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科兴制药:GB19注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇2月25日|科兴制药(688136.SH)公告称,全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞表面特异性表达的BDCA2靶点,其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异。本次临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。
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