真正的大时代，往往在无人注意的角落里悄然开启。

5月6日，时安生物宣布与GSK就核心产品SA030达成全球独家许可协议，总额最高达10.05亿美元，外加分级销售分成。SA030是一款潜在First-in-class、长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，已进入I期临床。

根据协议，GSK将支付首付款，以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款，总额最高达10.05亿美元；同时将按全球产品净销售额支付分级特许权使用费。值得一提的是，SA030靶向激活素受体样激酶7（ALK7）是一个针对心脏代谢疾病的确立机制。临床前研究表明，SA030具备差异化的长效作用特性，通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药，干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。

其机制与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补，有望联合用药，降低现有疗法未能解决的残余心脏代谢风险。时安生物主导SA030直至I期临床完成，此后GSK承担全球（除大中华区）的开发、注册与商业化职责。至此，2026年以来中国小核酸领域的License‑out合作已增至三笔：

• 时安生物+GSK：总额最高10.05亿美元；
• 前沿生物+GSK：4000万美元首付款+最高9.5亿美元里程碑；
• 瑞博生物+Madrigal：6000万美元首付款+累计44亿美元里程碑。

密集落子绝非偶然。这背后，是小核酸技术从量变到质变的临界点，但为何恰是2026年？

小核酸大时代

观察三笔交易，也可以窥得一些共性特征：三笔交易最显著的特征是靶点差异化，剑指真实临床未满足需求。时安SA030瞄准ALK7，切入心脏代谢疾病，约50%慢性肾病与肝病患者的首要死因，现有疗法难以完全覆盖。前沿生物两款siRNA覆盖肾病、心血管、代谢性肝炎等多个领域。瑞博的六款MASH管线则聚焦全球患病人数持续攀升、尚无理想疗法的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。

避开同质化扎堆，占据有明确临床价值的细分赛道，已成为小核酸出海的通行证。而三笔交易也分别诞生自三家公司的核心平台技术，而非单一管线。瑞博与Madrigal的合作是基于其自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，包含六款单靶点及双靶点siRNA资产；时安生物的STORK‑F脂肪靶向平台同样构成核心价值。技术平台正在成为比单个管线更重要的交易筹码。

当然，与其他领域的创新药一样，小核酸领域的交易形式也呈现灵活多元的特征。从瑞博向Madrigal授权平台与管线，到前沿生物、时安生物分别向GSK授权具体产品，交易模式覆盖了不同阶段、不同范围的合作。

更进一步的是，创新药BD的“中国速度”也为越来越多的交易诞生提供背书。公开数据显示，2025年中国创新药对外授权总额已超1350亿美元，创下历史新高。大量成功案例的持续积累，让国际大药企对中国创新从谨慎观望转向主动布局。值得一提的是，License-out的火热仅仅是表象。在同一时间窗口，小核酸也成为中国本土大药企的密集狩猎对象：

• 2026年1月，中国生物制药以12亿元全资收购赫吉亚生物，一举获得肝内外递送平台、四个临床阶段项目和20余个临床前管线。
• 3月，齐鲁制药再度引进瑞博生物的PCSK9靶向siRNA药物RBD7022的大中华区权益，该药已进入III期临床。
• 同月，百洋医药以2700万元战略投资ASO药物研发公司思合基因，锁定其所有管线的全球优先受让权与商业化权益。

但这还只是冰山浮出水面的部分。

为什么是2026？

从全资收购到权益引进，从战略投资到平台合作，无疑，小核酸已成为2026年最火爆的BD赛道之一。为什么“钱”在2026年不约而同流向了小核酸？从技术升级到市场趋势都可以给出答案。首先在市场方面，全球技术瓶颈突破，市场空间彻底打开。过去很长时间里，小核酸药物长期受困于递送、稳定性与脱靶毒性。

近年来，Alnylam、Ionis等国际巨头的持续投入终于换来质变。尤其是在2025年，当Alnylam的AMVUTTRA年销售额逼近30亿美元，直接验证了长效siRNA在慢性病领域的商业化潜力。全球小核酸药物市场规模预计从2024年的52亿美元增至2029年的206亿美元，年复合增长率高达21.6%。面对这片千亿美元级的蓝海，跨国药企纷纷通过BD锁定潜力资产。与此同时，中国小核酸多家企业已完成核心技术积累，密集进入数据产出期。

过去五年，面对全球先驱的专利壁垒，中国企业在肝外递送系统、化学修饰、长效设计等关键环节实现了自主突破。时安生物的脂肪靶向递送、瑞博的肝靶向平台、赫吉亚的肝内外双平台……这些曾经需要困住行业发展的技术高墙，如今已成为国产创新的底气。更重要的是，2025年以来多个项目的临床数据证实了疗效与安全性，向全球小核酸行业展示了中国创新的硬核实力。

此外，政策端密集催化，也为产业铺平道路。2026年2月，国家药监局出台《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》，首次为小核酸药物确立了合规研发的监管框架。北京、上海、江苏、四川等主要生物医药省市同步推出产业扶持政策，北京“新32条”明确加速建设小核酸CDMO平台，四川采用财政资金“先投后股”支持中试项目。政策从无到有、从粗放到精细，让资本敢于重注下注。未竟的临床需求是最大的底层逻辑。

慢病、代谢病、罕见病……小核酸能够靶向传统小分子或抗体难以作用的靶点，提供“一次给药、长期有效”的颠覆性解决方案。在降低残余心血管风险、逆转MASH、治疗遗传性疾病等方面，临床医生和患者都在等待更好的药物。

小核酸恰好站上了这个需求的交汇点。2026年的密集BD，不是终点，甚至算不上起点，还有诸多问题等待行业深入讨论，共同探索。小核酸能否登顶2026年BD赛道之王？肝外递送已从“能不能”走到“好不好”，那么下一个真正意义上的组织特异性递送（脂肪、肌肉、中枢神经），谁将率先实现临床转化？当“卖青苗”成为常态，当小核酸这样的前沿技术也被中国药企握在手中，BD交易中的全球定价权，中国能否真正拿下？

2026年6月26至27日，由E药经理人主办的2026中国医药创新100大会将在天津召开。大会将汇聚政、产、学、研、投多方领袖，一众中国医药创新头部企业代表系数到场，ADC、核酸药物、CGT、新型抗体等热门赛道的头部企业将集中亮相，会议规模超过1000人。此次大会上，中国头部创新药企将围绕中国医药创新的发展趋势与技术走向展开深度对话，一场关于“BD热潮下，创新药企如何把握机遇、兑现价值”的行业答卷也将在这里展开。诚邀您莅临盛会，共同推动中国医药创新发展。

会议信息

会议时间：2026年6月26～27日

会议地点：天津

会议主题：硬核创新·价值兑现

参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家，以及医药生产上下游服务供应商、金融投资机构负责人等。

会务组联系方式：尹老师 13716707405