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美股异动丨渤健盘前涨3.8%,旗下治疗脊髓性肌萎缩症药物获FDA突破性疗法认定
格隆汇6月5日|渤健(BIIB.US)盘前涨3.8%,报204美元。消息面上,渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予salanersen突破性疗法认定,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重疾病药物的开发和审评进程,前提是初步临床证据表明该药物在具有临床意义的终点指标上相比现有疗法可能展现出实质性改善。Salanersen是一种在研的新型反义寡核苷酸(ASO),有望通过每年一次的给药方案,在SMA治疗中实现高效疗效。(格隆汇)
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