当中央安全生产考核巡查组以“四不两直”方式突入江苏恩华药业股份有限公司（以下简称：恩华药业）危化品生产车间时，眼前的一幕让危化专家都感到震惊：多名工人在距离车间仅数米的楼道和杂物间里，就地铺上纸壳席地而睡，有的员工听到开门声后才匆忙叫醒彼此。

而在距此不远的地方，氢气钢瓶存放处的可燃气体探测器“不翼而飞”，合成车间内一条未经正规审批手续的新产品生产线正在运转⋯⋯

应急管理部官方通报后，舆论迅速发酵，把这家麻醉镇痛产品市占率第一的行业龙头推上了风口浪尖。

而几乎在同一时间，恩华药业披露了一份并不乐观的2025年年报：公司实现归母净利润10.57亿元，同比下降7.54%，出现近二十年来的首次年度净利润下滑。

一面是安全生产亮起“红灯”，一面是持续增长“神话”遭遇终结——曾经的麻精药细分龙头，似乎在一夜之间卸下了坚不可摧的外壳。

安全亮红灯

2026年4月初，中央安全生产考核巡查季度明查暗访正式启动，第十七组进驻江苏后直奔一线。4月7日，巡查组在恩华药业的生产现场，查出多项依据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》足以被判定为重大事故隐患的问题。

根据通报，在危化品生产车间附近的楼道和杂物间，多名工人就地铺纸壳睡觉，且巡查组在厂区发现多起此类行为，“现场甚至有人听见开门声响才匆忙叫醒熟睡员工”。

巡查组危化专家明确指出，这是“典型的违章作业、违反劳动纪律行为”，危险在于：一旦设备异常或物料泄漏，根本无人能在第一时间发现和处置。而这种因类似脱岗、睡岗问题，引发离心机爆炸、人员伤亡的惨痛事故时有发生。而恩华药业更特殊之处在于，这是一家涉足咪达唑仑、依托咪酯、芬太尼等麻醉及精神类原料药生产、大量物料具有易燃易爆有毒有害特性的企业。

比“脱岗、睡岗”的人为失位更让人“毛骨悚然”的，是恩华内部管理体系的失守。巡查组发现，在合成车间等生产区域，恩华未经正规设计便擅自搭建了一条新产品生产线，且未履行安全“三同时”手续、未开展安全设计诊断。根据通报，恩华药业“正在生产一种新产品，但是没有相关的批准手续”。这些化工装置未经安全测试便投产，设备与工艺条件并不匹配，工艺一旦失控、物料一旦泄漏，影响同样难以预估。

令人“窒息”的漏洞不止于此。巡查组发现，一车间内氢气钢瓶存放处，可燃气体探测器不知所终。而氢气属于甲类易燃易爆气体，哪怕是微小的火花都可能引爆整个厂区。此外，一车间和危险化学品仓库还存在超设计品种存放危化品的问题，不符合储存安全要求。如果一旦发生泄漏，极易引发连锁爆炸、火灾等后果，且现有应急消防措施不满足实际需求，无法及时有效进行处置。

人员脱岗、生产线违规、安全管理缺失、仓储混乱，这些问题，集中出现在一家国内麻醉与精神龙头企业的生产基地，让人哗然。

据悉巡查组已依法依规将问题交办，要求属地监管部门督促企业全面排查风险、严肃追究相关责任人责任。

面对舆论的质疑，恩华药业做出了解释，但似乎并未能平息外界的质疑。在4月29日的业绩说明会上，公司回应称：“公司1个创新药临床用原料药的生产，时间紧，任务重，相关人员采用轮班制，工作强度很大，临时就近休息。公司已经根据相关部门要求，立即采取措施并立即整改”。这些安全隐患与生产车间乱象，被恩华归结于“创新药的紧迫需求”。

但这一理由似乎难以解释恩华擅自搭建未经审批产线、可燃气体探测器缺失等问题。

值得注意的是，公开信息显示，恩华与其子公司合规层面并非“初犯”。

2016年，公司因募投项目未经环保验收便擅自投产，被贾汪区环保局责令停产并罚款10万元。2019年，恩华药业还曾收到美国食品药品监督管理局出具的警告信。此次暴露出的安全生产危机，或许只是这一连串管理短板链条上最新、也是最致命的一环。

