7月8日，CDE官网公示，舶望制药自主研发BW-41012注射液斩获临床许可，适应症锁定房颤卒中预防。

作为国内头部siRNA创新药企，这款新药依托自研RADS技术平台打造，试图破解传统口服抗凝药依从性差、出血风险高的临床痛点，为心血管慢病长效治疗开辟新路径。

新锐核酸药企突围

舶望制药（Argo Biopharma）2021年4月在上海成立，是国内专注新一代siRNA疗法开发的专精特新、国家级潜在独角兽企业。

公司创始团队全部来自全球siRNA药物公司Arrowhead、默沙东等跨国药企，深耕核酸序列设计、化学修饰、递送系统全链条技术，团队核心成员拥有多款全球上市核酸药研发落地经验。

资本端层面，舶望制药成立五年内完成三轮大额融资，天使轮数千万元、A轮超4亿元、A+轮3亿元，累计国内融资规模突破7亿元，投资方囊括正心谷、国投招商、CPE源峰等头部医疗基金，资金持续向管线临床推进、技术平台迭代倾斜。

商业化BD层面，舶望制药先后两次与诺华达成重磅全球授权合作，2024年首笔合作首付款1.85亿美元、总潜在价值超40亿美元。

2025年再度续约合作，首付款1.6亿美元，并有资格获得高达52亿美元的里程碑付款及销售分成，成为国内少有的连续获得跨国药企大额背书的核酸Biotech，侧面印证其技术平台的全球认可度。

管线布局上，舶望制药搭建以RADS（高活性、长效、安全RNA分子）为核心的自研技术底座，搭建20余条差异化管线，覆盖心血管、罕见病、乙肝、自身免疫病、中枢神经五大领域，并有6条已处于临床开发阶段。

BW-41012是其心血管赛道又一核心布局产品，叠加此前BW-01已进入Ⅱ期临床试验且顺利推进中，公司在慢病长效核酸药赛道形成集群化优势。

现阶段舶望制药无上市产品，收入来源仅为合作首付款与里程碑款项，高度依赖管线临床进度兑现价值，属于典型临床阶段创新药企发展模式。

长效抗凝填补缺口

BW-41012注射液是舶望基于RADS平台定制化开发的靶向凝血通路siRNA注射剂，获批适应症为房颤患者卒中预防。

区别于临床主流口服抗凝药物，依托核酸药物基因沉默机制，从源头下调凝血关键蛋白表达，实现长周期给药、平稳控凝血、降低出血风险的差异化设计。

临床现存治疗方案痛点显著，当前国内房颤卒中预防主流用药为华法林、阿哌沙班、利伐沙班等口服抗凝药（DOACs），患者的1年口服抗凝药中止率在30%-70%之间，诱因集中在每日服药依从性差、胃肠道不良反应、肝肾代谢负担、出血风险不可控四大问题。

尤其老年房颤合并多慢病、多重用药人群，漏服、错服极易诱发脑梗或颅内出血，临床迫切需要数月一次的长效给药方案。

从同公司管线佐证技术可行性来看，舶望BW-01心血管siRNA药物验证了RADS平台在肝脏靶向递送、体内稳定性、安全性上的成熟度。

赛道竞品维度，FXI/FXIa抑制剂是当前新一代抗凝研发主流，以小分子、抗体居多，siRNA靶点药物全球布局数量稀缺，BW-41012入局可形成技术路线错位竞争。

同时，利伐沙班2025年海外专利到期、阿哌沙班2026-2028年专利陆续到期，传统百亿级口服抗凝药进入仿制药红海，长效创新机制新药具备弯道超车机会。

目前BW-41012注射液刚拿到临床批件，尚未启动I期入组，后续需依次验证安全性、药效学、剂量梯度，距离商业化至少5年周期。

多重不确定性

据QYResearch数据，2023年全球心房颤动药物市场规模达到了127.36亿美元，预计2030将达到198.83亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.60%。

中国市场2023年市场规模为19.02亿美元，约占全球的14.93%，预计2030年将达到33.62亿美元，届时全球占比将达到16.91%。

政策与技术双重赋能，国内药审中心持续简化核酸创新药临床申报流程，鼓励慢病领域first-in-class、best-in-class新药研发。

siRNA技术经过十年产业化验证，多款降脂、罕见病药物全球上市，医生与患者接受度大幅提升，叠加传统抗凝药专利悬崖到来，具备长效、安全优势的siRNA新药，有望分割高端慢病处方市场，对标全球同类核酸慢病药数十亿美元销售峰值，长期商业化想象空间充足。

同时跨国药企持续加码布局国内核酸管线出海合作，舶望已有诺华合作经验，BW-41012若临床数据优异，具备再次实现海外权益授权的可能性。

BW-41012注射液面临的核心风险包括研发、资金、竞争等多重不确定性。

凝血通路药物对安全阈值要求严苛，即便siRNA整体技术体系趋于成熟，临床试验仍存在较高不确定性。若试验过程中出现出血相关安全隐患，项目存在中止风险。

即便顺利推进临床，产品也需对标主流直接口服抗凝药物（DOACs）完成优效性验证，临床落地门槛偏高。

企业现阶段尚无商业化产品产生营收，多管线并行临床使得研发投入持续走高，经营现金流高度依赖外部融资与BD合作收益，若行业融资环境收紧、管线临床进度不及预期，或将引发阶段性资金压力。

叠加房颤抗凝创新赛道布局拥挤，国内多家药企已有同靶点创新药研发布局，海外龙头亦在推进同类核酸药物研发，赛道内卷持续压缩产品上市窗口。

传统抗凝药经集采后性价比显著提升，新药未来将面临医保准入议价、临床认知培育等多重商业化挑战。

长期来看，房颤卒中预防仍是心血管领域长坡厚雪赛道，BW-41012凭借siRNA长效机制踩中临床升级需求，但创新药从临床批件到落地商业化不确定性极高，舶望制药后续临床数据将成为判断产品价值的核心标尺。

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