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先声药业(02096.HK):先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)纳入2026年版国家基本药物目录
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先声药业(02096.HK)公告,于2026年7月9日,集团自主研发的1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被正式纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,用于治疗急性缺血性脑卒中("AIS")。根据基药相关管理规定,全国各级公立医疗机构须按要求配备并优先使用目录内药品。本次入选有利于先必新®突破原有三甲医院局限,加速下沉县域、基层医疗市场,拓宽终端处方场景,叠加现有医保资质,进一步提升药品可及性,稳固本集团在急性脑卒中治疗领域的竞争优势。
先必新®于2020年7月在中国获批上市,2020年12月起纳入国家医保药品目录(NRDL)并于2024年11月成功续约。两项大型Ⅲ期研究TASTE(针对非取栓人群,发表于《Stroke》)与TASTE-2(针对取栓联合人群,发表于《TheBMJ》)结果证实:依达拉奉右莰醇单用、或与血管内取栓联用,均能显著提高AIS患者第90天的功能独立比例,且安全性良好。同时,先必新®是《中国脑血管病临床管理指南(第二版)》唯一Ⅱa类推荐的脑细胞保护剂,用于改善AIS患者临床结局。作为急性缺血性卒中标准治疗方案之一,先必新®上市以来已累计惠及超过600万AIS患者。
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