中国药企最赚钱的赛道，原来藏在血液肿瘤里。

2025年，泽布替尼和西达基奥仑赛合计销售近60亿美元，今年第一季度更是达到了17亿美元。两大「重磅炸弹药物」的崛起，彰显了中国血液肿瘤创新的硬实力。

而这只是赛道爆发的一个缩影。当前血液肿瘤行业已形成清晰的竞争梯队：百济神州、传奇生物双龙头领跑，诺诚健华、亚盛医药等头部企业多点布局，智翔金泰、康诺亚等Biotech以双抗为抓手加速补位。

显然，血液肿瘤赛道，已进入群雄逐鹿的时代。

01

双龙头领跑

审视中国创新药的江湖，如果说有一场战役最值得反复复盘，那一定是血液肿瘤领域的「双雄争霸」。

2025年，百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球销售额突破39亿美元，同比增长48.4%；传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛销售额达18.87亿美元，同比增长95.9%。同样的赛道，不同的技术路线，却殊途同归，双双挤进了「重磅炸弹药物俱乐部」。 

进入2026年，国产「十亿美元分子」的含金量还在上升，泽布替尼一季度销售额同比增长38%至10.95亿美元，西达基奥仑赛同比增长62.1%至5.97亿美元。

为什么百济神州与传奇生物能率先跑出「十亿美元分子」？究其原因，是因为它们都采取了「大单品思维+出海」的策略。

百济神州的「大单品思维」是以泽布替尼为战略支点，通过聚焦核心产品的深度研发、临床验证和全球商业化，实现企业的盈利增长。泽布替尼能在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位，得益于已在全球超过75个市场获批，以及成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。

传奇生物集中优势资源打造出爆款产品西达基奥仑赛，并借助与强生的战略合作，快速实现了从临床到全球商业化的突破，使其成为全球CAR-T领域的标杆产品。

CAR-T产品销售表现

来源：丁香园Insight数据库

但这仅仅是冰山一角。奉行高举高打策略的百济神州，储备了多款潜在重磅产品。

目前，差异化BCL-2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax），已于今年1月在国内获批两大适应症：慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），成为全球第三款、国产第二款BCL-2抑制剂，5月又成功斩获FDA加速批准，用于套细胞淋巴瘤。

另外，进度处于全球第一的潜在同类首创口服BTK蛋白降解剂BGB-16673，正在开展头对头对比礼来匹妥布替尼用于复发/难治性（R/R）CLL/SLL 的III期研究。

传奇生物则把触手伸到了实体瘤领域，已布局用于治疗晚期胃食管腺癌的靶向Claudin 18.2自体CAR-T疗法LB1908、用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）的靶向DLL3自体CAR-T细胞疗法LB2102。其中，诺华在2023年以潜在总金额超11亿美元引进了LB2102的全球权益。

复盘双龙头的崛起，我们看到的是「大单品思维」与「全球化出海」的启示。双龙头已先行一步，但血液肿瘤的战事远未到终局。

02

第二梯队多点卡位

血液肿瘤这场盛宴，并非双雄的独角戏，由诺诚健华、亚盛医药、迪哲医药领衔的「第二梯队」正强势崛起。它们有着共同的标签：已有商业化产品站稳脚跟，且手握极具想象空间的重磅弹药。

诺诚健华能实现扭亏为盈，得益于血液瘤产品组合的助推。其中，BTK抑制剂奥布替尼凭借四个已获批适应症均纳入NRDL，以及斩获边缘区淋巴瘤（MZL）的先发优势，在2025年实现销售额同比增长约41%至14.1亿元；坦昔妥单抗是中国首个获准用于治疗不符合ASCT条件的成年R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19靶向抗体疗法，已于2025年9月首次商业化上市。

亚盛医药也有两款血液瘤产品贡献收入：中国首个第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和中国首个国产原创Bcl-2抑制剂利沙托克拉（Lisaftoclax），在2025年合计实现销售收入5.06亿元。

迪哲医药的收入主要来自肺癌靶向药舒沃替尼片和已获批血液瘤适应症的全球首个JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊。其中，戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，2025年销售额同比增长359.32%至2.26亿元，贡献公司28.15%的收入。

2025年，药明巨诺 实现总收入2.84亿元，主要来自CD19 CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液的销售，以及向Juno授予JWsLVV生产工艺及相关技术知识（以及专利）的非独家许可；科济药业实现总收入1.26亿元，主要由BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛贡献收入。

值得一提的是，上述头部企业的血液瘤产品类型极为丰富，涵盖BTK抑制剂、BCR-ABL抑制剂、Bcl-2抑制剂、CD19单抗、JAK1抑制剂和CAR-T疗法等，且针对的适应症广泛，已全面覆盖白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤三类血液肿瘤。

