FDA小组建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默氏症药物Leqembi

2023-06-12 10:23

格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为，卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了Leqembi100mg/mL静脉注射液用于治疗阿尔茨海默病(AD)。此外，委员会成员确认了Leqembi的整体收益-风险概况。