美国新冠药物分发速度将增加50%,君实生物(1877.HK/688180.SH)双抗体疗法受益明显

原创9 天前22.7k
美国总统拜登在白宫宣布其“六步走”抗疫新计划。

近来,新冠疫情呈现出反扑之势,而美国是目前全球新冠肺炎确诊和死亡病例最多的国家,目前累计新冠肺炎确诊病例已经超过4095万例,其中德尔塔变异毒株占比较高。据美国广播公司11日报道,现在全美因新冠肺炎入院的患者人数已超过十万。此外,开学季之后,儿童感染病例也呈现上升之势,而随着秋冬季的到来,疫情的控制难度或将进一步加剧。

 

美国德尔塔病毒肆虐,疫苗和治疗药物成防治关键

 

然而就在德尔塔变异毒株肆虐美国之际,还有近8000万美国人没有接种过新冠疫苗。据美国疾病控制和预防中心(CDC)10日发布一份报告称,未接种新冠疫苗的美国人被感染的可能性是完成疫苗接种者的4.5倍,住院的可能性是接种疫苗者的10倍,死于新冠肺炎的可能性是接种疫苗者的11倍。

在CDC公布该研究结果的前一天,美国总统拜登在白宫宣布其“六步走”抗疫新计划。拜登9日表示,所有员工超过100人的企业,都必须接种疫苗或每周进行新冠检测。在计划中,拜登还表示,在已经分发了超过140万新冠治疗药物的基础上,从9日起将把该免费的单克隆抗体在全国的货运速度提高50%,以挽救患者生命和减轻医院负担。

图表一:拜登“六步走”计划节选 

资料来源:CNN,格隆汇整理

其中值得注意的是,此次计划中所提到的免费的单克隆抗体,所指的正是君实生物和礼来的埃特司韦单抗和巴尼韦单抗(Bamlanivimab/Etesevimab)双抗体疗法,以及再生元的Casirivimab/Imdevimab 联合疗法。

 

分发加速,君实/礼来双抗体疗法销量或快速反弹

 

从投资的角度来看,此次加速新冠单克隆抗体药物分发速度,或将对当前新冠药物的市场格局产生一定影响,尤其是君实生物已经获批上市的JS016产品,更值得关注。 

君实生物的JS016是一款重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体,其能潜在治疗和预防COVID-19,是中国首个、全球第二个进入临床阶段的新冠中和抗体。

在2020年5月全球疫情肆虐之际,君实生物与礼来制药达成海外合作,组成了埃特司韦单抗和巴尼韦单抗(Bamlanivimab/Etesevimab)双抗体疗法,于2021年2月获FDA的紧急应用授权,至今已在全球四大洲超过12个国家和地区投入使用。

虽然在今年6月底,美国FDA暂停发放该双抗体疗法。但仅过去两个月不到,美国疫情病患结构迅速变化。根据美国CDC的统计的数据,2021年8月8日至8月14日间,美国Gamma(P.1)和Beta(B.1.351)变异株总比例仅有0.2%;而占比最大的突变为Delta(B.1.617.2),占比86.1%;第二大突变为Delta(AY.3),占比12.3%。

并且由于多项权威研究表明,该双抗体疗法对目前占比较高的德尔塔病毒有着较好的疗效。9月2日,美国相关卫生部门迅速恢复了双抗体疗法在美国全境的分发。一周后,拜登又明确提出要加快新冠药物的分发速度,以此减轻医疗系统的负担。

图表二:美国新冠病毒突变情况 

资料来源:美国CDC,格隆汇整理

此次加快分发速度或将快速提升该双抗体疗法的销售额。从销售数据上来分析,Bamlanivimab/Etesevimab于2021年2月获得FDA紧急使用授权(EUA)上市,2021年Q1实现销售收入8.1亿美元,2021年Q2实现销售收入1.5亿美元。

可以看出在获得EUA后的一季度,其销售额保持在了较高水平,二季度受暂定分发影响,有所降低。但随着拜登此次“六步走”政策的施行,该双抗体疗法的销售额或将快速反弹,同时由于当前美国新冠患者数量仍然十分庞大,因而后续该疗法销售额峰值的出现或将还需要一定时间,未来还有更多价值释放的空间。

同时,值得注意的是,由于君实生物的JS016存在潜在预防新冠病毒的可能。因而后续不仅仅在新冠治疗方面发挥作用,随着药物分发范围和数量的扩大,一旦其潜在预防作用得到临床证明,该药物的需求或将进一步放大。

 

小结

 

从行业来看,据不完全统计,目前国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款,但目前获批上市的仅有君实生物的JS016,其余进度较快的也尚处于临床III期。并且由于和礼来签订了合作协议,其更是在全球市场中强先站稳脚跟,在国际化商业进程方面明显领先于其他竞争者。

此外,此次拜登“六步走”抗疫计划加速新冠药物的分发,为的是不断加快新冠患者的治疗,减少患者数量。对于同赛道的其他竞争者而言,一旦疫情得到有效控制,患者数量不断减少后,后续获批的药物其所能拥有的市场空间或将低于预期。基于此来看,君实生物无疑是当前较为值得关注的标的,其在新冠药物方面的价值释放或将领先同业。

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