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圣诺生物(688117.SH):醋酸特利加压素原料药完成美国 FDA 备案
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圣诺生物(688117.SH)公布,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司的醋酸特利加压素原料药于近日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的 DMF 备案,目前处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。醋酸特利加压素是人体的垂体后叶分泌内源性的加压素,为加压素的合成类似物。其主要作用为收缩血管和抗出血,用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血。
本次醋酸特利加压素原料药完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF 备案,有利于公司推进在国际市场的药品销售,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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