除此以外，头部企业储备的后续管线也值得关注。

例如，诺诚健华的下一代BCL-2抑制剂Mesutoclax（ICP-248），是其血液肿瘤领域的三大核心疗法之一，正在开展5项临床试验（包括3项注册性试验），用于治疗CLL/SLL、MCL、急性髓系白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS）等。

迪哲医药布局了可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂Bireletinib，以及新一代 EZH1/2抑制剂GW5282。其中，Bireletinib正在开展针对R/R CLL/SLL的国际多中心III期临床研究，并探索联合BCL2抑制剂一线治疗CLL/SLL的应用潜力，以及开展针对一线及后线DLBCL的临床研究。

而GW5282通过同步且等效地抑制EZH1和EZH2，克服了单一靶点抑制可能引发的治疗逃逸，解决已获批的单一EZH1抑制剂存在血液半衰期过短的问题，目前正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗R/R非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床研究。

03

Biotech 创新突围

血液瘤的故事并未止步，许多Biotech正将双抗视为突围的关键路径，通过差异化布局寻求创新补位。这也让双抗一举成为新的赛道焦点。

例如，智翔金泰的BCMA/CD3双抗GR1803（纬利妥米单抗）抢占了先发优势，今年1月已申报上市，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者；后续管线中，还有国内首款获批临床的CD3×CD123双抗GR1901，针对AML已处于Ⅰ期临床。

康诺亚杀入血液瘤领域的决心更大，一口气布局了3款双抗药物和1款抗CD38单抗，分别为BCMA×CD3双抗CM336（Gamgertamig）、GPRC5D×CD3双抗CM380、CD20×CD3双抗CM355和抗CD38单抗CM313。其中，除CM355治疗淋巴瘤外，其余药物主要针对MM适应症。

CM336针对R/R MM已处于Ⅲ期阶段，国内进度仅次于智翔金泰的GR1803（Velinotamig），未来两者将展开正面交锋，而且战火还延伸到了海外市场。

康诺亚在2024年11月将CM336大中华区以外的全球权益，以总额超6亿美元授权给Ouro Medicines（后被吉利德以21.75亿美元收购）。另一边，智翔金泰也成功达成了出海合作，将GR1803的大中华区以外全球权益以总额7.12亿美元授予 Cullinan Therapeutics。

康诺亚与诺诚健华合作开发的潜在同类最佳CD20×CD3双抗CM355（PRO-203），在2025年1月以总额5.2亿美元授权给Prolium Bioscience。目前，CM355正在中国开展针对R/R NHL患者的I/II期临床研究，在达到治疗剂量水平的患者中，取得了59%的完全缓解率（CR）和82%的总体缓解率（ORR）。

康诺亚的肿瘤管线

来源：康诺亚官网

康诺亚的潜在同类最优CD38单抗CM313也成功出海，以总额超3.6亿美元授权给Timberlyne Therapeutics。

值得注意的是，尽管CD38单抗赛道竞争激烈，但市场潜力巨大。强生的Darzalex（达雷妥尤单抗），凭借在MM领域的先发优势，在上市第二年即成为「重磅炸弹药物」，2025年销售额更是高达143.5亿美元；赛诺菲的艾沙妥昔单抗，在2025年实现收入同比增长28.5%至5.88亿欧元。

基于此，维立志博也进场抢夺MM市场蛋糕，通过布局LBL-034（GPRC5D×CD3双抗）和具有first-in-class潜力的LBL-076（CD38×GPRC5D×CD3三抗），寻求差异化突围。其中，LBL-034将与康诺亚的CM380展开正面交锋。

在2025年的ASH年会上，维立志博公布了LBL-034用于R/R MM的突破性数据：400-1200 μg/kg剂量水平观察到持续获益趋势，12个月无进展生存期（PFS）率为61.2%（中位随访时间9.6个月）；400 μg/kg剂量组中位随访时间已达13.1个月，12个月PFS率为56.8%；400-1200 μg/kg剂量组中，80.0%的患者达到微小残留病（MRD）阴性状态，展示了显著的治疗价值。

04

结语

当前，中国血液肿瘤领域呈现出「龙头引领、头部跟进、Biotech补位」的竞争格局。

从百济神州、传奇生物两大龙头的大单品爆发，到诺诚健华、亚盛医药、迪哲医药等头部企业的组合拳出击，再到康诺亚、维立志博等Biotech以新技术破局，中国血液肿瘤领域已经进入了全面博弈的新阶段。

这些企业用实践证明：在血液肿瘤的修罗场上，没有唯一的成功公式，这一广阔市场绝非赢家通吃。