“ADC一哥”翻车,中国黑马抢位!赛道温差加剧,是初春还是寒冬?

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ADC赛道,正在告别焦虑性叙事,迎来生态位分层。

ADC赛道,正在告别焦虑性叙事,迎来生态位分层。

过去一个多月,ADC领域消息如潮,上一个重磅事件尚未消化,下一个就已接踵而至,资本市场的“心情”也随之时起时落。国际市场上,曾经定义全球ADC黄金年代的第一三共,因产能、管线、安全性与商业化等多重压力,罕见推迟财报发布,最终在2025财年计提9.5亿美元特别损失,股价大幅回撤。

而国内市场,ADC企业迎来密集突破。宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期研究成功,科伦博泰TROP2 ADC在子宫内膜癌全球III期临床中取得双终点阳性,恒瑞医药HER3 ADC拿下全球首个III期成功。与此同时,也有龙头企业砍掉两条ADC管线,将资源集中向其他潜力项目……

密集的信息背后,悄然透露出行业的深刻转向。回顾PD-1走过的路,从万众涌入、同质化扎堆,到临床验证分野、出海授权分化,再到如今少数赢家占据生态位、多数玩家被迫退场或转型,ADC赛道或许正在经历相似的逻辑演进。

如今的温差与分层的背后,是行业跨越“跑马圈地”式的竞争模态,驶入“生态位分层、技术路线驱动、平台价值兑现”的深水区。BD交易依然是ADC赛道的重要风向标,但随着竞争逻辑重构,BD将不再是终点。

如今,传统力量与新势力深度交织,技术路线的快速升维引发竞争逻辑重构,BD交易仍在如火如荼地进行。下一阶段的问题是,谁能找准自己独一无二的生态位?

领先者们的进阶之道

在ADC赛道的生态位分层中,真正的进阶之道究竟是什么?

先从最近的一则消息说起。2026年5月,宜联生物在B7-H3 ADC的全球竞速中率先撞线,这一消息迅速在医药圈刷屏。

据悉,其靶向B7-H3的抗体偶联药物YL201(依康坦博妥塔单抗)在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301预设期中分析中,成功达到由独立评审评估的客观缓解率这一共同主要终点。

值得一提的是,这是全球范围内首个B7-H3 ADC在III期临床中获得的阳性结果,首次在最高循证医学层面证实了靶向B7-H3的治疗策略能够为患者带来确切的肿瘤缓解获益。对于宜联而言,这也是罗氏以5.7亿美元首付款及近期里程碑付款下注YL201之后,该项目交出的第一张关键临床答卷。

纵观ADC赛道的BD版图,宜联生物是一个颇具行业价值的观察样本。

就在5个月前,宜联生物与罗氏就B7-H3 ADC管线YL201达成全球独家许可协议,首付款及近期里程碑合计5.7亿美元,创下国产单靶点ADC对外授权首付金额的新纪录。这一交易,被业内视为宜联生物自主研发的ADC技术平台及其核心资产获得了国际顶尖药企的持续认可。

然而,将时间拨回到两年前,当宜联生物接连与罗氏、BioNTech达成全球合作时,外界并非没有疑虑。彼时,宜联生物成立刚满三年,自主研发的TMALIN®技术平台虽有潜力,但平台尚缺乏大规模临床验证,YL211项目仅完成少量I期临床数据的积累。

在质疑声中,宜联生物却一次次赢得顶级买家的青睐。

先是与BioNTech两次“牵手”。BioNTech在2023年10月,以总金额超10亿美元买下宜联生物HER3 ADC药物YL202权益;而后2024年5月再次出手,与宜联生物达战略合作协议,这一次更是从买产品升级到买平台,BioNTech获得利用宜联生物TMALIN平台开发针对限定若干前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权。这是MNC对一家biotech技术体系认可度的最直观跃迁。

