生物科技

【甘李药业：GLR1062注射液获药物临床试验批准通知书】格隆汇4月15日｜甘李药业公告，近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1062注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2600087，通知书编号为2026LP01171。产品名称为GLR1062注射液，剂型为注射剂，注册分类为治疗用生物制品1类，申请事项为境内生产药品注册-临床试验申请，适应症为成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

电报 ·昨天 17:48

【Piper Sandler上调渤健目标价至214美元】格隆汇4月15日｜Piper Sandler将渤健的目标价从177美元上调至214美元，评级从“中性”上调至“增持”。(格隆汇)

电报 ·昨天 15:44

【美国FDA批准扩大Travere罕见肾病药物的适用范围】格隆汇4月14日｜Travere Therapeutics表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大其治疗一种罕见肾脏疾病药物的使用范围。Sparsentan是首款获准用于治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的同类药物。该决定是继FDA于1月延长其审查期限，以寻求更多有关该药物临床益处的数据之后做出的。Sparsentan已被批准用于减缓IgA肾病成人患者肾功能的衰退，其品牌名称为Filspari。

电报 ·前天 10:07

【大洋生物：公司尚不具备电子级氢氟酸生产技术与设备】格隆汇4月13日｜大洋生物4月13日在互动平台表示，公司尚不具备电子级氢氟酸生产技术与设备。

电报 ·04-13 09:52

【罗氏与C4 Therapeutics达成超10亿美元协议，专注于突破性癌症疗法】格隆汇4月10日｜瑞士制药商罗氏与C4 Therapeutics达成了一项抗癌药物研发协议，价值可能超过10亿美元。两家公司将合作开展两个项目，针对协议中未披露的肿瘤靶点开发降解剂-抗体共轭物(DAC)。罗氏将负责推进DAC候选药物的临床前和临床开发以及商业化。

电报 ·04-10 10:12

【康泰生物：吸附无细胞百白破联合疫苗获临床试验批准】格隆汇4月8日｜康泰生物(300601.SZ)公告称，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意本品进行临床试验。该疫苗适用于成人、青少年及儿童，用于预防百日咳、白喉、破伤风。目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）的产品获批上市。此次获批将有利于丰富公司在多联疫苗及成人疫苗领域的产品布局，对现有在研管线形成有效补充。鉴于疫苗研发具有周期长、难度大等特点，后续临床试验及注册申请存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。公司将尽快开展相关临床试验工作。

电报 ·04-08 19:35

【泽璟制药：注射用ZG006联合疗法临床试验获批准】格隆汇4月8日｜泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006是公司自主研发的全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意防范投资风险。

电报 ·04-08 18:14

【RBC Capital上调吉利德科学目标价至123美元】格隆汇4月8日｜RBC Capital将吉利德科学的目标价从118美元上调至123美元，维持“与行业同步”评级。(格隆汇)

电报 ·04-08 17:35

【拜耳高管：美国关税不会影响公司2026年业绩预测】格隆汇4月8日｜拜耳首席运营官兼美国总裁Sebastian Guth表示，没有必要因为美国政府上周宣布对进口药品征收关税，而调整对2026年的预测。他提到，美国已承诺遵守去年与欧盟签署的贸易协议，该协议规定对来自欧盟的大多数商品(包括药品)征收的关税上限为15%。今年3月，拜耳预计2026年未计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96亿至101亿欧元，而2025年未计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96.69亿欧元。

电报 ·04-08 15:25

【“打一针”有望治愈癫痫 上海细胞药物研发迎重大突破 领先全球获中美双批】格隆汇4月8日｜据上观，今天，上海跃赛生物科技有限公司的新药临床试验申请（IND）正式获国家药监部门批准，其细胞治疗新药UX-GIP001，成为全球iPSC（诱导多能干细胞）来源癫痫细胞治疗领域第一个获批Ⅰ期临床试验的首创（First-in-Class）产品。由于该药已于上月获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，跃赛生物也因此斩获该领域的首个中美“双批”。

电报 ·04-08 11:37

格隆汇4月7日｜吉利德科学斥资31.5亿美元现金收购德国生物技术公司Tubulis，交易总价值最高可达50亿美元。

电报 ·04-07 20:03

【科前生物：2025年净利润4.19亿元 同比增长9.51%】格隆汇4月7日｜科前生物公告，2025年营业收入9.5亿元，同比增长0.83%。净利润4.19亿元，同比增长9.51%。公司2025年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金红利6.4元（含税）。

电报 ·04-07 19:16

【广生堂：乙肝创新药尚处于在研阶段】格隆汇4月6日｜广生堂(300436.SZ)公告称，公司股票自2026年4月1日至4月3日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动。公司乙肝创新药尚处于在研阶段。创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

电报 ·04-06 15:36

【摩通上调默沙东目标价至135美元】格隆汇4月6日｜摩根大通将默沙东目标价从125美元上调至135美元。

电报 ·04-06 12:35

【美股异动 | 福泰制药盘前涨超3% 美国FDA批准Alyftrek和Trikafta的标签扩展】格隆汇4月2日｜福泰制药(VRTX.US)盘前涨3.57%，报463.24美元。消息面上，福泰制药周三表示，美国食品药品监督管理局已批准Alyftrek和Trikafta的标签扩展，用于治疗囊性纤维化患者。更新后的标签现在包括具有任何导致CFTR蛋白生成的CFTR基因变异的患者，这是基于临床和体外数据得出的。此外，富国集团分析师Mohit Bansal维持福泰制药“买入”评级，目标价从515美元上调至550美元。

电报 ·04-02 16:29