,还有一家来自江苏的药企则在探索将米诺地尔装进缓控释微针贴片。
而虽然在国内,米诺地尔在资本市场的“挤泡沫”已经接近尾声,但在美股却仍然高潮,Veradermics公司于2026年2月以每股17美元登陆纽交所,目前股价约为110美元,已经达到发行价的约6.5倍。
背后就在于其核心产品VDPHL01是专门为雄脱开发的口服缓释米诺地尔,通过凝胶基质实现更平稳、持续的药物释放,试图在保留口服米诺地尔疗效的同时,降低血药浓度骤升带来的心血管风险,其男性雄脱Ⅱ/Ⅲ期研究已经达到主要终点。
雄激素围剿派其实是继承了传统产品非那雄胺的思路,在雄激素上下手。本土药企开拓药业的KX-826就属于局部雄激素受体拮抗剂,其在国内的Ⅲ期临床已达主要终点。
值得一提的是,本土药企还通过核酸药物加入这一门派。凌泰氪生物的LT-010则依托小核酸透皮递送平台,以涂抹方式治疗雄脱,并于2026年6月获得美国FDA的IND许可。
毛囊重启派则不再纠结于如何围堵雄激素,而是希望直接把休眠毛囊重新唤醒。在这一赛道虽然全球新药的进展都仍在早期临床,但中国药企其实也走在了第一梯队。来自和其瑞的HMI-115除了用于治疗子宫内膜异位症,其也在研发雄脱适应证。
由此来看,斑秃和雄脱虽然都叫“脱发”,却正在走向两套截然不同的产业逻辑:斑秃争夺的是谁能接替JAK,既压住自身免疫,又摆脱黑框警告和长期服药的束缚,但受限于患者规模,仍然是严肃医疗的逻辑。
真正可能复制“下一个GLP-1”神话的,或许还得看雄脱。毕竟要能改写米诺地尔、非那雄胺“金标准”格局,在疗效、安全性、便捷性和价格之间找到最优解,在如今全民“服美役”的时代,减肥是身材焦虑,“秃头”是门面危机,这桩“头”等大事,消费潜力未必会输给GLP-1。
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