因为对安全生产红线漠视，而造成的事故，都是以生命为代价的。

2025年5月，山东友道化学发生重大爆炸事故，最终造成10人死亡、2人失联及19人受伤。今年3月公布的调查报告认定，事故直接原因为工厂自行开发的生产工艺技术存在缺陷，且掺投了质量不合格的原料，导致物料积聚堵塞引发爆炸。2025年6月，一家头部CXO公司发生一起安全事故，造成2名员工死亡，事故的直接原因是严重违章作业，两名操作员在未检测氧含量、未佩戴防护装备的情况下，擅自进入充满氮气的柔性隔离器内进行操作，最终因缺氧窒息身亡。

增长“神话”终结

如果说安全生产亮“红灯”暴露了内部治理的隐患，2025年年报则从外部竞争的维度，给出了另一个不太乐观的信号。

恩华药业2025年年报显示，公司全年实现营业收入59.11亿元，同比增长3.75%，增速较2024年的13.01%明显放缓；而归属于上市公司股东的净利润为10.57亿元，同比下降7.54%——这是恩华近二十年历史上首次出现年度净利润下滑。

若分季度来看，2025Q4是拖累业绩的主要因素。Q4营收14.40亿元，同比下降7.21%；归母净利润为亏损4871.30万元，同比大幅下滑139.46%。四季度的巨大业绩缺口，把恩华全年的净利润从盈亏平衡线以上拽了下来。

谁造成了恩华的业绩滑铁卢？

问题的核心，出在“依托咪酯”上。依托咪酯是恩华药业麻醉线的核心品种之一，也是国内市占率第一的静脉麻醉药。2025年，该产品被陆续纳入河北、川渝、广东等多个省市的区域集采，直接导致价格体系被击穿。

华泰证券的研报指出，Q4收入利润下滑的主因是“部分省份将依托咪酯纳入集采，导致依托咪酯收入下滑”。作为恩华最重要业务板块的麻醉线，2025年全年收入为31.16亿元，同比增长仅1.84%，几乎持平。而这一板块过去曾连续十余年保持增长。

曾虽然依托咪酯的带来的负面影响在2025年Q4释放后，恩华在2026年Q1的业绩已有回暖迹象，一季度营收16.10亿元，同比增长6.58%，归母净利润3.17亿元，同比增长5.56%。但有分析师评价，集采是一只已经举起且尚未落定的靴子，依托咪酯地方集采续标降价预计仍将拖累恩华药业2026年第二至第三季度的业绩增速。

集采之外，业绩的另一重压力来自费用端的飙升。恩华在互动平台的回应显示，公司净利润下滑的另一原因是研发与市场推广费用上涨。为了未来几年发展加大费用投入，2025年恩华的研发投入达到8.69亿元，同比增长20.52%，同时在“欧立罗”（富马酸奥赛利定注射液）、安泰坦（氘丁苯那嗪片）等新产品的市场推广上也明显加大了力度。当收入的增长无法覆盖成本的增长，这也就导致了恩华利润收缩的必然。

虽然业绩增长疲软，但不可否认，恩华药业基本面中仍有着为数不少的筹码。

截至2025年末，公司麻醉类产品实现收入31.16亿元，精神线收入11.89亿元，神经线收入3.70亿元且同比增速高达67.46%。创新药管线也有可圈可点之处：在研创新药项目达20余个，其中NH600001乳状注射液已完成Ⅲ期临床研究并向国家药监局递交上市申请，预期26年年底获批；公司自主研发的1类创新药NH140068片也获得临床试验批准。从“羟瑞舒阿”组合（羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）的快速放量，到氘丁苯那嗪片的收入翻倍增长，一些积极信号在释放。

只是摆在恩华药业眼前的安全生产暴露的治理缺失、集采持续降价的杀伤力、研发与推广费用的惯性增长带来的利润压缩——这三重压力相互叠加，构成了一场对恩华的压力测试。对恩华药业而言，真正的考验可能远不止一次由集采引发的“业绩波动”这么简单。