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联邦制药(03933.HK):集团产品TUL321胶囊获中国新药临床试验默示许可
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联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司研发的1类创新药TUL321胶囊获中国国家药品监督管理局新药临床试验默示许可,受理号为CXHL2600375、CXHL2600376及CXHL2600377。
TUL321胶囊是新一代补体B因子(CFB)抑制剂。补体系统是先天免疫的重要组成部分,其活化产物可发挥调理吞噬、溶解细胞、介导炎症、调节免疫应答及清除免疫复合物等功能,主要通过经典、凝集素、旁路三条途径激活。CFB为补体系统旁路途径核心限速丝氨酸蛋白酶原,病理状态下异常激活导致旁路通路失控,介导组织损伤,从而引发多种疾病。临床前研究显示TUL321胶囊具有靶点结合模式独特、渗透特性卓越的特点,在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病、年龄相关性黄斑变性、多发性硬化症及重症肌无力等疾病方面展现出优异的治疗潜力。
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