基石药业获EMA对舒格利单抗上市许可申请的临床试验核查通知

2023-07-11 09:55

格隆汇7月11日丨基石药业公告，日前已收到欧洲药品管理局(EMA)对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)的临床试验核查通知。

公司将继续与EMA、英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等监督管理部门展开沟通，同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。