国产新药出海,变了

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中国创新药出海,换了一种玩法。

中国创新药出海,换了一种玩法。

Insight数据库显示,2025年,中国创新药出海交易总额突破1300亿美元,创历史新高。2026年到现在,这一数字已经突破800亿美元,超过2025年全年的一半。但比起交易金额,国产新药出海方式的转变更加值得关注。

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过去,国产创新药出海主要是「单药授权」的叙事,但如今风向发生了变化:恒瑞医药、信达生物、海思科等将多管线「打包」授权给全球制药巨头,或与MNC达成Co-Co战略合作,刷新了行业认知。

出海模式的转变,表明中国创新药完成了阶段性升级。但硬币总有另一面,近期兴起的「打包出海」模式是短期风口,还是中国创新药全球化的终极方向?

 

01

出海方式变了

 

近一年来,「打包出海」从偶发事件演变为常态化现象,虽未覆盖全行业,但已是头部玩家的新标配

早在2025年7月,恒瑞医药就与葛兰素史克达成了总额125亿美元的打包合作。根据协议条款,双方将共同开发HRS-9821(潜在同类最佳PDE3/4抑制剂)及最多11个其他创新项目,覆盖呼吸、免疫、肿瘤等治疗领域。

相比过去围绕单一产品的License out,这笔交易的意义不只在金额,更在结构:跨国药企购买的不再只是某一个成熟候选药,而是对中国药企早期研发体系和持续项目产出能力的押注。

进入2026年以来,「打包出海」交易进一步密集落地:

1月,石药集团与阿斯利康达成总额 185 亿美元合作,双方将依托石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,联合开发涵盖8个核心项目的创新长效多肽药物; 5月12日,恒瑞医药与百时美施贵宝达成总额152亿美元合作,双方共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,以加速创新药物研发,惠及全球患者;

5月29日,信达生物与辉瑞就12个肿瘤早期源头创新项目(覆盖 ADC、多特异性抗体)开展全球合作,交易总额达到105亿美元,其中4个关键项目采取Co-Co模式;6月,海思科与礼来达成总额30亿美元的合作,双方依托成熟的小分子创新技术平台共同开发涉及多个疾病领域的最多5个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。

整体来看,当前落地「打包出海」交易的企业,均为拥有成熟研发体系、丰富管线储备的传统大药企或平台型创新药企。合作标的除了成熟品种外,更多的是早期临床甚至临床前的产品。

由此可见,中国创新药出海正在从「一次性授权」,升级为「输出整套研发体系、平台能力与源头创新管线,深度绑定全球医药产业链」。

 

02

新打法的背后

 

那为什么「打包出海」成了新潮流?这本质上是买卖双方都在降低不确定性,同时放大平台价值。

过去,中国创新药出海主要以单药授权为主,但这种模式存在一定的局限。其一,随着热门靶点和热门技术路线竞争加剧,同质化资产溢价持续走低。其二,合作维度浅显,国内药企很难借助海外巨头的技术、临床、商业化资源,赋能自身研发体系,实现长期价值最大化。

当单药BD的边际收益收窄,国内药企自然会选择更高阶的出海方式。于是,License out演变成了Co-Co、「打包出海」模式。而这背后,其实是国内药企从「产品思维」到「平台思维」的转变:通过「打包」输出管线,最大化盘活药企长期研发沉淀,把多年搭建的研发平台、靶点布局能力整体变现,而非消耗单一产品价值。

信达与武田的合作,正是典型案例。2025年10月,信达生物与武田制药就3款产品达成了总额114亿美元合作,包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)、IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI3001(EGFR/B7H3双抗ADC)。其中,IBI363采取Co-Co模式,双方在全球共同开发,并按照40/60比例(信达/武田)分担开发成本,并按此比例分配美国市场利润或损失。

