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作者丨常译文

5月14日，丹诺医药正式在港招股，预计5月22日上市。这家成立13年的创新药企，至今零营收、近三年累计亏损近5亿元。截至2025年底，账上现金只剩1.84亿元。支撑其走到IPO的，是一款针对幽门螺杆菌的全球首创新药。但为了加速商业化，公司签下了一份带有“对赌”色彩的协议：若核心产品未能在2026年底前获批，2500万元首付款要退还合作方。

 三年亏近5亿，现金只够撑一年多

招股书显示，2023年至2025年，丹诺医药年内亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.53亿元，三年合计近5亿元。亏损主要来自研发投入——同期研发开支分别为1.08亿元、6983.8万元、7187.2万元。其中，仅核心产品的研发开支分别达约9970万元、6420万元、6050万元，占研发开支总额的91.9%、91.9%、84.1%。

持续亏损导致现金流紧张。2023年至2025年，公司经营活动现金流净额分别为-9811.6万元、-4860.1万元、-8719.5万元。截至2025年底，账上现金及现金等价物仅余1.84亿元。

公司自己也在招股书中坦言，“预计截至2026年12月31日止年度净亏损将显著增加”。北京中医药大学教授邓勇分析称，公司现有资金储备仅能支撑12至18个月运营，本次IPO对丹诺医药而言是“续命式”融资。

2013年成立以来，丹诺医药共完成7轮融资，融资总额超7亿元，投后估值从7834万元增至20.13亿元。此次IPO发售价75.70港元，募资净额约5.58亿港元。基石投资者包括AMR Action Fund、华圆管理、东方资产管理等，合计认购2980万美元。

根据招股书，全球发售后，公司的非上市股份将全部转换为H股，届时公司股份将仅由H股组成。非上市股份与H股在股息等方面具有同等地位。

全球首创幽门螺杆菌新药，已签“对赌”商业化协议

公司之所以能持续获得资本青睐，靠的是其研发管线。招股书称，其核心产品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且唯一针对该细菌感染的新分子实体候选药物。

幽门螺杆菌被世界卫生组织列为I类致癌物，约80%的胃癌与其相关。2024年全球所有与幽门螺杆菌相关的胃癌病例约40.8亿，中国约6.21亿，每年导致约34万例新发胃癌，占全球相关胃癌的42%。然而，自1982年该菌被发现以来，四十余年间没有专门针对它的新分子实体进入市场，耐药问题却愈加严重。据悉，中国患者对克拉霉素、甲硝唑的耐药率已分别高达40.8%和68.2%。

丹诺医药已于2025年8月向国家药监局提交新药上市申请，有望于2026年底获批。2025年12月，III期临床结果在《柳叶刀·感染病学》发表，显示利福特尼唑三联方案相比传统铋剂四联方案具有多方面优势。招股书显示，利福特尼唑三联疗法在改良意向治疗（mITT）人群中（指至少接受过一次任何研究药物治疗的受试者），根除率超过90%，高于铋剂四联疗法的87.9%；在多重耐药人群中，利福特尼唑三联疗法的根除率显著优于铋剂四联疗法（89.9% vs. 81.2%）。

为快速推进商业化，2024年11月，丹诺医药与远大生命科学签订独家商业化协议。根据协议，远大生命科学应向丹诺医药分期支付里程碑付款总额6500万元。远大已支付首期里程碑付款2500万元。但协议暗含“对赌”条款：若丹诺医药未能在2026年12月31日前获得该药的中国上市许可，远大有权单方面终止协议，丹诺医药须退还已收到的2500万元首付款。此外，若利福特尼唑未被纳入2027年版国家医保目录，远大亦有权要求重新协商关键商业条款。

近半募资投向另一款核心产品

除了利福特尼唑，公司还有另一款核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂），瞄准植入体相关细菌感染。招股书称，该产品是全球首个在临床可实现剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体候选药物。目前，该产品已向国家药监局及美国FDA提交III期多领域临床试验方案。

本次募资的27.9%（约1.55亿港元）将用于利福特尼唑的临床试验、注册备案及商业化；另有43.1%（约2.40亿港元）将用于利福喹酮注射剂的研发。但真正的挑战在于：2026年底前利福特尼唑能否如期获批？如果延迟，2500万元首付款就要退还，这将对本就紧张的资金链造成致命打击。

对于丹诺医药而言，此次IPO能否成功，直接关系到后续研发与商业化能否推进。而“对赌”协议的存在，让这场冲刺多了几分背水一战的意味。