5月18日，山东省药监局公布了一纸罚单，内容显示上市公司罗欣药业旗下控股子公司“山东罗欣药业集团股份有限公司”，因“生产销售不符合国家药品标准药品”被没收药品609支、罚没合计186万余元。

在这起罚单公布一周前，公司还出现了一起高管人事调整，原董事长兼总经理刘振腾已申请辞去公司总经理职务，但会继续担任董事长。同时，刘振腾辞职时还提名陈明为公司总经理，经过董事会提名委员会资格审查和董事会同意后，陈明任总经理的任职资格在公司内部已通过。

所以从上述这一脉络来看，新任总经理陈明刚刚接棒，就要面临这种合规层面的巨大压力，也让外界关心新总经理陈明能否带领罗欣药业穿越“质量关”？

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186万余元的劣药罚单

从公司随后发布的公告可以看出，这次被查出涉及违规的注射用阿奇霉素，是在去年黑龙江省药品监督抽检中，经过黑龙江省药品检验研究院检验及复验而发现的，该款药品因“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定，所以被判定为“劣药”。

要知道，在药品质量监管体系当中，“有关物质”是衡量药品纯度和安全性的核心指标之一，所以一旦超标就意味着药品可能含有未经充分控制的杂质，因此存在巨大的安全风险。

而对于这类的问题，罗欣药药业方面也非常重视，公司表示事件发生后第一时间就启动了该批次药品的召回程序，并称这次监管处罚是属于一次“偶发独立事件”，目前已经对相关产品进行报废及对质量负责人进行辞退处理。

此外，监管部门在裁量时也充分考量了公司积极配合调查，以及主动召回产品等从轻情节，因此处罚裁量仅为经济性罚没，并未涉及停产整顿等更严厉措施。

但公司口中所提到的“偶发”二字，实则并未完全打消市场的疑虑，毕竟药品安全没有“偶发”的容错空间。

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新帅就位：从刘振腾到陈明

罗欣药业的人事交接

实际上，这次罚单的时间点和公司总经理人事变动有着微妙的联系。目前已经辞去公司总经理职务，但仍旧担任董事长的刘振腾，其父亲刘保起为罗欣控股董事长、罗欣药业实际控制人之一。

对于刘振腾个人的能力，公司这边也予以了肯定，表示其在任职期间为公司的经营发展和规范运营都做出了积极贡献。确实，罗欣药业从传统仿制药企向创新药领域转型，并在消化领域和呼吸领域建立起一定的产品优势，这当中离不开刘振腾的策略方向。

而接棒总经理岗位的陈明，他曾任职于“得贻资本”，从2021年11月开始担任罗欣健康科技（北京）有限公司董事长兼总经理。在外界看来，陈明这次上任罗欣药业总经理显示出公司正在资本层面寻求新思路。

考虑到最近关于罗欣药业的监管处罚决定，是早在今年4月20日就已经做出，且“劣药”被查出的时间是在2025年黑龙江省药品监督的抽检过程中，这些环节远早于罗欣药业总经理变更之前。因此，陈明这次接过来的，远不是总经理的头衔这么简单，更是一套亟待筑牢的质量管控体系。

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两年累亏12亿后的“回血”迹象

除了监管处罚之外，随着医药行业出现结构性调整，罗欣药业近年来正面临着集采扩围、仿制药业务萎缩，新药创新研发高额投入等压力，公司经营业绩因此出现承压。

2025年，罗欣药业净利润亏损约2.89亿元，2024年亏损更是达到9.65亿元。在短短两年的时间内，罗欣药业合计亏损已经超过12亿元。

来源：罗欣药业2025年年度报告

即便如此，为了力求在激烈的市场竞争中抢占份额，2025年罗欣药业在净利润亏损2.89亿元的情况下，仍维持9.24亿元的销售费用投入，其中市场推广费为6.30亿元，公司并没有放松对渠道建设和营销推广队伍上的投入

随着公司不断在营销层面加码，再叠加旗下核心创新药替戈拉升的快速放量，到了2026年第1季度，公司营收已回暖至5.83亿元，同比增长20.72%，归母净利润为2415万元，同比增长327.35%。

而在整个产品线上，如呼吸领域的盐酸氨溴索喷雾剂等核心产品，也都在逐步给公司贡献增量收入。此外，公司对于创新药的研发也愈发重视，相关细分赛道都有布局，甚至部分管线已进入临床后期阶段。

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9.24亿元销售费用与186万余元罚单：

质量问题不能被营销覆盖

这次被查出涉及违规的注射用阿奇霉素，是一款市场规模大、使用频率高的临床常用抗生素。因此，一旦这种药品出现质量问题，对企业造成的声誉伤害是显而易见的，更可怕的是还会引发监管部门延伸检查，和市场对罗欣药业其他产品同时产生质疑。

在这起事件发生后，公司经过自查对外表示：该产品生产及留样环节均符合规范，但流通储运环节受极端高温影响，从而推测高温导致了产品有关物质指标异常。而在其子公司山东罗欣及黑龙江省药品检验研究所开展的高温试验中，涉事的产品的确对温度敏感，在60℃条件下8小时其他单杂即出现不合格。

不过，这批被判定为“劣药”的产品到底是真的“因为运输环节受极端高温影响导致”？还是生产过程中的工艺偏差？目前还没有看见监管层面的确切说法。

但对于一家药品企业来说，其核心竞争力从来就不是营销费用堆出来的市场份额，而是要从质量管控体系方面支撑起的品牌信任。而罗欣药业眼下刚刚完成总经理更替，且正处于扭亏的关键时期，这186万余元经济处罚所敲响的警钟绝不容忽视。

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新总经理能否带领罗欣药业穿越“质量关”？

如今，随着国家药监局飞行检查日趋常态化，以及药品审评审批标准不断提高，国内医药行业正在经历从“规模”到“质量优先”的深度转型。在这样的背景下，任何在质量层面存在侥幸心理的药企都将付出越来越大的代价。

所以，就罗欣药业新总经理陈明到底能否管好这家制药企业的生产质量问题，市场目前仍抱有观察甚至怀疑的态度。但是，如果他能够以这次的被罚事件为起点加速推动罗欣药业建立起更加严格的质量管控体系，反而能够将这次的被罚事件转化为公司管理升级的推动剂。

若这次的监管处罚，真能让这家两年累计亏损超12亿的药企意识到“质量才是穿越周期的底牌”，那么这186万余元的“学费”或许并不算贵。