投资建议：维持“增持”评级。当前全球脑机接口市场正处于“技术突破、临床验证、商业落地”的关键转折期。伴随技术领域的突破和下游应用的进一步打开，脑机接口市场前景可期。

博睿康全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获NMPA批准上市。3月13日，国家药监局批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。

临床有效性安全性优异，审批审批加速推进上市进程。博睿康该产品自2023年10月在宣武医院完成首例植入，2024年8月，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。2025年5月，全国多中心GCP注册临床试验正式启动后，共完成32例颈段脊髓损伤截瘫患者的植入手术。全部患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，在主要临床终点上实现100%达标。截至2025年底，所有受试者安全植入天数累计超过7000天，未见医疗器械相关严重不良事件，初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性及长期使用可行性。脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程。

政策端积极鼓励，支付端逐步完善。2025年7月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将脑机接口正式列为未来产业，要求到2027年，打造脑机接口产品产业发展集聚区，到2030年形成安全可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。2026年3月，2026年政府工作报告要求，加紧培育壮大新动能，培育壮大新兴产业和未来产业，培育发展脑机接口等未来产业。同时，自2025年3月国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》以来，湖北省、浙江省、江苏省等省份相继给出脑机接口的医保定价，为医院采购脑机接口设备以及开展技术应用提供了清晰的成本参考，有助于增强医院采购信心，推动脑机接口技术在医疗领域的进一步应用。

风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。

注：本文来自国泰海通证券发布的《全球首款侵入式脑机医疗器械国内获批上市，商业化进程加速》，报告分析师：江珅、赵峻峰、余文心