同样,罗氏也在2024年1月与宜联生物就YL211(c-Met ADC)达成全球合作后,于2026年1月再次重金押注。有业内人士分析,跨国药企的第一次出手可能是看中某个资产,频频出手则意味着押注平台潜力。

近期,宜联生物创始人薛彤彤与投资人陈侃接受媒体采访,系统讲述了公司的发展思路和战略优势。

从技术突破来看,ADC的未来将不再只是一种药物,而是演变为更广义的平台能力。据悉,宜联生物的核心技术TMALIN®平台为“全球技术领先的ADC平台”,其独创的毒素分子活性比第一三共的DXD高5-10倍,连接子采用双机制裂解,兼具高水溶性、高DAR值、高血浆稳定性等。目前该平台已积累超过5000人的安全性数据。

从战略层面,宜联生物则代表了“理性BD+自主规划”的典型路径。中国Biotech大多在海外缺乏资源、资金与团队,通过合作相当于借用MNC的船实现产品价值。但BD不是终点,它能够为自主商业化留下打基础的空间,从而为后续产品上市商业化执行做准备。

换句话说,如今的BD早已不是过去“单纯买青苗”的叙事逻辑,而是揭示了中国药企在商业化路径上的进阶之道。

如今ADC赛道的领先者们,无一不是如此遵循着“平台优势+理性BD+自主商业化”的路径。信达与武田实现CO-CO合作,科伦博泰与默沙东深度捆绑,映恩生物与BioNTech展开系统性合作,礼新医药先后牵手阿斯利康与默沙东,最终以5亿美元被中国生物制药收入麾下……

在ADC赛道的生态位分层中,“技术创新”与“商业变现”之间,正在形成一种前所未见的正循环机制——通过平台价值驱动BD,再以BD反哺平台与商业化,最终形成可持续的竞争壁垒。而这种正循环的核心,就在于技术平台的可延展性和可验证性。

温差与分层

国内ADC企业热火朝天的同时,曾经的行业“先驱”第一三共,却在一场ADC“产能豪赌”中意外翻车。这种局面,让整个ADC赛道处于一种微妙的水火交融之中。

2026年4月24日,全球ADC领域的领军企业第一三共意外宣布推迟2025财年年报发布。公司给出的理由是“快速变化的商业环境”下,需要更多时间审查肿瘤产品组合与研发管线的供应计划,并估算与合同制造商相关的损失准备金。

消息一出,市场恐慌情绪瞬间引爆,股价单日暴跌10.4%,跌至2022年3月以来逾四年的最低点,市值蒸发5511亿日元(约合35亿美元)。

半个月后,真相终于浮出水面。第一三共在正式发布的财报中承认,因高估ADC产品组合的需求,公司计提高达1494亿日元(约合9.5亿美元)的特别损失,并同步大幅下调2025财年营业利润预测1060亿日元。

这笔巨额损失主要由两部分构成:一是因无法履行与外包制造商的长期最低采购协议,向多家合同制造组织支付的757亿日元赔偿金;二是放弃自有小田原工厂ADC产能扩建计划所计提的193亿日元资产减值损失。

有业内人士分析,这背后“成也DXd平台,败也DXd平台”。第一三共与阿斯利康联合开发的DS-8201,曾以其卓越的“旁观者效应”重新定义了HER2阳性肿瘤的治疗格局。但这种辉煌,高度仰赖“DXd平台可复制”的想象力。

有业内人士指出,市场期待它能像PD-1一样在多瘤种、多靶点上全面铺开,从而诞生一系列爆款ADC。但DXd平台自带的间质性肺炎(ILD)毒性阴霾却始终挥之不去。

第一三共的“头号种子选手”HER3-DXd先是因CMC问题导致延迟上市,随后在肺癌III期临床中OS(总生存期)未达终点,上市申请遭撤回。另一款被寄予厚望的B7H3 ADC(I-DXd)在III期确认性临床Ideate-Lung02中因出现5级致死性ILD事件,一度导致其全球多中心研究遭遇大面积暂停。

这些接连不断的挫折表明,单个产品的成功不等于平台的成功。ADC药物的复杂性与生物学差异,决定了盲目管线扩张充满风险。

不过换个角度看,第一三共的此番挫折,也恰恰是ADC赛道从盲目火热走向理性分层的标志性节点。过去几年,资本狂热追逐每一个“可能成为下一个DS-8201”的分子,但如今,市场开始冷静审视:真正的技术壁垒在哪里?商业化兑现能力有多强?产能规划是否匹配真实需求?

