腾盛博药-B(02137.HK)拟额外投入1亿美元推进针对SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球注册申请和商业化进程

3 个月前20.3k

腾盛博药-B(02137.HK)公告,公司将额外投入1亿美元,以推进其在研的针对SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。

BRII-196/BRII-198是一种SARS-CoV-2中和单克隆抗体联合疗法。最近NIH赞助的ACTIV-2的3期试验中期结果证明,与安慰剂相比,在非住院并处于临床进展的高风险(名义单侧p值=0.00001)的COVID-19患者中,该联合疗法在住院和死亡的联合终点方面的相对风险在统计上大幅降低了78%。在清晰显示临床及安全结果后,独立数据安全监督理事会允许提前发布中期结果,同时完整的研究随访仍在进行中。

这项研究是在世界各地的临床试验地点进行,包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷及菲律宾,并于2021年1月至7月全球新型SARS-CoV-2变异株快速出现期间招募患者。作为研究的一部分,BRII-196/BRII-198联合疗法的临床有效性数据亦将按变异株的类型进行评估。目前的体外嵌合病毒实验数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株均保持中和活性,包括以下常见的病毒变异株:B.1.1.7("阿尔法",lpha)、B.1.351("贝塔",Beta)、P.1("伽马",Gamma)、B.1.429("伊普西龙",Epsilon)、B.1.617.2("德尔塔",Delta)、C.37("拉姆达",Lambda)以及B.1.621("缪",Mu)。

上述额外投资金额为1亿美元,将来自公司首次公开发售前从各投资者募集的资金。

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