医疗器械

【国家卫健委等两部门：加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局】格隆汇10月8日｜国家卫健委、国家发改委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》。其中提到，加强创新产品研发和应用。鼓励行业优势企业、高校、科研院所、医疗卫生机构建设产学研用创新联合体，加大创新成果转化力度。围绕神经康复、运动康复、创面修复等重点领域，加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局，支持智能康复设备、植介入器械、新型生物材料等关键技术攻关。研发融合中医理论与现代技术的中医智能康复护理产品。推动将符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围。鼓励高水平医院发挥引领作用，总结脑机接口等产品应用经验，强化康复护理创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。

电报 ·10-08 09:14

【国家医保局：口腔医用耗材接续采购预计于年内完成】格隆汇9月28日｜据界面，从国家医保局口腔医用耗材集采成果发布会上获悉，目前，口腔种植体系统、口腔正畸类医用耗材全国联盟接续采购已正式启动。接续采购将在总结首轮经验基础上进行规则优化，如将竞价模式调整为公开询价，通过多维比价引导企业合理报价。截至目前，接续集采的各项工作正在推进中。据统计，参与企业由53家增至101家，医疗器械注册证由269个增至660个，接下来将组织医疗机构填报采购量，预计年底前完成本轮接续采购工作。

电报 ·09-28 17:19

两小时破万枚：国产CGM的放量拐点，被微泰G9提前坐实

公司信息 ·09-28 12:54

【公司问答丨鱼跃医疗：目前暂无高压氧舱产品】格隆汇9月22日｜有投资者在互动平台向鱼跃医疗提问，近期国内外微高压氧舱，被用来抗衰老，改善认知的作用。公司是否有相关产品生产？有没有考虑线下店或者宣传直接布局相关这类业务呢？鱼跃医疗回复称，公司的微压氧舱产品可用于多种家庭日常微压氧保健场景，以及高原地区增压补氧。公司目前暂无高压氧舱产品。

电报 ·09-22 17:39

【公司问答丨九安医疗：公司的试剂盒类产品目前已覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道】格隆汇9月22日｜九安医疗在互动平台回复投资者提问时表示，上呼吸道病毒每年的发病率在相应区间内波动，具体与流感季节性特征、温度等多种因素相关。公司的试剂盒类产品目前已覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道，其作为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产品，具备较强的消费品属性。具体经营数据请以公司后续披露的定期报告为准，试剂盒类产品的C端线上销量情况亦可参考亚马逊网站的相关数据。

电报 ·09-22 16:58

【国家药监局：鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产】格隆汇9月20日｜国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展。鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂，将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业发展，着力培养3—5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业走出去发展，让中国的药品器械造福全世界。

电报 ·09-20 10:58

【十部门：“十五五”重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械】格隆汇9月18日｜工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》。其中提到，重点发展高端计算机断层扫描(CT)、磁共振、多模态AI病理系统等AI辅助诊断产品及关键零部件。重点发展高端放射治疗系统、多模态AI手术导航定位系统、专科化和轻量化微创介入手术机器人等治疗设备。重点发展AI驱动的闭环胰岛素泵、无创连续血压/血糖监测设备、多参数居家心衰管理系统等家用医疗器械。重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械。

电报 ·09-18 09:15

【香港：建设国际药械权威监管机构 建立自主药械审评能力】格隆汇9月16日｜《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划(2026-2030年)》今日公布，其中提出，全面深化药物及医疗器械(药械)监管改革，完善监管体系，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发，加快创新药上市使用，建设香港成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用，提高人民健康水平。

电报 ·09-16 11:51

【公司问答丨楚天科技：旗下楚天新材料、思优特等耗材业务在核心技术层面已取得认可 正处于行业通行的客户验证与导入阶段】格隆汇9月15日｜楚天科技在互动平台回复投资者提问时表示，公司旗下楚天新材料、思优特等耗材业务在核心技术层面已取得认可，当前正处于行业通行的客户验证与导入阶段，业务放量节奏受认证流程等客观因素影响。公司高度重视装备与耗材业务的协同发展，正持续优化内部联动机制：一是对存量装备客户实施精准分类管理，推动线索共享与联合推广；二是强化技术验证支持与认证辅导，降低客户切换成本；三是完善复购跟踪体系。公司将持续提升耗材业务的产业化能力与客户转化效率，推动相关业务稳健发展。产品市场化推进，受众多因素影响，可能出现不达预期的情形，请投资者注意风险。

电报 ·09-15 15:04

【公司问答丨乐普医疗：候选药物MWN109注射液超重、肥胖适应症已完成II期临床试验 预计将在2026年内启动入组工作】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向乐普医疗提问，公司重磅创新药管线MWN109注射液和口服片，二期临床试验进展如何？二期临床数据何时公布？三期临床试验何时开始？乐普医疗回复称，目前，MWN109口服片超重、肥胖适应症已完成临床II期给药，正处于随访阶段。 按照临床试验的常规流程，在完成数据锁库、统计分析及总结报告撰写后，公司将根据相关法规要求，适时以公告或学术会议等形式披露关键临床数据。具体公布时间取决于数据整理及分析进度，存在不确定性。候选药物MWN109注射液超重、肥胖适应症已完成II期临床试验，目前正在进行III期临床试验的准备工作，预计将在2026年内启动入组工作。具体启动时间需以监管审批及公司实际推进情况为准。

电报 ·09-14 17:14

【公司问答丨乐普医疗：赛乐提产品目前已经开始产生销售 正积极推进该产品的商业化工作】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向乐普医疗提问，能否介绍一下公司近期医美相关业务情况？目前塞乐提是否已经销售，公司预计未来销售情况如何？乐普医疗回复称，公司皮肤科产品2026年上半年实现收入7,632.81 万元，赛乐提产品目前已经开始产生销售，公司正积极推进该产品的商业化工作。

电报 ·09-14 16:31

【公司问答丨鱼跃医疗：目前已推出智能健康戒指R3、智能血压手表WatchA1等可穿戴产品】格隆汇9月10日｜有投资者在互动平台向鱼跃医疗提问，看到公司今年推出了健康戒指和血压手环，概念很新，目前市场接受度如何？目前海外上线了哪些可穿戴产品？鱼跃医疗回复称，公司目前已推出智能健康戒指R3、智能血压手表WatchA1等可穿戴产品，其中智能血压手表的血压监测功能已取得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，相关产品获得消费者的持续好评。后续公司将积极推进可穿戴设备的研发和注册工作，丰富产品类型，持续提升产品力。

电报 ·09-10 17:19

【三鑫医疗：拟以2000万元-4000万元回购公司股份】格隆汇9月9日｜三鑫医疗公告，拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，回购资金不低于2000万元且不超过4000万元，回购价格不超过14.56元/股，回购股份将用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券，实施期限为董事会审议通过回购股份方案之日起六个月内。

电报 ·09-09 19:53