尤其是对于正处在“热火朝天”中的国内ADC企业而言,第一三共提供了一个难得的对照镜鉴。一方面,它验证了“平台能力”的重要性。没有扎实的平台技术,就难以支撑持续的产品输出;同时,平台可复制性的边际递减、安全性风险的差异化表现,也要求企业在管线扩张上保持克制与审慎。

此外,业内人士普遍认为,中国ADC赛道的下一阶段竞争,核心在于自主商业化能力。翻开2025年以来的中国创新药BD地图,一波又一波的海外授权交易确实波澜壮阔,但授权出海只是第一步,能否在海外建立自营团队、完成注册与医保谈判、实现规模化销售,才是真正的考验。第一三共因需求误判导致的产能“爆雷”,也提醒国内企业:产能建设必须与商业化节奏动态匹配,避免重蹈“豪赌”覆辙。

总的来说,中国创新药企在国际市场上的话语权跃迁才刚刚起步。这条破局之路的起点,或许就藏在下一次高质量的行业对话之中。只有真正融入全球创新生态,学会用国际规则讲述自己的临床价值,才能避免泡沫破裂、走得更远。

2026年6月26至27日,由E药经理人主办的“2026中国医药创新100大会”将在天津召开。此次大会以“BD突围:创新百强与百亿美金的握手”为主题,届时数十家中国医药创新头部企业代表将悉数到场,ADC赛道的一众明星企业集中亮相,共同拆解BD时代本土创新的增长密码。

在此,诚邀您莅临这场聚焦实战的思想盛会,共同探讨中国创新药从“借船出海”走向“全球价值创造”的真正路径。

ADC创新案例论坛

6月27日9:00-12:00

09:00-09:25【创新案例】双抗ADC研发进展及未来前景

徐   霆  康宁杰瑞创始人、董事长、首席执行官

09:25-09:50【创新案例】中国 ADC 2.0:从靶点扎堆到全球 First-in-Class

启德医药

09:50-10:15【创新案例】ADC+RDC 双轮驱动

渠志灿  纳安集团创始人、董事长,首席科学家

10:15-10:25【茶歇】

10:25-10:50【临床前案例】肿瘤转化医学PDX/PDO研究策略助力ADC创新发展

胡凯猛  有济医药副总经理

10:50-11:15【工艺案例】ADC 药物产业化CMC全链条管控:从抗体源头到偶联放大的实战经验

王海彬  博锐生物总裁

11:15-12:00【圆桌对话】ADC 黄金时代的“内卷”破局:靶点差异化、临床策略与BD定价新逻辑

对话嘉宾:

王琳娜  乐普生物首席医学官

胡邵京  思康睿奇创始人、董事长兼CEO

杨   毅  百奥赛图首席科学家

缪仕伟  尚健生物联合创始人、高级副总裁

司端运  有济医药董事长

大会亮点

权威榜单首发:2026年度医药行业最具影响力的“中国医药创新企业100强榜”与“中国医药创新企业种子100强榜”将进行首发。

头部力量齐聚:中国医药创新100强企业的企业家、研发负责人将悉数到场,构建行业高层次的现场对话圈。

热门赛道覆盖:ADC、小核酸、生物制造等重点热门赛道的头部企业代表齐聚一堂。

干货内容聚焦:围绕前沿技术交流、头部药企发展战略、创新技术与创新案例等核心议题,展开高质量内容分享。

1000人会议规模:大会实行报名审核制,1000+精准参会者高效对接。


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