这笔交易带来的长期价值在于,信达能借助武田的丰富经验,深度参与药品的海外开发和商业化,在实战中学习并系统性构建国际化运营能力。

显然,中国药企正逐渐从「卖方」变成MNC的「合作方」。当越来越多的中国药企不再只是MNC的「管线供应商」,而是成为全球价值链中的「利润共享者」,产业的叙事逻辑也就彻底改变了。

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国内创新药企业自主出海需要构建的能力

来源:中康产业研究院

 

中国研发效率的显著提升,也是「打包出海」密集落地的重要原因之一。

当前,国内创新药已进入体系化、平台化成熟阶段。尤其是头部药企,拥有高效的研发团队、低成本的早期筛选体系,具备持续批量产出优质管线的平台能力,建立了「打包出海」的合作基础。

另外,供需错位、MNC专利悬崖,为国内药企「打包出海」提供了全球窗口红利。现阶段,MNC 巨头的重磅药物专利集中到期,而且面临存量靶点内卷、增量创新枯竭、开发成本高企的困境,急需外部优质项目补充管线。

更重要的是,MNC巨头的扫货逻辑变了,不再是看「这个分子好不好」,而是看「这家公司能不能持续产出好分子」。这也是恒瑞、信达能多次达成「打包出海」交易的根本原因。

 

03

未来将走向何方?

 

创新药出海模式比较多元,包括自主出海、License-out、NewCo 模式、Co-Co模式。而近期兴起的「打包出海」,无疑是现阶段适配行业现状的优质模式,但同样存在明显短板,并非中国创新药全球化的终极方向。

一方面,「打包出海」的管线主要为早期创新项目,由于不确定性高、成功率天然偏低,大规模打包容易制造「管线繁荣」的假象,实际价值仍需时间验证。而且,这种模式还存在着「管线稀释」的风险。所谓打包价,很多时候是一种「组合折扣价」,单个项目的真实价值被摊薄。

更重要的是,打包交易中,MNC往往是唯一的买方,议价权极强,属于国内药企未来3-5年的核心创新储备,很可能「卖便宜了」。

另一方面,如果国内药企过度依赖 BD,就会出现「主业空心化」的问题。药企将打包BD作为主要融资渠道,而非研发能力的自然延伸,一旦BD节奏放缓或MNC合作策略调整,药企自身造血能力不足的问题就会暴露。

毕竟MNC是按照自己的全球战略选择打包项目,国内药企的研发节奏很容易受制于人。未来,如果MNC根据自身战略调整研发优先级,国内药企的研发节奏不可避免会受到影响,使得占收入大头的里程碑付款存在兑现风险。如果「打包出海」的终局是变成MNC的研发部门,那这个模式本身就有天花板。

与此同时,随着「打包出海」成为新的出海热潮,中国创新药发展也将受到影响,其中之一就是行业马太效应加剧。

从目前的交易情况看,「打包出海」主要是头部药企的游戏。毕竟,打包BD对药企的管线储备、供应链管理、研发系统集成能力要求极高。而中小型Biotech缺乏管线厚度和平台能力,打包BD的门槛天然将它们排除在外。

随着头部药企进入「BD飞轮」正循环,通过打包BD持续获得现金流和MNC背书,将进一步拉大双方的差距,使得行业洗牌加速。

不过,大量早期差异化管线通过打包出海,能够有效减少国内靶点扎堆、重复研发的无效内卷。而且,打包出海的高标准,会倒逼药企告别传统me-too仿创模式,聚焦源头创新,使得行业研发模式深度迭代。

 

04

结语

 

中国创新药以前卖的是分子,现在卖的是平台。

从长远来看,「打包出海」并非贱卖核心创新资产,通过与 MNC 深度绑定,国内药企能够学习全球顶级的临床开发、商业化运营经验,完成全球化能力迭代。这是「换道成长」的长期共赢,而非短期资产变现。

当然,「打包出海」并非完美模式,它更像是特定阶段的最优解,而非终局答案。未来肯定还会诞生更优的模式,中国创新出海的剧本永远不会定型。属于中国创新药的高阶全球化时代,仍在持续进化。

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