美国FDA将飞利浦呼吸设备召回列为最严重的召回事件

格隆汇2月17日丨美国FDA周四将荷兰医疗器械制造商飞利浦(PHG.US)的呼吸机召回事件列为最严重事件，称其使用可能导致人员伤亡。FDA表示，一些返修的呼吸机型号中使用的硅泡沫可能因粘合剂失效而与塑料背板分离，并可能减少空气流动以及造成碎片污染。
在这次召回之前，飞利浦于2021年6月召回了数百万台呼吸设备和呼吸机，原因是一个泡沫部件可能会降解并有毒，可能会导致癌症。其子公司Philips Respironics在12月也召回了约13,811台呼吸机，这些呼吸机在2022年3月1日至9月6日期间分发。